- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486808
Kaksipaikkainen ja kaksikanavainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio terveiden henkilöiden kielelle ja kognitiivisille toiminnoille
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Dual Site-Dual Channel ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutus kielen ja kognitiivisten toimintojen palautumiseen terveillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksipaikkaisen kaksikanavaisen non-invasiivisen aivostimulaation vaikutusta kielen ja kognitiivisten toimintojen palautumiseen terveillä.
Samanaikaista kaksoiskohta-kaksikanavastimulaatiota käytettiin käyttämällä kahta transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta.
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi neljä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 30 minuutin ajan.
Neljä ehtoa ovat 1) Kaksoisstimulaatio: i) anodistimulaatio vasemmassa alemmassa etukuoressa, ii) anodistimulaatio vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa.
2) IFG-stimulaatio: anodistimulaatio vasemmalla alemmassa etukuoressa; 3) DLPFC-stimulaatio: anodinen stimulaatio vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren alueella.
4) valestimulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19-vuotiaat terveet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermostoon liittyvien häiriöiden historia
- potilaille, joilla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisstimulaatio
i) vasemman alemman etukuoren anodistimulaatio ii) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalikuoren anodistimulaatio
|
vasemman alemman etukuoren stimulointi transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla 30 minuutin ajan
stimuloiva vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla 30 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: IFG-stimulaatio
vasemman alemman etukuoren anodinen stimulaatio
|
vasemman alemman etukuoren stimulointi transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla 30 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: DLPFC-stimulaatio
anodistimulaatio vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
|
stimuloiva vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla 30 minuutin ajan
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
näennäistä stimulaatiota
|
valestimulaatio sekä vasemman alemman etukuoren että dorsolateraalisen esiotsakuoren yli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
mittaa nimeämiskykyä perusteellinen kuvan nimeämistesti
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
|
Verbaalinen 3 selkätesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
mittaa työmuistia
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korean värisanan Stroop testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
mittaa valikoivaa huomiota ja toimeenpanotoimintoa
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
|
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
mittaa suullista sujuvuutta
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-124-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset IFG-stimulaatio
-
University of BernLopetettuSkitsofrenia ja siihen liittyvät häiriötSveitsi
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
New York UniversityRekrytointi
-
Floriana CostanzoBambino Gesù Children's Hospital IRCCSRekrytointiDownin oireyhtymäItalia
-
University of Roma La SapienzaValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | Vaihdevuodet | Valtimoverenpaine | Kardiometabolinen oireyhtymäItalia
-
University of BernValmisSkitsofrenia ja siihen liittyvät häiriötSveitsi
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointi
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernPeruutettu
-
Novalead Pharma Private LimitedValmisDiabeettinen jalkahaavaMalesia, Yhdysvallat, Intia
-
Yonsei UniversityValmis