Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Site-Dual Channel Ikke-invasiv hjernestimulering for språk og kognitiv funksjon hos friske personer

19. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekt av ikke-invasiv hjernestimulering med dobbel sted-dobbel kanal for gjenoppretting av språk og kognitiv funksjon hos friske personer

Målet med denne studien er å undersøke effekten av dual site-dual channel non-invasiv hjernestimulering for gjenoppretting av språk og kognitiv funksjon hos friske. Samtidig dual site-dual channel stimulering ble brukt ved å bruke to sett med transkranielle likestrømsstimuleringsenheter. Alle forsøkspersoner vil gå gjennom fire tilstander med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter. Fire forhold er 1) Dobbel stimulering: i) anodal stimulering på venstre nedre frontal cortex, ii) anodal stimulering på venstre dorsolateral prefrontal cortex. 2) IFG stimulering: anodal stimulering på venstre nedre frontal cortex; 3) DLPFC-stimulering: anodalstimulering på venstre dorsolateralt prefrontalt cortex-område. 4) falsk stimulering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer med alder over 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lidelser som involverer sentralnervesystemet
  • pasienter med alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel stimulering
i) anodal stimulering av venstre nedre frontal cortex ii) anodal stimulering på venstre dorsolateral prefrontal cortex
Enhet: IFG-stimulering
stimulering av venstre inferior frontal cortex med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter
Enhet: DLPFC-stimulering
stimulere venstre dorsolateral prefrontal cortex med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter
Aktiv komparator: IFG-stimulering
anodal stimulering av venstre nedre frontal cortex
Enhet: IFG-stimulering
stimulering av venstre inferior frontal cortex med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter
Aktiv komparator: DLPFC-stimulering
anodal stimulering på venstre dorsolateral prefrontal cortex
Enhet: DLPFC-stimulering
stimulere venstre dorsolateral prefrontal cortex med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter
Sham-komparator: Sham stimulering
falsk stimulering
Enhet: Sham stimulering
falsk stimulering over både venstre nedre frontal cortex og dorsolateral prefrontal cortex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk Boston navnetest
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måler navngivningsevne grundig bildenavntest
Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Verbal 3 tilbaketest
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måle arbeidsminne
Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk Color Word Stroop-test
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måler selektiv oppmerksomhet og eksekutiv funksjon
Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Kontrollert Oral Word Association Test
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måle verbal flyt
Grunnlinje og etter intervensjon (ca. 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08-124-D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på IFG-stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere