- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03486808
Двухканальная неинвазивная стимуляция мозга для языковых и когнитивных функций у здоровых субъектов
19 сентября 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние двухканальной неинвазивной стимуляции мозга на восстановление речи и когнитивных функций у здоровых субъектов
Целью данного исследования является изучение влияния двухканальной неинвазивной стимуляции мозга на восстановление речи и когнитивных функций у здоровых людей.
Применялась одновременная двухканальная двухканальная стимуляция с использованием двух наборов транскраниальных устройств для стимуляции постоянным током.
Все испытуемые проходят четыре режима транскраниальной стимуляции постоянным током в течение 30 минут.
Четыре условия: 1) Двойная стимуляция: i) анодная стимуляция левой нижней лобной коры, ii) анодная стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры.
2) IFG-стимуляция: анодная стимуляция левой нижней лобной коры; 3) Стимуляция ДЛПФК: анодная стимуляция левой дорсолатеральной области префронтальной коры.
4) ложная стимуляция
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые испытуемые в возрасте старше 19 лет
Критерий исключения:
- история заболеваний, связанных с центральной нервной системой
- пациенты с тяжелыми медицинскими или психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная стимуляция
i) анодная стимуляция левой нижней лобной коры ii) анодная стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры
|
стимуляция левой нижней лобной коры транскраниальной стимуляцией постоянным током в течение 30 минут
стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры транскраниальной стимуляцией постоянным током в течение 30 минут
|
|
Активный компаратор: IFG стимуляция
анодная стимуляция левой нижней лобной коры
|
стимуляция левой нижней лобной коры транскраниальной стимуляцией постоянным током в течение 30 минут
|
|
Активный компаратор: Стимуляция ДЛПФК
анодная стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры
|
стимуляция левой дорсолатеральной префронтальной коры транскраниальной стимуляцией постоянным током в течение 30 минут
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
имитация стимуляции
|
имитация стимуляции левой нижней лобной коры и дорсолатеральной префронтальной коры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейский тест на наименование Бостона
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
измеряет способность к именованию тщательный тест на называние картинок
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
|
Словесный 3 бэк-тест
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
измерить рабочую память
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корейский цветной тест Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
измеряет избирательное внимание и исполнительную функцию
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
|
Контролируемый устный тест на ассоциации слов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
измерить беглость речи
|
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-08-124-D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования IFG стимуляция
-
University of BernПрекращеноШизофрения и родственные расстройстваШвейцария
-
Floriana CostanzoBambino Gesù Children's Hospital IRCCSРекрутинг
-
New York UniversityРекрутингЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай
-
University of BernЗавершенныйШизофрения и родственные расстройстваШвейцария
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Менопауза | Артериальная гипертензия | Кардиометаболический синдромИталия
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный