Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Site-Dual Channel Niet-invasieve hersenstimulatie voor taal en cognitieve functies bij gezonde proefpersonen

19 september 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Effect van Dual Site-Dual Channel niet-invasieve hersenstimulatie voor herstel van taal en cognitieve functie bij gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van dual-site-dual channel niet-invasieve hersenstimulatie voor herstel van taal en cognitieve functie bij gezonde mensen. Gelijktijdige dual-site-dual channel-stimulatie werd toegepast door gebruik te maken van twee sets transcraniale gelijkstroomstimulatieapparaten. Alle proefpersonen ondergaan gedurende 30 minuten vier condities van transcraniële gelijkstroomstimulatie. Vier voorwaarden zijn 1) Dubbele stimulatie: i) anodische stimulatie op de linker inferieure frontale cortex, ii) anodische stimulatie op de linker dorsolaterale prefrontale cortex. 2) IFG-stimulatie: anodische stimulatie op linker inferieure frontale cortex; 3) DLPFC-stimulatie: anodische stimulatie op het linker dorsolaterale prefrontale cortexgebied. 4) schijnstimulatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen ouder dan 19 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van aandoeningen waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
  • patiënten met een ernstige medische of psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele stimulatie
i) anodische stimulatie van de linker inferieure frontale cortex ii) anodische stimulatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex
Apparaat: IFG-stimulatie
het stimuleren van de linker inferieure frontale cortex met transcraniële gelijkstroomstimulatie gedurende 30 minuten
Apparaat: DLPFC-stimulatie
het stimuleren van de linker dorsolaterale prefrontale cortex met transcraniële gelijkstroomstimulatie gedurende 30 minuten
Actieve vergelijker: IFG-stimulatie
anodische stimulatie van de linker inferieure frontale cortex
Apparaat: IFG-stimulatie
het stimuleren van de linker inferieure frontale cortex met transcraniële gelijkstroomstimulatie gedurende 30 minuten
Actieve vergelijker: DLPFC-stimulatie
anodische stimulatie op de linker dorsolaterale prefrontale cortex
Apparaat: DLPFC-stimulatie
het stimuleren van de linker dorsolaterale prefrontale cortex met transcraniële gelijkstroomstimulatie gedurende 30 minuten
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
schijn stimulatie
Apparaat: Schijnstimulatie
schijnstimulatie over zowel de linker inferieure frontale cortex als de dorsolaterale prefrontale cortex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koreaanse naamgevingstest in Boston
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
meet het benoemvermogen grondige test voor het benoemen van afbeeldingen
Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
Verbale 3 back-test
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
werkgeheugen meten
Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koreaanse Color Word Stroop-test
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
meet selectieve aandacht en uitvoerende functie
Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
Gecontroleerde mondelinge woordassociatietest
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)
verbale vloeiendheid meten
Baseline en na interventie (ongeveer 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-08-124-D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op IFG-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren