- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03486808
Dwukanałowa nieinwazyjna stymulacja mózgu dla funkcji językowych i poznawczych u zdrowych osób
19 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Wpływ dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu przywrócenia funkcji językowych i poznawczych u zdrowych osób
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwukanałowej nieinwazyjnej stymulacji mózgu na przywrócenie języka i funkcji poznawczych u osób zdrowych.
Zastosowano jednoczesną dwukanałową stymulację dwumiejscową za pomocą dwóch zestawów przezczaszkowych urządzeń do stymulacji prądem stałym.
Wszyscy badani przejdą cztery warunki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut.
Cztery warunki to 1) Podwójna stymulacja: i) stymulacja anodowa lewej dolnej kory czołowej, ii) stymulacja anodowa lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
2) Stymulacja IFG: stymulacja anodowa na lewej dolnej korze czołowej; 3) Stymulacja DLPFC: stymulacja anodowa lewego grzbietowo-bocznego obszaru kory przedczołowej.
4) pozorowana stymulacja
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób w wieku powyżej 19 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń dotyczących ośrodkowego układu nerwowego
- pacjentów z ciężkimi chorobami somatycznymi lub psychiatrycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójna stymulacja
i) stymulacja anodowa lewej dolnej kory czołowej ii) stymulacja anodowa lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
|
stymulacja lewej dolnej części kory czołowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut
stymulacja lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja IFG
stymulacja anodowa lewej dolnej kory czołowej
|
stymulacja lewej dolnej części kory czołowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja DLPFC
stymulacja anodowa lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
|
stymulacja lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
pozorowana stymulacja
|
pozorowana stymulacja zarówno lewej dolnej kory czołowej, jak i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koreański test nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
mierzy umiejętność nazywania dokładny test nazywania obrazków
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
|
Werbalny 3 test pleców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
zmierzyć pamięć roboczą
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koreański test Stroopa na słowo kolor
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
mierzy selektywną uwagę i funkcje wykonawcze
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
zmierzyć płynność słowną
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (około 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-08-124-D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja IFG
-
University of BernZakończonySchizofrenia i zaburzenia pokrewneSzwajcaria
-
Floriana CostanzoBambino Gesù Children's Hospital IRCCSRekrutacyjny
-
New York UniversityRekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of BernZakończonySchizofrenia i zaburzenia pokrewneSzwajcaria
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny