Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kéthelyes, kétcsatornás, nem invazív agystimuláció egészséges alanyok nyelvi és kognitív funkcióihoz

2019. szeptember 19. frissítette: Samsung Medical Center

A kettős hely-kétcsatornás, nem invazív agystimuláció hatása a nyelv és a kognitív funkciók helyreállítására egészséges alanyokban

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a dual site-dual channel non-invazív agyi stimuláció hatását a nyelvi és kognitív funkciók helyreállítására egészségeseknél. A szimultán kétoldali-kétcsatornás stimulációt két koponyán keresztüli egyenáramú stimulációs eszközzel alkalmaztuk. Valamennyi alany 30 percen keresztül négyféle koponyán keresztüli egyenáramú stimuláción megy keresztül. Négy feltétel: 1) Kettős stimuláció: i) anódos stimuláció a bal oldali inferior frontális kéregben, ii) anódos stimuláció a bal dorsolaterális prefrontális kéregben. 2) IFG stimuláció: anódos stimuláció a bal oldali inferior frontális kéregben; 3) DLPFC stimuláció: anódos stimuláció a bal dorsolaterális prefrontális kéreg területén. 4) színlelt stimuláció

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, 19 év feletti alanyok

Kizárási kritériumok:

  • a központi idegrendszert érintő rendellenességek anamnézisében
  • súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kettős stimuláció
i) a bal oldali inferior frontális kéreg anódos stimulációja ii) a bal dorsolaterális prefrontális kéreg anódos stimulációja
Eszköz: IFG stimuláció
bal inferior frontális kéreg stimulálása koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval 30 percig
Eszköz: DLPFC stimuláció
bal dorsolaterális prefrontális kéreg stimulálása koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval 30 percig
Aktív összehasonlító: IFG stimuláció
a bal alsó frontális kéreg anódos stimulációja
Eszköz: IFG stimuláció
bal inferior frontális kéreg stimulálása koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval 30 percig
Aktív összehasonlító: DLPFC stimuláció
anódos stimuláció a bal dorsolaterális prefrontális kéregben
Eszköz: DLPFC stimuláció
bal dorsolaterális prefrontális kéreg stimulálása koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval 30 percig
Sham Comparator: Hamis stimuláció
színlelt stimuláció
Eszköz: Hamis stimuláció
színlelt stimuláció mind a bal oldali inferior frontális kéreg, mind a dorsolaterális prefrontális kéreg felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koreai Boston névadási teszt
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
névadási képességet mér alapos képelnevezési teszt
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
Verbális 3 hátteszt
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
mérje meg a munkamemóriát
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koreai Color Word Stroop teszt
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
szelektív figyelmet és végrehajtó funkciót mér
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
Ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszt
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)
mérje a verbális folyékonyságot
Kiindulási és beavatkozás után (kb. 30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-08-124-D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a IFG stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel