- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03486808
Dual Site-Dual Channel Neinvazivní mozková stimulace pro jazykové a kognitivní funkce u zdravých subjektů
19. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účinek neinvazivní mozkové stimulace Dual Site-Dual Channel pro obnovu jazykových a kognitivních funkcí u zdravých subjektů
Cílem této studie je prozkoumat účinek neinvazivní mozkové stimulace dual site-dual channel na obnovu řeči a kognitivních funkcí u zdravých jedinců.
Simultánní dvoumístná stimulace dvou kanálů byla aplikována pomocí dvou sad transkraniálních stejnosměrných stimulačních zařízení.
Všechny subjekty projdou čtyřmi podmínkami transkraniální stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut.
Čtyři podmínky jsou 1) Duální stimulace: i) anodická stimulace na levém dolním frontálním kortexu, ii) anodická stimulace na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu.
2) IFG stimulace: anodická stimulace na levém dolním frontálním kortexu; 3) DLPFC stimulace: anodická stimulace v oblasti levé dorzolaterální prefrontální kůry.
4) falešná stimulace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců ve věku nad 19 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poruch postihujících centrální nervový systém
- pacientů se závažným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duální stimulace
i) anodická stimulace levé dolní frontální kůry ii) anodická stimulace levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu
|
stimulace levého dolního frontálního kortexu transkraniální stimulací stejnosměrným proudem po dobu 30 minut
stimulace levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu transkraniální stimulací stejnosměrným proudem po dobu 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: IFG stimulace
anodická stimulace levého dolního frontálního kortexu
|
stimulace levého dolního frontálního kortexu transkraniální stimulací stejnosměrným proudem po dobu 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: DLPFC stimulace
anodická stimulace na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu
|
stimulace levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu transkraniální stimulací stejnosměrným proudem po dobu 30 minut
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
falešná stimulace
|
simulovaná stimulace jak nad levou dolní frontální kůrou, tak nad dorzolaterálním prefrontálním kortexem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test pojmenování korejského Bostonu
Časové okno: Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
měří schopnost pojmenování důkladný test pojmenování obrázků
|
Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
|
Verbální 3 zadní test
Časové okno: Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
měřit pracovní paměť
|
Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test korejského barevného slova Stroop
Časové okno: Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
měří selektivní pozornost a výkonnou funkci
|
Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
|
Kontrolovaný test asociace ústního slova
Časové okno: Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
měřit verbální plynulost
|
Základní linie a po intervenci (přibližně 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-08-124-D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na IFG stimulace
-
University of BernUkončenoSchizofrenie a příbuzné poruchyŠvýcarsko
-
Floriana CostanzoBambino Gesù Children's Hospital IRCCSNábor
-
New York UniversityNábor
-
University of BernDokončenoSchizofrenie a příbuzné poruchyŠvýcarsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
University of Roma La SapienzaDokončenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Menopauza | Arteriální hypertenze | Kardiometabolický syndromItálie
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království