Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Site-Dual Channel Ikke-invasiv hjernestimulation til sprog og kognitiv funktion hos raske forsøgspersoner

19. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekt af ikke-invasiv hjernestimulering med dobbelt-sted-dobbelt kanal for gendannelse af sprog og kognitiv funktion hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dobbelt-site-dobbeltkanal non-invasiv hjernestimulering for genopretning af sprog og kognitiv funktion hos raske. Samtidig dual site-dual channel stimulation blev anvendt ved at bruge to sæt transkranielle jævnstrømsstimuleringsanordninger. Alle forsøgspersoner vil gennemgå fire tilstande med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter. Fire betingelser er 1) Dobbelt stimulation: i) anodal stimulation på venstre inferior frontal cortex, ii) anodal stimulation på venstre dorsolateral præfrontal cortex. 2) IFG-stimulering: anodalstimulering på venstre inferior frontal cortex; 3) DLPFC-stimulering: anodalstimulering på venstre dorsolaterale præfrontale cortex-område. 4) simuleret stimulering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner med alderen over 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lidelser, der involverer centralnervesystemet
  • patienter med alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt stimulation
i) anodal stimulation af venstre inferior frontal cortex ii) anodal stimulation på venstre dorsolateral præfrontal cortex
Enhed: IFG-stimulering
stimulering af venstre inferior frontal cortex med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter
Enhed: DLPFC-stimulering
stimulering af venstre dorsolateral præfrontal cortex med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter
Aktiv komparator: IFG-stimulering
anodal stimulering af venstre inferior frontal cortex
Enhed: IFG-stimulering
stimulering af venstre inferior frontal cortex med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter
Aktiv komparator: DLPFC-stimulering
anodal stimulation på venstre dorsolateral præfrontal cortex
Enhed: DLPFC-stimulering
stimulering af venstre dorsolateral præfrontal cortex med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter
Sham-komparator: Sham stimulering
simuleret stimulering
Enhed: Sham stimulering
simuleret stimulation over både venstre inferior frontal cortex og dorsolateral præfrontal cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk Boston navngivningstest
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler navngivningsevne grundig billednavngivningstest
Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
Verbal 3 tilbage test
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
måle arbejdshukommelsen
Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk Color Word Stroop-test
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler selektiv opmærksomhed og eksekutiv funktion
Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
Kontrolleret Oral Word Association Test
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)
måle verbal flydende
Baseline og efter intervention (ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-08-124-D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IFG-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner