Beroerte motorische revalidatie en herstelstudie (SMaHRT)
12 mei 2025 bijgewerkt door: David Lin, Massachusetts General Hospital
Het traject van motorisch herstel na een beroerte definiëren
SMaHRT (Stroke Motor ReHabilitation and Recovery sTudy) is een longitudinaal onderzoek gericht op het begrijpen van de natuurlijke geschiedenis van motorisch herstel van de bovenste ledematen na een ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden ingeschreven in de SMaHRT-studie tijdens hun opname in het ziekenhuis voor een acute beroerte en zullen onderzoeksbezoeken afleggen over het zorgcontinuüm na een beroerte na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en een jaar.
Deze onderzoeksbezoeken gaan gepaard met uitgebreide klinische bezoeken aan de Stroke Motor Recovery Clinic van het Centre for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
De studie zal klinische uitkomstmaten, video- en robot-kinematische gegevens, gebruikspatronen van smartphones en EEG-gegevens verzamelen om het verloop van motorisch herstel te kwantificeren.
Het doel is om de gedrags-, neuroanatomische en neurofysiologische onderbouwing van motorisch herstel grondig te begrijpen om gepersonaliseerde strategieën en neurotechnologieën te ontwikkelen om neurorevalidatie te vergemakkelijken en een beter herstel voor mensen met een beroerte mogelijk te maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maryam Masood, MSC
- E-mail: mmasood@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Julie A DiCarlo, MS
- Telefoonnummer: 617-726-1311
- E-mail: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar het Massachusetts General Hospital komen met motorische zwakte van de bovenste ledematen na een ischemische beroerte.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 - 90
- Motorische zwakte van de bovenste ledematen na een ischemische of hemorragische beroerte
- Mogelijkheid om eenvoudige commando's in het Engels op te volgen
- Score van nul of 1 op de NIH Stroke Scale Bewustzijnsniveau Vragen 1a en 1b en een score van nul op de NIH Stroke Scale Bewustzijnsniveau Vraag 1c.
- Stabiele medische status zoals bepaald door het eerstelijnszorgteam
- Intramuraal op de MGH-beroerteneurologiedienst
Uitsluitingscriteria
- Voorgeschiedenis van ontwikkelingsstoornis, neurologische of ernstige psychiatrische stoornis resulterend in functionele handicap
- Voorgeschiedenis van visuele of auditieve stoornissen die het vermogen om deel te nemen aan testen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer armmotorische beoordeling
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze test geeft informatie over de mate van motorische beperking van de bovenste ledematen na een beroerte.
De test omvat een reeks verschillende bewegingen waarmee de functionele bewegingscapaciteit en -kwaliteit kan worden beoordeeld.
De schaal wordt gebruikt om de verandering in de motorische stoornissen van de bovenste ledematen in de loop van één jaar na een beroerte bij te houden.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze test geeft informatie over de onafhankelijkheid/afhankelijkheid bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
De test omvat een reeks vragen die aan de patiënt, een zorgverlener of een lid van het medische team kunnen worden gesteld.
De schaal wordt gebruikt om de onafhankelijkheid met ADL’s in de loop van één jaar na een beroerte te volgen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Pre-morbide gemodificeerde Rankin-score
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: n.v.t.; Tijd 3: n.v.t.; Tijd 4: n.v.t.; Tijd 5: N.v.t. Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze schaal wordt gebruikt om de mate van invaliditeit te meten op basis van de functionele status.
De schaal omvat een reeks vragen die worden gesteld om de mate van invaliditeit voorafgaand aan de beroerte te bepalen.
Een lagere score duidt op minder handicap.
Scores variëren van nul tot 6, waarbij nul staat voor geen handicap en 6 voor overlijden.
De schaal wordt verhoogd met eenheden van 1.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: n.v.t.; Tijd 3: n.v.t.; Tijd 4: n.v.t.; Tijd 5: N.v.t. Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Huidige gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze schaal wordt gebruikt om de mate van invaliditeit te meten op basis van de functionele status.
De schaal omvat een reeks vragen die worden gesteld om de mate van beperking te bepalen die een deelnemer op het huidige tijdstip ervaart.
De schaal wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een deelnemer in de loop van één jaar na een beroerte bij te houden.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2 en 9
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ~180 dagen na de datum van de beroerte; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren en monitoren van depressie na een beroerte.
De vragenlijst bevat een reeks vragen waarmee een deelnemer zelf kan rapporteren hoe vaak hij/zij symptomen van depressie heeft ervaren.
De vragenlijst wordt gebruikt om de geestelijke gezondheid in de loop van een jaar na een beroerte te volgen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ~180 dagen na de datum van de beroerte; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Stoke Impact-schaal 16
Tijdsspanne: Tijd 1: n.v.t.; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ~90 dagen na de datum van de beroerte; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde reflectie van een deelnemer te monitoren over hoe moeilijk het is om zijn/haar dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De vragenlijst bevat een reeks vragen die de deelnemer moet beoordelen op moeilijkheidsgraad.
De schaal wordt gebruikt om de indruk van de deelnemer tijdens de poliklinische behandeling van de deelnemer bij te houden.
|
Tijd 1: n.v.t.; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ~90 dagen na de datum van de beroerte; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
National Institute of Health Beroerteschaal
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze test geeft informatie over de algehele ernst van een beroerte.
De test omvat een reeks verschillende vragen waarmee het bewustzijnsniveau, het gezichtsvermogen, de motorische zwakte van het gezicht, de armen en de benen, het gevoel, de coördinatie en de taalexpressie en -receptie kunnen worden beoordeeld.
De schaal wordt gebruikt om het herstel van het zenuwstelsel in de loop van een jaar na een beroerte te volgen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze activiteit wordt gebruikt om de grijpkracht van een deelnemer te meten.
Voor de test moet de deelnemer drie keer met elke hand in een instrument knijpen dat een dynamometer wordt genoemd.
De activiteit wordt gebruikt om de verandering in de grijpkracht bilateraal te volgen in de loop van één jaar na een beroerte.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Doos en blokken
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze activiteit wordt gebruikt om de coördinatie, behendigheid en grove motoriek van de bovenste ledematen van een deelnemer te beoordelen.
Bij de test moet de deelnemer blokken van de ene kant van een doos naar de andere verplaatsen met zijn/haar niet-aangedane hand en vervolgens met zijn/haar aangedane hand, met als doel zoveel mogelijk blokken in één minuut te verplaatsen.
De activiteit wordt gebruikt om de voortgang van zowel de fijne als de grove motoriek van de bovenste ledematen te volgen in de loop van een jaar na een beroerte.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Tijd 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze activiteit wordt gebruikt om de coördinatie van de bovenste ledematen en de fijne motoriek van een deelnemer te beoordelen.
Bij de test moet de deelnemer negen pinnen in negen gaten plaatsen, één voor één, en vervolgens elke pin één voor één verwijderen met zijn/haar niet-aangedane hand en vervolgens met zijn/haar aangedane hand, met als doel de taak zo goed mogelijk uit te voeren. de kortst mogelijke tijd.
De activiteit wordt gebruikt om de voortgang van zowel de coördinatie als de fijne motoriek in de loop van een jaar na een beroerte bij te houden.
|
Tijdsbestek: Tijd 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Tijd 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze activiteit wordt gebruikt om het loopniveau van een deelnemer te beoordelen, van huishoudambulator naar beperkte gemeenschapsambulator naar gemeenschapsambulator.
Voor de test moet de deelnemer tweemaal 10 meter lopen.
De middelste zes meter worden getimed om de loopsnelheid van een deelnemer te bepalen.
De test wordt gebruikt om de loopstatus gedurende een jaar na een beroerte te volgen.
|
Tijdsbestek: Tijd 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Getimed en klaar
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze activiteit wordt gebruikt om het valrisico van een deelnemer te beoordelen.
Voor de test moet de deelnemer in een stoel zitten, 3 meter lopen, zich omdraaien, 3 meter lopen en weer in de stoel gaan zitten.
De test wordt gebruikt om het valrisico in de loop van een jaar na een beroerte te volgen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Algemene indrukken van het herstelniveau en het niveau van invaliditeit
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze test wordt gebruikt om de indruk van een deelnemer te beoordelen van hoe zijn/haar armzwakte zijn/haar dagelijks leven beïnvloedt, en om de indruk te krijgen van het algehele herstel na een beroerte.
De deelnemer wordt gevraagd de armzwakte en het algehele herstel te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 de ergste zwakte is, geen herstel en nul volledige kracht en volledig herstel.
De test wordt gebruikt om de indruk van zwakte en herstel bij de deelnemer te volgen in de loop van een jaar na de beroerte.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
PROMIS-schaal
Tijdsspanne: Tijd 1: n.v.t.; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de indruk van een deelnemer over zijn/haar mondiale lichamelijke en geestelijke gezondheid te beoordelen.
De deelnemer krijgt een reeks vragen over zijn/haar gezondheid en krijgt voor elke vraag een beoordelingsschaal.
De test wordt gebruikt om de indruk van de fysieke en mentale gezondheid van de deelnemer te volgen tijdens de poliklinische behandeling van de deelnemer.
|
Tijd 1: n.v.t.; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Schouderabductie/vingerextensie (VEILIG)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze test wordt gebruikt om de MRC (Medical Research Council) spierkrachtbeoordeling van schouderabductie en vingerextensie te beoordelen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Tijd 1: n.v.t.; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze test wordt gebruikt om de spasticiteit van verschillende gewrichten van de bovenste extremiteit te beoordelen.
De hoogste MAS-score op de schouder, elleboog, pols en vingers wordt gemeten.
|
Tijd 1: n.v.t.; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Edinburgh Handedness-inventaris
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: n.v.t.; Tijd 3: n.v.t.; Tijd 4: n.v.t.; Tijd 5: N.v.t.; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze screener wordt gebruikt om de handigheid van deelnemers voorafgaand aan een beroerte te identificeren door hen te vragen welke hand ze doorgaans gebruiken bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven, zoals schrijven, een bal gooien, papier knippen met een schaar, tanden poetsen en eten met een lepel.
Deelnemers kunnen antwoorden of ze strikt hun rechterhand, rechts meer dan links, beide evenveel, links meer dan rechts, of strikt hun linkerhand zouden gebruiken.
Deelnemers worden vervolgens gecategoriseerd als linkshandig, ambidexter of rechtshandig.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: n.v.t.; Tijd 3: n.v.t.; Tijd 4: n.v.t.; Tijd 5: N.v.t.; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Rehabilitatie therapie
Tijdsspanne: Tijd 1: n.v.t.; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze maatstaf helpt bij het kwantificeren van hoeveel therapie een deelnemer krijgt zodra hij/zij wordt ontslagen na een ziekenhuisopname met een acute beroerte.
Er wordt aan de deelnemers gevraagd welke vormen van therapie zij hebben ontvangen, zoals beroepsmatig, fysiek of spraak, en in welke setting deze plaatsvond (bijvoorbeeld thuis, poliklinisch, intramuraal).
Verder wordt aan patiënten gevraagd of ze sinds het vorige tijdstip een psycholoog of psychiater hebben ontmoet.
|
Tijd 1: n.v.t.; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze test wordt gebruikt om te evalueren hoeveel ondersteuning deelnemers nodig hebben tijdens het lopen.
De uitkomsten variëren van niet-ambulant tot zelfstandig lopen op oneffen terrein en trappen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na datum beroerte Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~1 jaar na de datum van de beroerte. Tijd 6: ~ 2 jaar na de datum van de beroerte; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze test wordt gebruikt om cognitieve disfunctie te beoordelen door meerdere verschillende cognitieve domeinen te testen, waaronder aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijdstip 3: ~ 90 dagen na de beroertedatum; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~1 jaar na de datum van de beroerte. Tijd 6: ~ 2 jaar na de datum van de beroerte; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
|
Cognitieve Taalkundige Sneltest (CLQT)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze beoordeling meet de status van cognitief-linguïstisch functioneren in vijf cognitieve domeinen (aandacht, geheugen, executieve functies, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden).
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Snelle afasiebatterij (QAB)
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze beoordeling biedt een betrouwbare en multidimensionale beoordeling van de taalfunctie.
Er zijn acht samenvattende metingen afgeleid, waaronder woord- en zinbegrip, woordvinding, grammaticale constructie, spraakmotorische programmering, herhaling en lezen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze enquête wordt gebruikt om de sociaal-economische status en demografie van de deelnemers aan het onderzoek beter te begrijpen.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Gebruikersparticipatie
Tijdsspanne: Tijd 1: n.v.t.; Tijd 2: n.v.t.; Tijd 3: n.v.t.; Tijd 4: ca. N.v.t.; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de deelname van deelnemers aan dagelijkse activiteiten te kwantificeren, de hoeveelheid tijd die ze hieraan besteden, de beperkingen die ze kunnen ervaren en hun tevredenheid daarmee.
|
Tijd 1: n.v.t.; Tijd 2: n.v.t.; Tijd 3: n.v.t.; Tijd 4: ca. N.v.t.; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
4AT - Snelle klinische test voor deliriumdetectie
Tijdsspanne: Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
Met dit screeningsinstrument wordt vastgesteld of een deelnemer tekenen van delirium vertoont.
|
Tijdstip 1: Tijdens acute ziekenhuisopname; Tijd 2: ca. 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ca. 90 dagen na de beroertedatum; Tijd 4: ca. 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ca. 1 jaar na de beroertedatum; Tijd 6: N.v.t.; Tijd 7: N.v.t
|
|
Indicator voor slaapconditie
Tijdsspanne: Tijd 1: n.v.t.; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ~90 dagen na de datum van de beroerte; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de slaap te evalueren door deelnemers te vragen naar zorgen over het inslapen, doorslapen, de kwaliteit van de slaap en hoe dit de kwaliteit van leven overdag beïnvloedt.
|
Tijd 1: n.v.t.; Tijdstip 2: ~ 6 weken na de beroertedatum; Tijd 3: ~90 dagen na de datum van de beroerte; Tijdstip 4: ~ 180 dagen na de beroertedatum; Tijd 5: ~ 1 jaar na beroertedatum Tijd 6: ~ 2 jaar na beroertedatum; Tijdstip 7: ~ 3 jaar na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Lin, MD, Neurologist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P000868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten