- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03486808
Dual Site-Dual Channel Icke-invasiv hjärnstimulering för språk och kognitiv funktion hos friska ämnen
19 september 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekt av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av språk och kognitiv funktion hos friska ämnen
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av icke-invasiv hjärnstimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler för återhämtning av språk och kognitiv funktion hos friska.
Samtidig stimulering med dubbla ställen och dubbla kanaler applicerades genom att använda två uppsättningar av transkraniella likströmsstimuleringsanordningar.
Alla försökspersoner kommer att genomgå fyra tillstånd av transkraniell likströmsstimulering under 30 minuter.
Fyra villkor är 1) Dubbel stimulering: i) anodalstimulering på vänster nedre frontal cortex, ii) anodalstimulering på vänster dorsolateral prefrontal cortex.
2) IFG-stimulering: anodstimulering på vänster nedre frontal cortex; 3) DLPFC-stimulering: anodstimulering på vänstra dorsolaterala prefrontala cortexområdet.
4) skenstimulering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner med ålder över 19 år
Exklusions kriterier:
- historia av störningar som involverar centrala nervsystemet
- patienter med allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dubbel stimulering
i) anodal stimulering av vänster nedre frontal cortex ii) anodal stimulering på vänster dorsolateral prefrontal cortex
|
stimulering av vänster nedre frontal cortex med transkraniell likströmsstimulering i 30 minuter
stimulering av vänster dorsolateral prefrontal cortex med transkraniell likströmsstimulering i 30 minuter
|
Aktiv komparator: IFG-stimulering
anodstimulering av vänster inferior frontal cortex
|
stimulering av vänster nedre frontal cortex med transkraniell likströmsstimulering i 30 minuter
|
Aktiv komparator: DLPFC-stimulering
anodstimulering på vänster dorsolateral prefrontal cortex
|
stimulering av vänster dorsolateral prefrontal cortex med transkraniell likströmsstimulering i 30 minuter
|
Sham Comparator: Sham stimulering
skenstimulering
|
skenstimulering över både vänster inferior frontal cortex och dorsolateral prefrontal cortex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koreanska Boston namngivningstest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter namngivningsförmåga grundligt bildnamntest
|
Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Verbal 3 backtest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäta arbetsminnet
|
Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koreanska Color Word Stroop-test
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäter selektiv uppmärksamhet och verkställande funktion
|
Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Kontrollerat muntligt ordassocieringstest
Tidsram: Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
mäta verbalt flyt
|
Baslinje och efter intervention (cirka 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2018
Första postat (Faktisk)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-124-D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på IFG-stimulering
-
University of BernAvslutadSchizofreni och relaterade sjukdomarSchweiz
-
New York UniversityRekryteringFriskaFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSchizofreni och relaterade sjukdomarSchweiz
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
George Washington UniversityAvslutadMesial temporallobsepilepsiFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadFetma | Hortons huvudvärkFrankrike