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Studio sulla riabilitazione motoria e sul recupero dell'ictus (SMaHRT)

12 maggio 2025 aggiornato da: David Lin, Massachusetts General Hospital

Definizione della traiettoria del recupero motorio dopo l'ictus

SMaHRT (Stroke Motor reHabilitation and Recovery sTudy) è uno studio longitudinale volto a comprendere la storia naturale del recupero motorio dell'arto superiore dopo l'ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno arruolati nello studio SMaHRT durante il loro ricovero in ospedale per ictus acuto e avranno visite di ricerca che coprono il continuum di cura post-ictus a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e un anno. Queste visite di ricerca accompagneranno visite cliniche complete alla Stroke Motor Recovery Clinic del Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu). Lo studio raccoglierà misure di esito clinico, dati video e cinematici del robot, modelli di utilizzo dello smartphone e dati EEG al fine di quantificare il corso del recupero motorio. L'obiettivo è comprendere rigorosamente le basi comportamentali, neuroanatomiche e neurofisiologiche del recupero motorio verso lo sviluppo di strategie e neurotecnologie personalizzate per facilitare la neuroriabilitazione e consentire un migliore recupero per le persone con ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Massachusetts General Hospital con debolezza motoria degli arti superiori dopo un ictus ischemico.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età 18 - 90
  • Debolezza motoria degli arti superiori dopo ictus ischemico o emorragico
  • Capacità di seguire semplici comandi in inglese
  • Punteggio pari a zero o 1 sulle domande 1a e 1b del livello di coscienza della scala dell'ictus NIH e un punteggio pari a zero sulla domanda 1c del livello di coscienza della scala dell'ictus NIH.
  • Stato medico stabile come determinato dal team di assistenza primaria
  • Ricoverato nel servizio di neurologia dell'ictus MGH

Criteri di esclusione

  • Storia precedente di disturbo dello sviluppo, neurologico o psichiatrico maggiore con conseguente disabilità funzionale
  • Storia precedente di disturbi visivi o uditivi che limitano la capacità di partecipare ai test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria del braccio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test fornisce informazioni sul livello di compromissione motoria degli arti superiori dopo l'ictus. Il test comprende una serie di movimenti diversi che consentono di valutare la capacità e la qualità del movimento funzionale. La scala viene utilizzata per monitorare il cambiamento nella compromissione motoria degli arti superiori nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test fornisce informazioni sull'indipendenza/dipendenza nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL). Il test include una serie di domande che possono essere poste al paziente, a un assistente o a un membro dell'équipe medica. La scala viene utilizzata per monitorare l'indipendenza con le ADL nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Punteggio Rankin modificato pre-morbido
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questa scala viene utilizzata per misurare il grado di disabilità in base allo stato funzionale. La scala prevede una serie di domande poste per determinare il grado di disabilità prima dell’ictus. Un punteggio più basso indica una minore disabilità. I punteggi vanno da zero a 6 dove zero rappresenta nessuna disabilità e 6 rappresenta la morte. La scala aumenta di unità di 1.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Punteggio Rankin modificato attuale
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questa scala viene utilizzata per misurare il grado di disabilità in base allo stato funzionale. La scala prevede una serie di domande poste per determinare il grado di disabilità che un partecipante sta sperimentando in quel momento. La scala viene utilizzata per monitorare il grado di disabilità di un partecipante nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questionario sulla salute del paziente 2 e 9
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per schermare, diagnosticare e monitorare la depressione post-ictus. Il questionario include una serie di domande che consentono al partecipante di auto-riferire quanto spesso ha manifestato sintomi di depressione. Il questionario viene utilizzato per monitorare la salute mentale nel corso di un anno dopo l’ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Scala di impatto Stoke 16
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per monitorare la riflessione auto-riferita di un partecipante su quanto sia difficile svolgere le proprie attività della vita quotidiana. Il questionario comprende una serie di domande a cui viene chiesto al partecipante di valutare in termini di livello di difficoltà. La scala viene utilizzata per tenere traccia delle impressioni dei partecipanti nel corso del trattamento ambulatoriale del partecipante.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test fornisce informazioni sulla gravità complessiva dell’ictus. Il test comprende una serie di domande diverse che consentono di valutare il livello di coscienza, vista, debolezza motoria del viso, delle braccia e delle gambe, sensazione, coordinazione, espressione e ricezione del linguaggio. La scala viene utilizzata per monitorare il recupero del sistema nervoso nel corso di un anno dopo l’ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Dinamometro
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per misurare la forza di presa di un partecipante. Il test richiede al partecipante di premere tre volte uno strumento chiamato dinamometro con ciascuna mano. L'attività viene utilizzata per monitorare il cambiamento della forza di presa bilateralmente nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare la coordinazione, la destrezza e la funzione motoria generale degli arti superiori del partecipante. Il test richiede al partecipante di spostare i blocchi da un lato all'altro di una scatola con la mano non interessata e poi con la mano interessata, con l'obiettivo di spostare il maggior numero di blocchi possibile in un minuto. L'attività viene utilizzata per monitorare i progressi della funzione motoria sia fine che generale degli arti superiori nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare la coordinazione degli arti superiori e le capacità motorie fini del partecipante. Il test richiede al partecipante di posizionare nove picchetti in nove fori, uno alla volta, e quindi di rimuovere ciascun piolo uno alla volta con la mano sana e poi con la mano malata, con l'obiettivo di eseguire il compito in modo il minor tempo possibile. L'attività viene utilizzata per monitorare i progressi sia nella coordinazione che nella funzione motoria fine nel corso di un anno dopo l'ictus.
Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Test della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare il livello di deambulazione di un partecipante dall'ambulatorio domestico all'ambulatorio comunitario limitato all'ambulatorio comunitario. Il test richiede al partecipante di camminare due volte per 10 metri. I sei metri centrali sono cronometrati per determinare la velocità dell'andatura del partecipante. Il test viene utilizzato per monitorare lo stato della deambulazione nel corso di un anno dopo l'ictus.
Intervallo temporale: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa attività viene utilizzata per valutare il rischio di caduta di un partecipante. Il test richiede che il partecipante si sieda su una sedia, cammini per 3 metri, si giri, cammini per 3 metri e si sieda sulla sedia. Il test viene utilizzato per monitorare il rischio di caduta nel corso di un anno dopo l’ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Impressioni generali sul livello di recupero e sul livello di disabilità
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test viene utilizzato per valutare l'impressione del partecipante su come la debolezza del suo braccio influisce sulla sua vita quotidiana e l'impressione del recupero generale dopo l'ictus. Al partecipante viene chiesto di valutare la debolezza del braccio e il recupero complessivo su una scala da 0 a 10, dove 10 indica la debolezza peggiore, nessun recupero e zero la forza completa e il pieno recupero. Il test viene utilizzato per monitorare l'impressione dei partecipanti di debolezza e recupero nel corso di un anno dopo l'ictus.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Scala PROMIS
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per valutare l'impressione di un partecipante sulla propria salute fisica globale e salute mentale globale. Al partecipante vengono poste una serie di domande sulla sua salute e per ciascuna domanda vengono fornite scale di valutazione. Il test viene utilizzato per monitorare l'impressione del partecipante sulla salute fisica e mentale nel corso del trattamento ambulatoriale del partecipante.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Abduzione della spalla/estensione del dito (SAFE)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test viene utilizzato per valutare la valutazione della forza muscolare del MRC (Medical Research Council) nell'abduzione della spalla e nell'estensione delle dita.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test viene utilizzato per valutare la spasticità in diverse articolazioni dell'arto superiore. Verrà preso il punteggio MAS più alto alla spalla, al gomito, al polso e alle dita.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Inventario della manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo screening viene utilizzato per identificare la manualità dei partecipanti prima dell'ictus chiedendo loro quale mano usano tipicamente per completare le attività della vita quotidiana, come scrivere, lanciare una palla, tagliare la carta con le forbici, lavarsi i denti e mangiare con un cucchiaio. I partecipanti possono rispondere se utilizzerebbero rigorosamente la mano destra, la destra più della sinistra, entrambe allo stesso modo, la sinistra più della destra o rigorosamente la mano sinistra. I partecipanti vengono quindi classificati come mancini, ambidestri o destrimani.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Orario 4: N/D; Orario 5: N/D; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Terapia riabilitativa
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questa misura aiuta a quantificare la quantità di terapia che un partecipante riceve una volta dimesso dopo il ricovero per ictus acuto. Chiede ai partecipanti quali modalità di terapia hanno ricevuto, ad esempio occupazionale, fisica o vocale, e il contesto in cui si è svolta (ad esempio, casa, ambulatoriale, ospedaliera). Inoltre, ai pazienti viene chiesto se hanno incontrato uno psicologo o uno psichiatra rispetto al momento precedente.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Questo test viene utilizzato per valutare di quanto supporto hanno bisogno i partecipanti durante la deambulazione. I risultati vanno dalla non deambulazione al camminare su terreni irregolari e sulle scale in modo indipendente.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: N/A; Orario 7: N/D
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo test viene utilizzato per valutare la disfunzione cognitiva testando diversi domini cognitivi tra cui attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~ 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Test rapido linguistico cognitivo (CLQT)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questa valutazione misura lo stato del funzionamento cognitivo-linguistico in cinque domini cognitivi (Attenzione, Memoria, Funzioni esecutive, Linguaggio e Abilità visuospaziali).
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Batteria per afasia rapida (QAB)
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questa valutazione fornisce una valutazione affidabile e multidimensionale della funzione linguistica. Vengono derivate otto misure riassuntive, tra cui comprensione di parole e frasi, ricerca di parole, costruzione grammaticale, programmazione motoria del linguaggio, ripetizione e lettura.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Determinanti sociali della salute
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo sondaggio viene utilizzato per comprendere meglio lo stato socioeconomico e i dati demografici dei partecipanti allo studio.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Partecipazione dell'utente
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Tempo 4: ca. N / A; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo questionario viene utilizzato per quantificare la partecipazione dei partecipanti alle attività della vita quotidiana, la quantità di tempo trascorso in esse, le limitazioni che possono sperimentare e la loro soddisfazione rispetto a tali attività.
Orario 1: N/D; Orario 2: N/D; Orario 3: N/D; Tempo 4: ca. N / A; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
4AT - Test clinico rapido per il rilevamento del delirio
Lasso di tempo: Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Questo strumento di screening viene utilizzato per determinare se un partecipante mostra segni di delirio.
Tempo 1: Durante il ricovero acuto; Tempo 2: ca. 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ca. 90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ca. 180 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 5: ca. 1 anno dopo la data dell'ictus; Orario 6: N/D; Orario 7: N/D
Indicatore delle condizioni del sonno
Lasso di tempo: Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus
Questo questionario viene utilizzato per valutare il sonno chiedendo ai partecipanti quali sono le preoccupazioni sull'andare a dormire, sul rimanere addormentati, sulla qualità del sonno e su come influisce sulla qualità della vita diurna.
Orario 1: N/D; Tempo 2: ~ 6 settimane dopo la data dell'ictus; Tempo 3: ~90 giorni dopo la data dell'ictus; Tempo 4: ~ 180 giorni dopo la data dell'ictus; Ora 5: ~ 1 anno dopo la data dell'ictus Ora 6: ~ 2 anni dopo la data dell'ictus; Tempo 7: ~ 3 anni dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Lin, MD, Neurologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P000868

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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