Slagmotorisk rehabiliterings- og restitusjonsstudie (SMaHRT)
12. mai 2025 oppdatert av: David Lin, Massachusetts General Hospital
Definere banen for motorisk gjenoppretting etter hjerneslag
SMaHRT (Stroke Motor ReHabilitation and Recovery studie) er en longitudinell studie som tar sikte på å forstå den naturlige historien til motorisk restitusjon i øvre ekstremiteter etter iskemisk slag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli registrert i SMaHRT-studien under deres akutte slagsykehusinnleggelse og vil ha forskningsbesøk som spenner over behandlingskontinuumet etter slag etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og ett år.
Disse forskningsbesøkene vil følge omfattende kliniske besøk til Stroke Motor Recovery Clinic ved Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
Studien vil samle inn kliniske utfallsmål, video- og robotkinematiske data, smarttelefonbruksmønstre og EEG-data for å kvantifisere forløpet av motorisk utvinning.
Målet er å grundig forstå det atferdsmessige, nevroanatomiske og nevrofysiologiske grunnlaget for motorisk utvinning mot å utvikle personlige strategier og nevroteknologier for å lette nevrorehabilitering og muliggjøre bedre restitusjon for personer med hjerneslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maryam Masood, MSC
- E-post: mmasood@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie A DiCarlo, MS
- Telefonnummer: 617-726-1311
- E-post: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til Massachusetts General Hospital med motorisk svakhet i øvre ekstremiteter etter iskemisk slag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18 - 90
- Motorisk svakhet i øvre ekstremiteter etter iskemisk eller hemorragisk slag
- Evne til å følge enkle kommandoer på engelsk
- Score på null eller 1 på NIH Stroke Scale Level of Consciousness Spørsmål 1a og 1b og en score på null på NIH Stroke Scale Level of Consciousness Spørsmål 1c.
- Stabil medisinsk status bestemt av primærhelseteamet
- Innlagt på MGH slagnevrologisk tjeneste
Eksklusjonskriterier
- Tidligere historie med utviklingsmessig, nevrologisk eller alvorlig psykiatrisk lidelse som resulterer i funksjonshemming
- Tidligere historie med visuelle eller auditive forstyrrelser som begrenser muligheten til å delta i testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Arm Motor Assessment
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne testen gir informasjon om nivået av motorisk svekkelse i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
Testen inkluderer en rekke ulike bevegelser som gir mulighet for vurdering av funksjonell bevegelseskapasitet og kvalitet.
Skalaen brukes til å spore endring i motorisk svekkelse i øvre ekstremiteter i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Denne testen gir informasjon om uavhengighet/avhengighet i å utføre daglige aktiviteter (ADL).
Testen inkluderer en rekke spørsmål som kan stilles til pasienten, en omsorgsperson eller medlem av det medisinske teamet.
Skalaen brukes til å spore uavhengighet med ADL i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Pre-morbid modifisert rangeringsscore
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne skalaen brukes til å måle graden av funksjonshemming basert på funksjonsstatus.
Skalaen involverer en rekke spørsmål som stilles for å bestemme graden av funksjonshemming før hjerneslag.
En lavere score indikerer mindre funksjonshemming.
Poengene varierer fra null til 6, hvor null representerer ingen funksjonshemming og 6 representerer død.
Skalaen øker med enheter på 1.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Gjeldende endret rangeringsscore
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Denne skalaen brukes til å måle graden av funksjonshemming basert på funksjonsstatus.
Skalaen involverer en rekke spørsmål som stilles for å bestemme graden av funksjonshemming en deltaker opplever på det aktuelle tidspunktet.
Skalaen brukes til å spore en deltakers grad av funksjonshemming i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Pasienthelsespørreskjema 2 og 9
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Dette spørreskjemaet brukes til å screene, diagnostisere og overvåke depresjon etter slag.
Spørreskjemaet inneholder en rekke spørsmål som lar en deltaker selv rapportere hvor ofte han/hun har opplevd symptomer på depresjon.
Spørreskjemaet brukes til å spore mental helse i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Stoke Impact Scale 16
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Dette spørreskjemaet brukes til å overvåke en deltakers selvrapporterte refleksjon av hvor vanskelig det er å utføre hans/hennes daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet inneholder en rekke spørsmål som deltakeren blir bedt om å rangere med tanke på vanskelighetsgrad.
Skalaen brukes til å spore deltakerinntrykk i løpet av deltakerens polikliniske behandling.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Denne testen gir informasjon om den generelle alvorlighetsgraden av slag.
Testen inkluderer en rekke forskjellige spørsmål som gjør det mulig å vurdere bevissthetsnivå, syn, ansikts-, arm- og benmotorisk svakhet, følelse, koordinasjon og språkuttrykk og mottak.
Skalaen brukes til å spore utvinning av nervesystemet i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Dynamometer
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktiviteten brukes til å måle en deltakers grepsstyrke.
Testen krever at deltakeren klemmer et instrument kalt et dynamometer med hver hånd tre ganger.
Aktiviteten brukes til å spore endring i grepsstyrke bilateralt i løpet av ett år etter slag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Boks og blokker
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktiviteten brukes til å vurdere en deltakers koordinasjon, fingerferdighet og grovmotorikk i øvre ekstremiteter.
Testen krever at deltakeren flytter blokker fra den ene siden av en boks til den andre med sin upåvirkede hånd og deretter hans/hennes berørte hånd, med mål om å flytte så mange blokker som mulig i løpet av ett minutt.
Aktiviteten brukes til å spore fremgang av både fin- og grovmotorisk funksjon i øvre ekstremiteter i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Tidsramme: Tid 1: Under akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktiviteten brukes til å vurdere en deltakers overekstremitetskoordinasjon og finmotorikk.
Testen krever at deltakeren plasserer ni pinner i ni hull, én om gangen, og deretter fjerne hver pinne én om gangen med hans/hennes upåvirkede hånd og deretter hans/hennes berørte hånd, med mål om å utføre oppgaven i kortest mulig tid.
Aktiviteten brukes til å spore fremgang i både koordinasjon og finmotorikk i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tidsramme: Tid 1: Under akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Ganghastighetstest
Tidsramme: Tidsramme: Tid 1: Under akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktiviteten brukes til å vurdere en deltakers ambulasjonsnivå fra ambulator i hjemmet til ambulator med begrenset fellesskap til ambulator i fellesskap.
Testen krever at deltakeren går 10 meter to ganger.
De mellomste seks meterne er tidsbestemt for å bestemme en deltakers ganghastighet.
Testen brukes til å spore ambulasjonsstatus i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tidsramme: Tid 1: Under akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktiviteten brukes til å vurdere en deltakers fallrisiko.
Testen krever at deltakeren setter seg i en stol, går 3 meter, snur seg, går 3 meter og setter seg tilbake i stolen.
Testen brukes til å spore fallrisiko i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Samlet inntrykk av restitusjonsnivå og funksjonshemming
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne testen brukes til å vurdere en deltakers inntrykk av hvordan armsvakheten påvirker hans/hennes hverdag, og inntrykk av generell bedring etter hjerneslag.
Deltakeren blir bedt om å vurdere både armsvakhet og generell restitusjon på en skala fra 0 til 10, der 10 er den verste svakheten, ingen restitusjon og null er full styrke og full restitusjon.
Testen brukes til å spore deltakerens inntrykk av svakhet og restitusjon i løpet av ett år etter hjerneslag.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
PROMIS Skala
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere en deltakers inntrykk av hans/hennes globale fysiske helse og globale mentale helse.
Deltakeren blir stilt en rekke spørsmål om hans/hennes helse og gitt vurderingsskalaer for hvert spørsmål.
Testen brukes til å spore deltakerens inntrykk av fysisk og psykisk helse i løpet av deltakerens polikliniske behandling.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Skulderbortføring / fingerforlengelse (SAFE)
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Denne testen brukes til å vurdere MRC (Medical Research Council) muskelstyrkegradering av skulderabduksjon og fingerekstensjon.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne testen brukes til å vurdere spastisitet ved forskjellige ledd i overekstremiteten.
Den høyeste MAS-skåren ved skulder, albue, håndledd, fingre vil bli tatt.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne screeneren brukes til å identifisere deltakernes handedness før slag ved å spørre dem hvilken hånd de vanligvis bruker for å fullføre dagliglivets aktiviteter, som å skrive, kaste en ball, klippe papir med saks, pusse tenner og spise med skje.
Deltakerne kan svare om de vil bruke strengt høyre hånd, høyre mer enn venstre, begge likt, venstre mer enn høyre, eller strengt tatt venstre hånd.
Deltakerne blir deretter kategorisert som venstrehendte, ambidextrøse eller høyrehendte.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Rehabiliteringsterapi
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Dette tiltaket hjelper til med å kvantifisere hvor mye terapi en deltaker mottar når han/hun blir skrevet ut etter akutt slagsykehusinnleggelse.
Den spør deltakerne hvilke behandlingsformer de har mottatt, for eksempel yrkesmessig, fysisk eller tale, og omgivelsene det fant sted (f.eks. hjemme, poliklinisk, stasjonær).
Videre blir pasientene spurt om de har møtt psykolog eller psykiater siden forrige tidspunkt.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne testen brukes til å evaluere hvor mye støtte deltakerne trenger mens de går.
Resultatene varierer fra ikke-ambulerende til å gå på ujevnt underlag og trapper uavhengig.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Denne testen brukes til å vurdere kognitiv dysfunksjon ved å teste flere forskjellige kognitive domener, inkludert oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~ 90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
|
Kognitiv språklig hurtigtest (CLQT)
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne vurderingen måler statusen til kognitiv-lingvistisk funksjon i fem kognitive domener (oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner, språk og visuospatiale ferdigheter).
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Quick Aphasia Battery (QAB)
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne vurderingen gir en pålitelig og flerdimensjonal vurdering av språkfunksjonen.
Åtte oppsummerende mål er utledet, inkludert ord- og setningsforståelse, ordfinning, grammatisk konstruksjon, talemotorisk programmering, repetisjon og lesing.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Sosiale determinanter for helse
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne undersøkelsen brukes til å bedre forstå den sosioøkonomiske statusen og demografien til deltakerne i studien.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Brukermedvirkning
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: ca. N/A; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Dette spørreskjemaet brukes til å kvantifisere deltakernes deltakelse i dagliglivets aktiviteter, hvor mye tid de bruker på dem, begrensninger de kan oppleve og deres tilfredshet med slike.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: ca. N/A; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
4AT - Rapid Clinical Test for Delirium Detection
Tidsramme: Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Dette screeningsinstrumentet brukes til å avgjøre om en deltaker viser tegn på delirium.
|
Tid 1: Ved akutt sykehusinnleggelse; Tid 2: ca. 6 uker etter slagdato; Tid 3: ca. 90 dager etter slagdato; Tid 4: ca. 180 dager etter slagdato; Tid 5: ca. 1 år etter slagdato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Indikator for søvntilstand
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere søvn ved å spørre deltakerne om bekymringer for å sove, forbli i søvn, søvnkvalitet og hvordan det påvirker livskvaliteten på dagtid.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uker etter slagdato; Tid 3: ~90 dager etter slagdato; Tid 4: ~ 180 dager etter slagdato; Tid 5: ~ 1 år etter slagdato Tid 6: ~ 2 år etter slagdato; Tid 7: ~ 3 år etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Lin, MD, Neurologist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2017
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P000868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .