双站点双通道无创脑刺激对健康受试者的语言和认知功能
2019年9月19日 更新者:Samsung Medical Center
双位点双通道无创脑刺激对健康受试者语言和认知功能恢复的影响
本研究的目的是探讨双部位双通道无创脑刺激对健康人语言和认知功能恢复的影响。
采用两套经颅直流电刺激装置同时进行双位双通道刺激。
所有受试者将经历 30 分钟的经颅直流电刺激的四种情况。
四种情况是 1) 双重刺激:i) 左下额叶皮层的阳极刺激,ii) 左背外侧前额叶皮层的阳极刺激。
2) IFG刺激:左额下皮层的阳极刺激; 3) DLPFC 刺激:对左背外侧前额叶皮层区域的阳极刺激。
4) 假刺激
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 19岁以上的健康受试者
排除标准:
- 中枢神经系统疾病史
- 患有严重内科或精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:双重刺激
i) 左下额叶皮层的阳极刺激 ii) 左背外侧前额叶皮层的阳极刺激
|
经颅直流电刺激左下额叶皮层30分钟
经颅直流电刺激左背外侧前额叶皮层30分钟
|
|
有源比较器:IFG刺激
左下额叶皮层的阳极刺激
|
经颅直流电刺激左下额叶皮层30分钟
|
|
有源比较器:DLPFC刺激
左背外侧前额叶皮层的阳极刺激
|
经颅直流电刺激左背外侧前额叶皮层30分钟
|
|
假比较器:假刺激
|
对左下额叶皮层和背外侧前额叶皮层进行假刺激
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
韩国波士顿命名测试
大体时间:基线和干预后(约 30 分钟)
|
测量命名能力彻底的图片命名测试
|
基线和干预后(约 30 分钟)
|
|
Verbal 3 回测
大体时间:基线和干预后(约 30 分钟)
|
测量工作记忆
|
基线和干预后(约 30 分钟)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
韩语色词斯特鲁普测验
大体时间:基线和干预后(约 30 分钟)
|
测量选择性注意力和执行功能
|
基线和干预后(约 30 分钟)
|
|
受控口语联想测试
大体时间:基线和干预后(约 30 分钟)
|
测量语言流利度
|
基线和干预后(约 30 分钟)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2018年5月22日
研究完成 (实际的)
2018年5月22日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月1日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
IFG刺激的临床试验
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital招聘中