Motorisk rehabiliterings- og restitutionsundersøgelse af slagtilfælde (SMaHRT)
29. oktober 2023 opdateret af: David Lin, Massachusetts General Hospital
Definition af banen for motorisk restitution efter slagtilfælde
SMaHRT (Stroke Motor ReHabilitation and Recovery Study) er et longitudinelt studie, der har til formål at forstå den naturlige historie af motorisk restitution i øvre ekstremiteter efter iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive optaget i SMaHRT-studiet under deres akutte slagtilfælde-hospital og vil have forskningsbesøg, der spænder over kontinuummet efter slagtilfælde efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og et år.
Disse forskningsbesøg vil ledsage omfattende kliniske besøg på Stroke Motor Recovery Clinic i Center for Neurotechnology and Neurorecovery (CNTR, cntr.mgh.harvard.edu).
Undersøgelsen vil indsamle kliniske resultatmål, video- og robotkinematiske data, smartphonebrugsmønstre og EEG-data for at kvantificere forløbet af motorisk restitution.
Målet er nøje at forstå den adfærdsmæssige, neuroanatomiske og neurofysiologiske underbygning af motorisk restitution mod udvikling af personlige strategier og neuroteknologier for at lette neurorehabilitering og muliggøre bedre restitution for mennesker med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maryam Masood, MSC
- E-mail: mmasood@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie A DiCarlo, MS
- Telefonnummer: 617-726-1311
- E-mail: jdicarlo2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til Massachusetts General Hospital med motorisk svaghed i øvre ekstremiteter efter iskæmisk slagtilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 18-90
- Motorisk svaghed i øvre ekstremiteter efter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Evne til at følge enkle kommandoer på engelsk
- Score på nul eller 1 på NIH Stroke Scale Level of Consciousness Spørgsmål 1a og 1b og en score på nul på NIH Stroke Scale Level of Consciousness Spørgsmål 1c.
- Stabil medicinsk status som bestemt af primærplejeteamet
- Indlagt på MGH slagneurologisk service
Eksklusionskriterier
- Tidligere udviklingsmæssige, neurologiske eller større psykiatriske lidelser, der resulterer i funktionsnedsættelse
- Tidligere historie med visuelle eller auditive lidelser, der begrænser evnen til at deltage i testning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Arm Motor Assessment
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne test giver information om niveauet af motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
Testen omfatter en række forskellige bevægelser, der giver mulighed for vurdering af funktionel bevægelseskapacitet og kvalitet.
Skalaen bruges til at spore ændringer i motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Denne test giver information om uafhængighed/afhængighed ved udførelse af daglige aktiviteter (ADL'er).
Testen omfatter en række spørgsmål, som kan stilles til patienten, en plejer eller et medlem af det medicinske team.
Skalaen bruges til at spore uafhængighed med ADL'er i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Præ-morbid Modificeret Rankin Score
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne skala bruges til at måle graden af invaliditet baseret på funktionel status.
Skalaen involverer en række spørgsmål stillet for at bestemme graden af invaliditet før slagtilfælde.
En lavere score indikerer mindre handicap.
Score varierer fra nul til 6, hvor nul repræsenterer ingen handicap og 6 repræsenterer død.
Skalaen stiger med enheder på 1.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Aktuelt ændret Rankin-score
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Denne skala bruges til at måle graden af invaliditet baseret på funktionel status.
Skalaen involverer en række spørgsmål stillet for at bestemme graden af handicap en deltager oplever på det aktuelle tidspunkt.
Skalaen bruges til at spore en deltagers grad af handicap i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 2 og 9
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Dette spørgeskema bruges til at screene, diagnosticere og overvåge depression efter slagtilfælde.
Spørgeskemaet indeholder en række spørgsmål, som giver en deltager mulighed for selv at rapportere, hvor ofte han/hun har oplevet symptomer på depression.
Spørgeskemaet bruges til at spore mental sundhed i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Stoke Impact Scale 16
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Dette spørgeskema bruges til at overvåge en deltagers selvrapporterede refleksion over, hvor svært det er at udføre hans/hendes daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet indeholder en række spørgsmål, som deltageren bliver bedt om at vurdere i forhold til sværhedsgrad.
Skalaen bruges til at spore deltagerindtryk i løbet af deltagerens ambulante behandling.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Denne test giver information om den samlede sværhedsgrad af slagtilfælde.
Testen omfatter en række forskellige spørgsmål, som giver mulighed for vurdering af bevidsthedsniveau, syn, ansigts-, arm- og benmotorisk svaghed, sansning, koordination og sproglig udtryk og modtagelse.
Skalaen bruges til at spore genopretning af nervesystemet i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Dynamometer
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktivitet bruges til at måle en deltagers grebsstyrke.
Testen kræver, at deltageren klemmer et instrument kaldet et dynamometer med hver hånd tre gange.
Aktiviteten bruges til at spore ændringer i grebsstyrke bilateralt i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Æske og blokke
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktivitet bruges til at vurdere en deltagers koordination, fingerfærdighed og grovmotoriske funktion i overekstremiteterne.
Testen kræver, at deltageren flytter blokke fra den ene side af en kasse til den anden med sin upåvirkede hånd og derefter sin berørte hånd, med det mål at flytte så mange blokke som muligt på et minut.
Aktiviteten bruges til at spore udviklingen af både fin- og grovmotorisk funktion i overekstremiteterne i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktivitet bruges til at vurdere en deltagers overekstremitetskoordination og finmotorik.
Testen kræver, at deltageren placerer ni pinde i ni huller, én ad gangen, og derefter fjerner hver pind én ad gangen med hans/hendes upåvirkede hånd og derefter hans/hendes påvirkede hånd, med det mål at udføre opgaven i kortest mulig tid.
Aktiviteten bruges til at spore fremskridt i både koordination og finmotorik i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Ganghastighedstest
Tidsramme: Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktivitet bruges til at vurdere en deltagers niveau af ambulation fra husholdningsambulator til begrænset fællesambulator til fællesambulator.
Testen kræver, at deltageren går 10 meter to gange.
De midterste seks meter er timet til at bestemme en deltagers ganghastighed.
Testen bruges til at spore ambulationsstatus i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne aktivitet bruges til at vurdere en deltagers faldrisiko.
Testen kræver, at deltageren sætter sig i en stol, går 3 meter, vender sig om, går 3 meter og sætter sig tilbage i stolen.
Testen bruges til at spore faldrisiko i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Overordnede indtryk af niveau af restitution og niveau af handicap
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne test bruges til at vurdere en deltagers indtryk af, hvordan hans/hendes armsvaghed påvirker hans/hendes hverdag, og indtryk af den generelle bedring efter slagtilfælde.
Deltageren bliver bedt om både at vurdere armsvaghed og generel restitution på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er den værste svaghed, ingen restitution og nul er fuldstændig styrke og fuld restitution.
Testen bruges til at spore deltagerens indtryk af svaghed og restitution i løbet af et år efter slagtilfælde.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
PROMIS skala
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Dette spørgeskema bruges til at vurdere en deltagers indtryk af hans/hendes globale fysiske helbred og globale mentale sundhed.
Deltageren bliver stillet en række spørgsmål om hans/hendes helbred og givet vurderingsskalaer for hvert spørgsmål.
Testen bruges til at spore deltagerens indtryk af fysisk og mental sundhed i løbet af deltagerens ambulante behandling.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Skulderbortførelse/fingerforlængelse (SAFE)
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Denne test bruges til at vurdere MRC (Medical Research Council) muskelstyrkegradering af skulderabduktion og fingerekstension.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne test bruges til at vurdere spasticitet ved forskellige led i den øvre ekstremitet.
Den højeste MAS-score ved skulder, albue, håndled, fingre vil blive taget.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne screener bruges til at identificere deltagernes håndfasthed før slagtilfælde ved at spørge dem, hvilken hånd de typisk bruger til at udføre daglige aktiviteter, såsom at skrive, kaste en bold, klippe papir med en saks, børste tænder og spise med en ske.
Deltagerne kan svare, om de ville bruge strengt deres højre hånd, højre mere end venstre, begge lige meget, venstre mere end højre eller strengt taget deres venstre hånd.
Deltagerne kategoriseres derefter som venstrehåndede, ambidextrøse eller højrehåndede.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: N/A; Tid 5: N/A; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Rehabiliteringsterapi
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Dette mål hjælper med at kvantificere, hvor meget terapi en deltager modtager, når han/hun er udskrevet efter akut slagtilfælde hospitalsindlæggelse.
Den spørger deltagerne om, hvilke behandlingsformer de har modtaget, såsom erhvervsmæssig, fysisk eller tale, og de rammer, det fandt sted (f.eks. hjemme, ambulant, indlagt).
Desuden bliver patienterne spurgt, om de har mødtes med en psykolog eller psykiater siden forrige tidspunkt.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Functional Ambulation Category (FAC)
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne test bruges til at evaluere, hvor meget støtte deltagerne har brug for, mens de går.
Resultater spænder fra ikke-ambulerende til at gå på ujævnt underlag og trapper uafhængigt.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagdato Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Denne test bruges til at vurdere kognitiv dysfunktion ved at teste flere forskellige kognitive domæner, herunder opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktionelle færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~ 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
|
Kognitiv sproglig hurtig test (CLQT)
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne vurdering måler status for kognitiv-sproglig funktion i fem kognitive domæner (Opmærksomhed, Hukommelse, Eksekutivfunktioner, Sprog og Visuospatiale færdigheder).
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Quick Aphasia Battery (QAB)
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne vurdering giver en pålidelig og flerdimensionel vurdering af sprogets funktion.
Otte opsummerende mål er udledt, herunder ord- og sætningsforståelse, ordfinding, grammatisk konstruktion, talemotorisk programmering, gentagelse og læsning.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Denne undersøgelse bruges til bedre at forstå den socioøkonomiske status og demografien for deltagere i undersøgelsen.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Brugerdeltagelse
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: ca. N/A; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Dette spørgeskema bruges til at kvantificere deltagernes deltagelse i dagligdags aktiviteter, mængden af tid brugt på dem, begrænsninger de kan opleve og deres tilfredshed med sådanne.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: N/A; Tid 3: N/A; Tid 4: ca. N/A; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
4AT - Hurtig klinisk test til påvisning af delirium
Tidsramme: Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
Dette screeningsinstrument bruges til at bestemme, om en deltager viser tegn på delirium.
|
Tid 1: Under akut indlæggelse; Tid 2: ca. 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ca. 90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ca. 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ca. 1 år efter slagtilfældedato; Tid 6: N/A; Tid 7: N/A
|
|
Søvntilstandsindikator
Tidsramme: Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Dette spørgeskema bruges til at evaluere søvn ved at spørge deltagerne om bekymringer ved at gå i seng, forblive i søvn, søvnkvalitet og hvordan det påvirker livskvaliteten i dagtimerne.
|
Tid 1: N/A; Tid 2: ~ 6 uger efter slagtilfælde; Tid 3: ~90 dage efter slagtilfældedato; Tid 4: ~ 180 dage efter slagtilfældedato; Tid 5: ~ 1 år efter slagtilfældedato Tid 6: ~ 2 år efter slagtilfældedato; Tid 7: ~ 3 år efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Lin, MD, Neurologist
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kline DK, Lin DJ, Cloutier A, Sloane K, Parlman K, Ranford J, Picard-Fraser M, Fox AB, Hochberg LR, Kimberley TJ. Arm Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Focus on Clinically Distinct Trajectory Groups. J Neurol Phys Ther. 2021 Apr 1;45(2):70-78. doi: 10.1097/NPT.0000000000000350.
- Lin DJ, Erler KS, Snider SB, Bonkhoff AK, DiCarlo JA, Lam N, Ranford J, Parlman K, Cohen A, Freeburn J, Finklestein SP, Schwamm LH, Hochberg LR, Cramer SC. Cognitive Demands Influence Upper Extremity Motor Performance During Recovery From Acute Stroke. Neurology. 2021 May 25;96(21):e2576-e2586. doi: 10.1212/WNL.0000000000011992. Epub 2021 Apr 15.
- Kuo YL, Lin DJ, Vora I, DiCarlo JA, Edwards DJ, Kimberley TJ. Transcranial magnetic stimulation to assess motor neurophysiology after acute stroke in the United States: Feasibility, lessons learned, and values for future research. Brain Stimul. 2022 Jan-Feb;15(1):179-181. doi: 10.1016/j.brs.2021.12.001. Epub 2021 Dec 7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P000868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .