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健常者における言語および認知機能のためのデュアル サイト デュアル チャネル非侵襲的脳刺激

2019年9月19日 更新者:Samsung Medical Center

健康な被験者の言語および認知機能の回復に対するデュアルサイトデュアルチャネル非侵襲的脳刺激の効果

この研究の目的は、健康な言語と認知機能の回復に対するデュアル サイト デュアル チャネル非侵襲的脳刺激の効果を調査することです。 2 セットの経頭蓋直流刺激装置を使用して、同時デュアル サイト デュアル チャネル刺激を適用しました。 すべての被験者は、経頭蓋直流電流刺激の 4 つの条件を 30 分間受けます。 4 つの条件は、1) デュアル刺激: i) 左下前頭皮質の陽極刺激、ii) 左背外側前頭前皮質の陽極刺激です。 2) IFG 刺激: 左下前頭皮質の陽極刺激。 3) DLPFC 刺激: 左背外側前頭前皮質領域の陽極刺激。 4) 偽刺激

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上の健康な方

除外基準:

  • 中枢神経系の障害歴
  • 重度の内科的疾患または精神疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアル刺激
i) 左下前頭皮質の陽極刺激 ii) 左背外側前頭前皮質の陽極刺激
経頭蓋直流電流刺激で左下前頭皮質を30分間刺激
経頭蓋直流電流刺激で左背外側前頭前皮質を30分間刺激
アクティブコンパレータ:IFG 刺激
左下前頭皮質の陽極刺激
経頭蓋直流電流刺激で左下前頭皮質を30分間刺激
アクティブコンパレータ:DLPFC 刺激
左背外側前頭前皮質の陽極刺激
経頭蓋直流電流刺激で左背外側前頭前皮質を30分間刺激
偽コンパレータ:シャム刺激
偽刺激
左下前頭皮質と背外側前頭前皮質の両方に対する偽刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国ボストン命名テスト
時間枠:ベースラインと介入後 (約 30 分)
ネーミング能力を測る徹底絵ネーミングテスト
ベースラインと介入後 (約 30 分)
Verbal 3 バックテスト
時間枠:ベースラインと介入後 (約 30 分)
ワーキングメモリを測る
ベースラインと介入後 (約 30 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国語カラーワードストループテスト
時間枠:ベースラインと介入後 (約 30 分)
選択的注意と実行機能を測定
ベースラインと介入後 (約 30 分)
制御された口語連想テスト
時間枠:ベースラインと介入後 (約 30 分)
言語の流暢さを測定する
ベースラインと介入後 (約 30 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月28日

一次修了 (実際)

2018年5月22日

研究の完了 (実際)

2018年5月22日

試験登録日

最初に提出

2018年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月1日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月19日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-08-124-D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IFG 刺激の臨床試験

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