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Estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para el lenguaje y la función cognitiva en sujetos sanos

19 de septiembre de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center

Efecto de la estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la recuperación del lenguaje y la función cognitiva en sujetos sanos

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la estimulación cerebral no invasiva de doble sitio y doble canal para la recuperación del lenguaje y la función cognitiva en personas sanas. Se aplicó estimulación simultánea de doble sitio y doble canal usando dos conjuntos de dispositivos de estimulación de corriente continua transcraneal. Todos los sujetos pasarán por cuatro condiciones de estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 minutos. Cuatro condiciones son 1) estimulación dual: i) estimulación anódica en la corteza frontal inferior izquierda, ii) estimulación anódica en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. 2) estimulación IFG: estimulación anódica en la corteza frontal inferior izquierda; 3) estimulación DLPFC: estimulación anódica en el área de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. 4) estimulación simulada

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos mayores de 19 años

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastornos que afectan al sistema nervioso central
  • pacientes con enfermedades médicas o psiquiátricas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación dual
i) estimulación anódica de la corteza frontal inferior izquierda ii) estimulación anódica de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Dispositivo: Estimulación IFG
estimular la corteza frontal inferior izquierda con estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 minutos
Dispositivo: Estimulación DLPFC
estimulación de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda con estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 minutos
Comparador activo: Estimulación IFG
estimulación anódica de la corteza frontal inferior izquierda
Dispositivo: Estimulación IFG
estimular la corteza frontal inferior izquierda con estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 minutos
Comparador activo: Estimulación DLPFC
estimulación anódica en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Dispositivo: Estimulación DLPFC
estimulación de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda con estimulación de corriente continua transcraneal durante 30 minutos
Comparador falso: Estimulación simulada
estimulación simulada
Dispositivo: Estimulación simulada
estimulación simulada sobre la corteza frontal inferior izquierda y la corteza prefrontal dorsolateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de nombres coreanos de Boston
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
mide la capacidad de nombrar una prueba exhaustiva de nombres de imágenes
Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
Prueba de espalda verbal 3
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
medir la memoria de trabajo
Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Stroop de palabras de colores coreanos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
mide la atención selectiva y la función ejecutiva
Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
Prueba de asociación de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)
medir la fluidez verbal
Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-08-124-D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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