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Stimulation cérébrale non invasive à deux canaux et à deux sites pour le langage et les fonctions cognitives chez des sujets sains

19 septembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center

Effet de la stimulation cérébrale non invasive à double site et double canal pour la récupération du langage et des fonctions cognitives chez des sujets sains

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation cérébrale non invasive à double canal et à double site pour la récupération du langage et des fonctions cognitives chez les personnes en bonne santé. Une stimulation simultanée à double site et double canal a été appliquée en utilisant deux ensembles de dispositifs de stimulation transcrânienne à courant continu. Tous les sujets passeront par quatre conditions de stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes. Quatre conditions sont 1) Double stimulation : i) stimulation anodique sur le cortex frontal inférieur gauche, ii) stimulation anodique sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche. 2) stimulation IFG : stimulation anodique sur le cortex frontal inférieur gauche ; 3) Stimulation DLPFC : stimulation anodique sur la zone du cortex préfrontal dorsolatéral gauche. 4) simulation de stimulation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains âgés de plus de 19 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles impliquant le système nerveux central
  • les patients atteints d'une maladie médicale ou psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Double stimulation
i) stimulation anodique du cortex frontal inférieur gauche ii) stimulation anodique du cortex préfrontal dorsolatéral gauche
Dispositif: Stimulation IFG
stimulation du cortex frontal inférieur gauche avec stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes
Dispositif: Stimulation DLPFC
stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche avec stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes
Comparateur actif: Stimulation IFG
stimulation anodique du cortex frontal inférieur gauche
Dispositif: Stimulation IFG
stimulation du cortex frontal inférieur gauche avec stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes
Comparateur actif: Stimulation DLPFC
stimulation anodique sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
Dispositif: Stimulation DLPFC
stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral gauche avec stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes
Comparateur factice: Stimulation factice
simulation de stimulation
Dispositif: Stimulation factice
stimulation factice sur le cortex frontal inférieur gauche et le cortex préfrontal dorsolatéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dénomination Boston coréen
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
mesure la capacité de dénomination test approfondi de dénomination d'image
Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
Test verbal 3 dos
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
mesurer la mémoire de travail
Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Stroop du mot couleur coréen
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
mesure l'attention sélective et la fonction exécutive
Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
Test d'association de mots oraux contrôlés
Délai: Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)
mesurer la fluidité verbale
Au départ et après l'intervention (environ 30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-08-124-D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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