Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVRA:n lisäaineet, ketorolakin ja parasetamolin vertailu

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Omar Rabiee Ali, Assiut University

Suonensisäisen aluepuudutuksen lisäaineet, ketorolakin ja parasetamolin vertailu

Tutkimuksessa suunniteltiin vertaamaan ketorolaakin 20 mg ja 300 mg parasetamolin vaikutusta, kun se lisättiin lidokaiiniin 3 mg/kg suonensisäisessä aluepuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat esilääkitettiin 15 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä IV. 0,06 mg/kg midatsolaamia. Leikkaussalissa potilailta seurattiin noninvasiivista verenpainetta (NIBP), happisaturaatiota (Spo2) ja pulssia (PR).

Kaksi kanyylia asetettiin, yksi suoneen leikkauskäden selkään ja toinen ei-leikkauksen käden i.v-nesteitä varten. Leikkausvartta nostettiin 2 minuutiksi ja sen jälkeen se verikoitiin elastisella siteellä. Sitten pneumaattinen kiristysside asetettiin olkavarren ympärille ja mansetti puhallettiin 100 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolelle. Käsivarren verenkierron eristäminen varmistettiin tarkastuksella, säteittäisen pulssin puuttumisella ja pulssioksimetrian jäljityksen katoamisella ipsilateraalisissa etusormissa. Liuokset valmisteli anestesiologian avustaja, joka ei osallistunut mihinkään tutkimuksen osaan. Anestesiologi injektoi liuokset yli 90 sekunnin ajan. Leikkauksen aikana, jos potilas ilmoitti kipua leikkauksen aikana (VAS 4 tai suurempi) injektio. fentanyyliä annettiin 1 μg/kg ja käytetty kokonaismäärä kirjattiin. Leikkauksen jälkeen potilailta kysyttiin kipua ja jos VAS > 4, annettiin 75 mg diklofenaakkia lihakseen. Käytetty kokonaismäärä kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Omar Ali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II, joille määrätään käden tai kyynärvarren leikkaus, otettiin mukaan tähän tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea Raynaudin tauti
  • Sirppisolutauti
  • Murskausvamma raajaan
  • Aiempi allerginen reaktio lidokaiinille
  • Maksasairaus tai munuaissairaus
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Erittäin hermostuneita ja yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • Potilas, jolla on ollut opioidiriippuvuus
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Psykiatrinen häiriö
  • Neurologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lidokaiini
Ryhmän C potilaat saavat 3 mg/kg 2 % lidokaiinia laimennettuna suolaliuoksella 40 ml:n kokonaistilavuuteen.
Lääke: Lidokaiini
Kaksi kanyylia asetettiin, yksi suoneen leikkauskäden selkään ja toinen ei-leikkauksen käden i.v-nesteitä varten. Leikkausvartta nostettiin 2 minuutiksi ja sen jälkeen se verikoitiin elastisella siteellä. Sitten pneumaattinen kiristysside asetettiin olkavarren ympärille ja mansetti puhallettiin 100 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolelle. Käsivarren verenkierron eristäminen varmistettiin tarkastuksella, säteittäisen pulssin puuttumisella ja pulssioksimetrisen jäljityksen katoamisella ipsilateraalisissa etusormissa. Liuokset valmisti anestesiologia-assistentti, joka ei osallistunut mihinkään tutkimuksen osaan. Anestesiologi injektoi liuokset yli 90 sekunnin ajan.
KOKEELLISTA: Lidokaiini + Ketorolakki
Ryhmän K potilaat saavat 3 mg/kg lidokaiinia 2 % + 20 mg ketorolakia laimennettuna suolaliuoksella 40 ml:n kokonaistilavuuteen.
Lääke: Lidokaiini
Kaksi kanyylia asetettiin, yksi suoneen leikkauskäden selkään ja toinen ei-leikkauksen käden i.v-nesteitä varten. Leikkausvartta nostettiin 2 minuutiksi ja sen jälkeen se verikoitiin elastisella siteellä. Sitten pneumaattinen kiristysside asetettiin olkavarren ympärille ja mansetti puhallettiin 100 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolelle. Käsivarren verenkierron eristäminen varmistettiin tarkastuksella, säteittäisen pulssin puuttumisella ja pulssioksimetrisen jäljityksen katoamisella ipsilateraalisissa etusormissa. Liuokset valmisti anestesiologia-assistentti, joka ei osallistunut mihinkään tutkimuksen osaan. Anestesiologi injektoi liuokset yli 90 sekunnin ajan.
Lääke: Ketorolac
Kaksi kanyylia asetettiin, yksi suoneen leikkauskäden selkään ja toinen ei-leikkauksen käden i.v-nesteitä varten. Leikkausvartta nostettiin 2 minuutiksi ja sen jälkeen se verikoitiin elastisella siteellä. Sitten pneumaattinen kiristysside asetettiin olkavarren ympärille ja mansetti puhallettiin 100 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolelle. Käsivarren verenkierron eristäminen varmistettiin tarkastuksella, säteittäisen pulssin puuttumisella ja pulssioksimetrisen jäljityksen katoamisella ipsilateraalisissa etusormissa. Liuokset valmisti anestesiologia-assistentti, joka ei osallistunut mihinkään tutkimuksen osaan. Anestesiologi injektoi liuokset yli 90 sekunnin ajan.
KOKEELLISTA: Lidokaiini + parasetamoli
Ryhmän P potilaat saavat 3 mg/kg lidokaiinia 2 % + 300 mg parasetamolia laimennettuna suolaliuoksella 40 ml:n kokonaistilavuuteen.
Lääke: Lidokaiini
Kaksi kanyylia asetettiin, yksi suoneen leikkauskäden selkään ja toinen ei-leikkauksen käden i.v-nesteitä varten. Leikkausvartta nostettiin 2 minuutiksi ja sen jälkeen se verikoitiin elastisella siteellä. Sitten pneumaattinen kiristysside asetettiin olkavarren ympärille ja mansetti puhallettiin 100 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolelle. Käsivarren verenkierron eristäminen varmistettiin tarkastuksella, säteittäisen pulssin puuttumisella ja pulssioksimetrisen jäljityksen katoamisella ipsilateraalisissa etusormissa. Liuokset valmisti anestesiologia-assistentti, joka ei osallistunut mihinkään tutkimuksen osaan. Anestesiologi injektoi liuokset yli 90 sekunnin ajan.
Lääke: parasetamoli
Kaksi kanyylia asetettiin, yksi suoneen leikkauskäden selkään ja toinen ei-leikkauksen käden i.v-nesteitä varten. Leikkausvartta nostettiin 2 minuutiksi ja sen jälkeen se verikoitiin elastisella siteellä. Sitten pneumaattinen kiristysside asetettiin olkavarren ympärille ja mansetti puhallettiin 100 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolelle. Käsivarren verenkierron eristäminen varmistettiin tarkastuksella, säteittäisen pulssin puuttumisella ja pulssioksimetrisen jäljityksen katoamisella ipsilateraalisissa etusormissa. Liuokset valmisti anestesiologia-assistentti, joka ei osallistunut mihinkään tutkimuksen osaan. Anestesiologi injektoi liuokset yli 90 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika kiristysnauhan vapauttamisesta potilaan ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sensorinen lohko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sensorisen tukoksen alkaminen arvioidaan pistokkeella, joka suoritetaan 1 minuutin välein mediaalisen ja lateraalisen ante brachial iho-, kyynär-, mediaani- ja säteittäishermojen dermatomaalisessa sensorisessa jakaumassa. Sensorisen tukoksen alkamisaika kirjataan ajaksi, joka on kulunut lääkkeen injektiosta aistinvaraiseen estoon kaikissa dermatomeissa
1 vuosi
moottorilohko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Motorisen blokauksen alkamista arvioidaan pyytämällä koehenkilöä taipumaan ja ojentamaan ranteensa ja sormiaan. Täydellinen motorinen tukos tallennetaan, kun tahdonvoimainen liike ei ole mahdollista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Khaled Abdel-Baki Abdel-Rahman, Lecturer of anaesthesia, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bier's block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa