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Estimulação Cerebral Não Invasiva Dual Site-Dual Channel para Linguagem e Função Cognitiva em Indivíduos Saudáveis

19 de setembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

Efeito da Estimulação Cerebral Não Invasiva Dual Site-Dual Channel para a Recuperação da Linguagem e da Função Cognitiva em Indivíduos Saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estimulação cerebral não invasiva dual site-dual channel para a recuperação da linguagem e da função cognitiva em indivíduos saudáveis. Estimulação simultânea de duplo local e duplo canal foi aplicada usando dois conjuntos de dispositivos de estimulação transcraniana de corrente contínua. Todos os sujeitos passarão por quatro condições de estimulação transcraniana por corrente contínua com duração de 30 minutos. Quatro condições são 1) Estimulação dupla: i) estimulação anódica no córtex frontal inferior esquerdo, ii) estimulação anódica no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo. 2) Estimulação IFG: estimulação anódica no córtex frontal inferior esquerdo; 3) Estimulação DLPFC: estimulação anódica na área do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo. 4) estimulação simulada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​com idade superior a 19 anos

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios envolvendo o sistema nervoso central
  • pacientes com doença médica ou psiquiátrica grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação dupla
i) estimulação anódica do córtex frontal inferior esquerdo ii) estimulação anódica do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
Dispositivo: Estimulação IFG
estimulando o córtex frontal inferior esquerdo com estimulação transcraniana por corrente contínua por 30 minutos
Dispositivo: Estimulação DLPFC
estimulando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo com estimulação transcraniana por corrente direta por 30 minutos
Comparador Ativo: Estimulação IFG
estimulação anódica do córtex frontal inferior esquerdo
Dispositivo: Estimulação IFG
estimulando o córtex frontal inferior esquerdo com estimulação transcraniana por corrente contínua por 30 minutos
Comparador Ativo: Estimulação DLPFC
estimulação anódica no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
Dispositivo: Estimulação DLPFC
estimulando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo com estimulação transcraniana por corrente direta por 30 minutos
Comparador Falso: Estimulação simulada
estimulação simulada
Dispositivo: Estimulação simulada
estimulação simulada sobre o córtex frontal inferior esquerdo e o córtex pré-frontal dorsolateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de nomenclatura coreano de Boston
Prazo: Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)
mede a capacidade de nomeação teste completo de nomeação de imagens
Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Verbal 3 teste de costas
Prazo: Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)
medir memória de trabalho
Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Stroop de palavras em cores coreanas
Prazo: Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)
mede atenção seletiva e função executiva
Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Teste de Associação de Palavras Orais Controladas
Prazo: Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)
medir a fluência verbal
Linha de base e após a intervenção (aproximadamente 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-08-124-D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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