Studie rehabilitace a zotavení motoru po mrtvici (SMaHRT)
29. října 2023 aktualizováno: David Lin, Massachusetts General Hospital
Definování trajektorie zotavení motoru po mrtvici
SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery Study) je longitudinální studie zaměřená na pochopení přirozené historie motorické obnovy horních končetin po ischemické cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou zařazeni do studie SMaHRT během hospitalizace po akutní cévní mozkové příhodě a budou mít výzkumné návštěvy zahrnující kontinuitu péče po cévní mozkové příhodě po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a jednom roce.
Tyto výzkumné návštěvy budou doprovázet komplexní klinické návštěvy na Klinice zotavení po mozkové mrtvici Centra pro neurotechnologii a neuroregeneraci (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
Studie bude shromažďovat měření klinických výsledků, video a kinematická data robotů, vzorce používání chytrých telefonů a data EEG, aby bylo možné kvantifikovat průběh zotavení motoru.
Cílem je důsledně porozumět behaviorálním, neuroanatomickým a neurofyziologickým základům motorického zotavení směrem k rozvoji personalizovaných strategií a neurotechnologií, které usnadní neurorehabilitaci a umožní lepší zotavení lidí s mrtvicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maryam Masood, MSC
- E-mail: mmasood@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julie A DiCarlo, MS
- Telefonní číslo: 617-726-1311
- E-mail: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přicházejí do Massachusetts General Hospital s motorickou slabostí horních končetin po ischemické cévní mozkové příhodě.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 18 - 90 let
- Motorická slabost horních končetin po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě
- Schopnost sledovat jednoduché příkazy v angličtině
- Skóre nula nebo 1 na stupnici NIH Stroke Úroveň vědomí Otázky 1a a 1b a skóre nula na NIH Stroke Scale Úroveň vědomí Otázka 1c.
- Stabilní zdravotní stav stanovený týmem primární péče
- Pacient na neurologii MGH iktu
Kritéria vyloučení
- Předchozí vývojová, neurologická nebo závažná psychiatrická porucha vedoucí k funkčnímu postižení
- Předchozí poruchy zraku nebo sluchu omezující schopnost účastnit se testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení motoru paže Fugl-Meyer
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento test poskytuje informace o míře motorického postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Test zahrnuje sérii různých pohybů, které umožňují posoudit funkční pohybovou kapacitu a kvalitu.
Stupnice se používá ke sledování změn v motorickém postižení horních končetin v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento test poskytuje informace o nezávislosti/závislosti při vykonávání činností denního života (ADL).
Test obsahuje řadu otázek, které lze položit pacientovi, pečovateli nebo členovi lékařského týmu.
Stupnice se používá ke sledování nezávislosti s ADL v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Pre-Morbid Modified Rankin skóre
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tato stupnice se používá k měření stupně postižení na základě funkčního stavu.
Škála zahrnuje řadu otázek položených k určení stupně postižení před mozkovou příhodou.
Nižší skóre znamená menší postižení.
Skóre se pohybuje od nuly do 6, přičemž nula představuje žádné postižení a 6 představuje smrt.
Měřítko se zvyšuje o jednotky po 1.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Aktuální upravené skóre Rankin
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tato stupnice se používá k měření stupně postižení na základě funkčního stavu.
Škála zahrnuje řadu otázek položených k určení stupně postižení, se kterým se účastník v současné době potýká.
Stupnice se používá ke sledování stupně postižení účastníka v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 2 a 9
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento dotazník se používá ke screeningu, diagnostice a sledování deprese po mozkové příhodě.
Dotazník obsahuje řadu otázek, které umožňují účastníkovi, aby sám uvedl, jak často pociťoval příznaky deprese.
Dotazník se používá ke sledování duševního zdraví v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Stupnice dopadu Stoke 16
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento dotazník se používá ke sledování vlastní reflexe účastníka o tom, jak obtížné je vykonávat jeho/její aktivity každodenního života.
Dotazník obsahuje řadu otázek, které má účastník ohodnotit z hlediska úrovně obtížnosti.
Škála se používá ke sledování dojmu účastníka v průběhu ambulantní léčby účastníka.
|
Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento test poskytuje informace o celkové závažnosti mrtvice.
Test obsahuje řadu různých otázek, které umožňují posouzení úrovně vědomí, zraku, slabosti obličeje, paží a nohou, citlivosti, koordinace a jazykového projevu a vnímání.
Stupnice se používá ke sledování zotavení nervového systému v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Dynamometr
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tato aktivita se používá k měření síly úchopu účastníka.
Test vyžaduje, aby účastník třikrát zmáčkl každou rukou nástroj zvaný dynamometr.
Aktivita se používá ke sledování změny síly úchopu oboustranně v průběhu jednoho roku po úderu.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Krabice a bloky
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tato aktivita se používá k posouzení koordinace, obratnosti a hrubé motoriky horních končetin účastníka.
Test vyžaduje, aby účastník přemístil bloky z jedné strany krabice na druhou svou neovlivněnou rukou a poté postiženou rukou, s cílem přesunout co nejvíce bloků za jednu minutu.
Aktivita se používá ke sledování pokroku jemné i hrubé motoriky horních končetin v průběhu jednoho roku po cévní mozkové příhodě.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tato aktivita se používá k posouzení koordinace horních končetin a jemné motoriky účastníka.
Test vyžaduje, aby účastník umístil devět kolíčků do devíti otvorů, jeden po druhém, a poté každý kolík po jednom odstranil svou nepostiženou rukou a poté postiženou rukou, s cílem provést úkol v co nejkratší dobu.
Aktivita se používá ke sledování pokroku jak v koordinaci, tak ve funkci jemné motoriky v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Test rychlosti chůze
Časové okno: Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tato aktivita se používá k posouzení úrovně chůze účastníka z domácího ambulantu přes omezený komunitní ambulant na komunitní ambulant.
Test vyžaduje, aby účastník ušel dvakrát 10 metrů.
Prostředních šest metrů je měřeno pro určení rychlosti chůze účastníka.
Test se používá ke sledování stavu chůze v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Časový rámec: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tato aktivita se používá k posouzení rizika pádu účastníka.
Test vyžaduje, aby se účastník posadil na židli, ušel 3 metry, otočil se, ušel 3 metry a posadil se zpět na židli.
Test se používá ke sledování rizika pádu v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Celkové dojmy z úrovně zotavení a úrovně postižení
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento test se používá k posouzení dojmu účastníka z toho, jak jeho/její slabost paží ovlivňuje jeho/její každodenní život, a dojmu z celkového zotavení po mrtvici.
Účastník je požádán, aby ohodnotil slabost paží a celkové zotavení na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 je nejhorší slabost, žádné zotavení a nula je úplná síla a úplné zotavení.
Test se používá ke sledování dojmu účastníka ze slabosti a zotavení v průběhu jednoho roku po mrtvici.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Měřítko PROMIS
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento dotazník se používá k posouzení dojmu účastníka o jeho globálním fyzickém zdraví a globálním duševním zdraví.
Účastník dostane řadu otázek týkajících se jeho/jejího zdraví a ke každé otázce dostane hodnotící škály.
Test se používá ke sledování dojmu účastníka o fyzickém a duševním zdraví v průběhu ambulantní léčby účastníka.
|
Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Abdukce ramen / prodloužení prstů (SAFE)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento test se používá k hodnocení svalové síly MRC (Medical Research Council) abdukce ramene a extenze prstů.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento test se používá k posouzení spasticity na různých kloubech horní končetiny.
Bude bráno nejvyšší skóre MAS na rameni, lokti, zápěstí, prstech.
|
Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento screener se používá k identifikaci rukou účastníků před mozkovou příhodou tím, že se jich zeptá, kterou rukou obvykle dokončují činnosti každodenního života, jako je psaní, házení míčem, stříhání papíru nůžkami, čištění zubů a jedení lžící.
Účastníci mohou odpovědět, zda by používali přísně pravou ruku, pravou více než levou, obě stejně, levou více než pravou nebo striktně levou ruku.
Účastníci jsou pak rozděleni do kategorií jako leváci, oboustranní nebo praváci.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: N/A; Čas 5: N/A; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Rehabilitační terapie
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Toto měřítko pomáhá kvantifikovat, kolik terapie dostává účastník, jakmile je propuštěn po hospitalizaci po akutní cévní mozkové příhodě.
Ptá se účastníků, jaké modality terapií podstoupili, jako jsou pracovní, fyzické nebo řečové, a v jakém prostředí k nim došlo (např. doma, ambulantně, v nemocnici).
Dále jsou pacienti dotázáni, zda se od předchozího časového bodu setkali s psychologem nebo psychiatrem.
|
Čas 1: N/A; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Kategorie funkční ambulancí (FAC)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento test se používá k vyhodnocení toho, jakou podporu účastníci potřebují při ambulaci.
Výsledky se pohybují od ambulantní až po samostatnou chůzi po nerovném terénu a schodech.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu úderu Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento test se používá k hodnocení kognitivní dysfunkce testováním více různých kognitivních domén včetně pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuokonstruktivních dovedností, koncepčního myšlení, výpočtů a orientace.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
|
Kognitivně lingvistický rychlý test (CLQT)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Toto hodnocení měří stav kognitivně-lingvistického fungování v pěti kognitivních doménách (pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a vizuoprostorové dovednosti).
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Baterie Quick Aphasia (QAB)
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Toto hodnocení poskytuje spolehlivé a vícerozměrné hodnocení jazykových funkcí.
Je odvozeno osm souhrnných ukazatelů, včetně porozumění slovům a větám, hledání slov, gramatické konstrukce, programování řeči, opakování a čtení.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento průzkum se používá k lepšímu pochopení socioekonomického stavu a demografie účastníků studie.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Účast uživatelů
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: cca. N/A; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento dotazník se používá ke kvantifikaci účasti účastníků na každodenních činnostech, množství času, který na nich tráví, omezení, která mohou zažít, a jejich spokojenosti s nimi.
|
Čas 1: N/A; Čas 2: N/A; Čas 3: N/A; Čas 4: cca. N/A; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
4AT - Rychlý klinický test pro detekci deliria
Časové okno: Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
Tento screeningový nástroj se používá k určení, zda účastník vykazuje známky deliria.
|
Čas 1: Během akutní hospitalizace; Čas 2: cca. 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: cca. 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: cca. 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: cca. 1 rok po datu mrtvice; Čas 6: N/A; Čas 7: N/A
|
|
Indikátor stavu spánku
Časové okno: Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Tento dotazník se používá k hodnocení spánku dotazováním účastníků na obavy ohledně usínání, setrvání ve spánku, kvality spánku a jak to ovlivňuje kvalitu života ve dne.
|
Čas 1: N/A; Čas 2: ~ 6 týdnů po datu mrtvice; Čas 3: ~ 90 dní po datu mrtvice; Čas 4: ~ 180 dní po datu mrtvice; Čas 5: ~ 1 rok po datu úderu Čas 6: ~ 2 roky po datu úderu; Čas 7: ~ 3 roky po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Lin, MD, Neurologist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .