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Dual Site-Dual Channel Nicht-invasive Hirnstimulation für Sprache und kognitive Funktion bei gesunden Probanden

19. September 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Wirkung der nicht-invasiven Dual-Site-Dual-Channel-Hirnstimulation zur Wiederherstellung der Sprache und der kognitiven Funktion bei gesunden Probanden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der nicht-invasiven Dual-Site-Dual-Channel-Hirnstimulation auf die Wiederherstellung der Sprache und der kognitiven Funktion bei Gesunden zu untersuchen. Simultane Dual-Site-Zweikanal-Stimulation wurde unter Verwendung von zwei Sätzen transkranieller Gleichstrom-Stimulationsgeräte angewendet. Alle Probanden werden 30 Minuten lang vier Zustände transkranieller Gleichstromstimulation durchlaufen. Vier Bedingungen sind 1) Duale Stimulation: i) anodische Stimulation am linken unteren Frontalkortex, ii) anodale Stimulation am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex. 2) IFG-Stimulation: anodische Stimulation am linken unteren Frontalkortex; 3) DLPFC-Stimulation: Anodenstimulation im linken dorsolateralen präfrontalen Kortexbereich. 4) Scheinstimulation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden mit einem Alter über 19 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen des Zentralnervensystems
  • Patienten mit schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelte Stimulation
i) anodale Stimulation des linken unteren Frontalkortex ii) anodale Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: IFG-Stimulation
Stimulieren des linken unteren Frontalkortex mit transkranieller Gleichstromstimulation für 30 Minuten
Gerät: DLPFC-Stimulation
Stimulieren des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit transkranieller Gleichstromstimulation für 30 Minuten
Aktiver Komparator: IFG-Stimulation
anodische Stimulation des linken unteren Frontalkortex
Gerät: IFG-Stimulation
Stimulieren des linken unteren Frontalkortex mit transkranieller Gleichstromstimulation für 30 Minuten
Aktiver Komparator: DLPFC-Stimulation
Anodenstimulation am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Gerät: DLPFC-Stimulation
Stimulieren des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit transkranieller Gleichstromstimulation für 30 Minuten
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Gerät: Scheinstimulation
Scheinstimulation sowohl über den linken unteren Frontalkortex als auch über den dorsolateralen präfrontalen Kortex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koreanischer Boston-Namenstest
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
misst die Benennungsfähigkeit gründlicher Bildbenennungstest
Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
Verbaler 3 Backtest
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
Arbeitsgedächtnis messen
Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koreanischer Farbwort-Stroop-Test
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
misst die selektive Aufmerksamkeit und die Exekutivfunktion
Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest
Zeitfenster: Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)
verbale Gewandtheit messen
Baseline und nach Intervention (ca. 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-08-124-D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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