IVRA 的辅助药物，酮咯酸和扑热息痛的比较
2020年7月22日 更新者：Omar Rabiee Ali、Assiut University
静脉局部麻醉的辅助药物，酮咯酸和扑热息痛的比较
该研究计划比较 20 mg 酮咯酸与 300 mg 扑热息痛添加到 3 mg/kg 利多卡因后用于静脉局部麻醉的效果。
研究概览
详细说明
所有患者在手术前 15 分钟接受静脉内给药。 0.06mg/kg 咪达唑仑。 在手术室中，监测患者的无创血压 (NIBP)、氧饱和度 (Spo2) 和脉率 (PR)。
放置了两个插管，一个插在手术手背部的静脉中，另一个插在非手术手上用于静脉输液。 将手术手臂抬高 2 分钟，然后用弹性绷带将其放血。 然后将气动止血带放在上臂周围，并将袖带充气至高于收缩压 100 毫米汞柱。 手臂的循环隔离通过检查、桡动脉脉搏消失和同侧食指脉搏血氧饱和度追踪缺失来验证。 溶液由未参与研究任何部分的麻醉学助理制备。 麻醉师在 90 秒内注射了这些溶液。 在手术期间，如果患者报告手术期间疼痛（VAS 4 或更高）注射。 给予芬太尼 1 μg/kg 并记录使用总量。 询问术后患者的疼痛情况，如果 VAS > 4，则给予 75 mg 肌肉注射双氯芬酸。记录使用的总量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Omar Ali
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II，将在知情同意后被安排进行手部或前臂手术的人被纳入本研究
排除标准：
- 严重的雷诺氏病
- 镰状细胞性贫血症
- 四肢挤压伤
- 利多卡因过敏史
- 肝脏疾病或肾脏疾病
- 重大心血管疾病
- 高度紧张和不合作的患者
- 有阿片类药物依赖史的患者
- 吸毒或酗酒
- 精神障碍
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因
C 组患者将接受 3 mg/kg 的 2% 利多卡因，用盐水稀释至总体积为 40 ml。
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放置了两个插管，一个插在手术手背部的静脉中，另一个插在非手术手上用于静脉输液。
将手术手臂抬高 2 分钟，然后用弹性绷带将其放血。
然后将气动止血带放在上臂周围，并将袖带充气至高于收缩压 100 毫米汞柱。
手臂的循环隔离通过检查、没有桡动脉脉搏和同侧食指中脉搏血氧饱和度追踪的丢失来验证。解决方案由未参与研究的任何部分的麻醉学助理制备。
麻醉师在 90 秒内注射了这些溶液。
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实验性的：利多卡因+酮咯酸
K 组患者接受 3 mg/kg 利多卡因 2% + 20 mg 酮咯酸，用盐水稀释至总体积为 40 ml。
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放置了两个插管，一个插在手术手背部的静脉中，另一个插在非手术手上用于静脉输液。
将手术手臂抬高 2 分钟，然后用弹性绷带将其放血。
然后将气动止血带放在上臂周围，并将袖带充气至高于收缩压 100 毫米汞柱。
手臂的循环隔离通过检查、没有桡动脉脉搏和同侧食指中脉搏血氧饱和度追踪的丢失来验证。解决方案由未参与研究的任何部分的麻醉学助理制备。
麻醉师在 90 秒内注射了这些溶液。
放置了两个插管，一个插在手术手背部的静脉中，另一个插在非手术手上用于静脉输液。
将手术手臂抬高 2 分钟，然后用弹性绷带将其放血。
然后将气动止血带放在上臂周围，并将袖带充气至高于收缩压 100 毫米汞柱。
手臂的循环隔离通过检查、没有桡动脉脉搏和同侧食指中脉搏血氧饱和度追踪的丢失来验证。解决方案由未参与研究的任何部分的麻醉学助理制备。
麻醉师在 90 秒内注射了这些溶液。
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实验性的：利多卡因+扑热息痛
P 组患者将接受 3 mg/kg 利多卡因 2% + 300 mg 对乙酰氨基酚，用盐水稀释至总体积为 40 ml。
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放置了两个插管，一个插在手术手背部的静脉中，另一个插在非手术手上用于静脉输液。
将手术手臂抬高 2 分钟，然后用弹性绷带将其放血。
然后将气动止血带放在上臂周围，并将袖带充气至高于收缩压 100 毫米汞柱。
手臂的循环隔离通过检查、没有桡动脉脉搏和同侧食指中脉搏血氧饱和度追踪的丢失来验证。解决方案由未参与研究的任何部分的麻醉学助理制备。
麻醉师在 90 秒内注射了这些溶液。
放置了两个插管，一个插在手术手背部的静脉中，另一个插在非手术手上用于静脉输液。
将手术手臂抬高 2 分钟，然后用弹性绷带将其放血。
然后将气动止血带放在上臂周围，并将袖带充气至高于收缩压 100 毫米汞柱。
手臂的循环隔离通过检查、没有桡动脉脉搏和同侧食指中脉搏血氧饱和度追踪的丢失来验证。解决方案由未参与研究的任何部分的麻醉学助理制备。
麻醉师在 90 秒内注射了这些溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求的时间。
大体时间：1年
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从止血带释放到第一个患者要求镇痛的时间
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞
大体时间：1年
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感觉阻滞的开始将通过在内侧和外侧前臂皮肤神经、尺神经、正中神经和桡神经的皮节感觉分布中以1分钟间隔进行的针刺来评估。
感觉阻滞开始时间将记录为从注射药物到在所有皮节中实现感觉阻滞所经过的时间
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1年
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电机块
大体时间：1年
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运动阻滞的发作将通过要求受试者弯曲和伸展他/她的手腕和手指来评估。当不可能进行随意运动时，将记录完整的运动阻滞。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Khaled Abdel-Baki Abdel-Rahman, Lecturer of anaesthesia、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2019年4月28日
研究完成 (实际的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Bier's block
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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