改善心力衰竭患者记忆力的认知干预 (Memoir-HF)
2023年2月15日 更新者：Susan Pressler、Indiana University
认知干预改善心力衰竭患者的记忆力
研究概览
详细说明
一项针对 276 名心力衰竭患者的三臂随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Methodist Hospital-Krannert Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少21岁
- 懂英语
- 可以使用电话
- 听到正常对话
- 对于有助听器的患者，能够通过耳机佩戴和听到
- 诊断为慢性心力衰竭，C 期，NYHA I、II 或 III
- 接受指南衍生的药物治疗
- 在过去 2 年中通过超声心动图或其他方法验证的心力衰竭
- 能够在戴或不戴眼镜或隐形眼镜的情况下阅读电脑屏幕
排除标准：
- 在心力衰竭诊断之前存在药物或酒精滥用史或重大精神病学诊断
- 阿尔茨海默病或其他痴呆诊断或中枢神经系统退行性疾病
- 癌症晚期
- 基线蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分低于 19 分的患者
补充资格：前 144 名患者在母试验中随机分配。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算机化认知训练大脑总部
使用 Brain HQ 的计算机化认知训练干预开始并持续 1 小时/天，5 天/周，持续 8 周
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计算机化认知训练大脑总部活动开始并持续 1 小时/天，5 天/周，持续 8 周
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有源比较器：电脑填字游戏
一般认知刺激拼图干预开始并持续 1 小时/天，5 天/周，持续 8 周
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电脑填字游戏活动开始并持续 1 小时/天，5 天/周，持续 8 周
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无干预：日常护理
没有计算机化的认知干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍普金斯语言学习测试测量的延迟回忆记忆的变化
大体时间：8个月时
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霍普金斯语言学习测试测量的延迟回忆记忆的变化
|
8个月时
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血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平的变化
大体时间：8个月时
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共同主要结果
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8个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 CogState One Back Accuracy Task 测量的工作记忆变化
大体时间：8个月时
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通过 CogState One Back Accuracy Task 测量的工作记忆变化
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8个月时
|
|
通过日常问题测试测量的日常生活工具活动的变化
大体时间：8个月时
|
通过日常问题测试测量的日常生活工具活动的变化
|
8个月时
|
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明尼苏达心力衰竭患者问卷测量的健康相关生活质量变化
大体时间：8个月时
|
明尼苏达心力衰竭患者问卷测量的健康相关生活质量变化
|
8个月时
|
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通过使用医疗服务成本计算增量成本效益比 (ICER) 来衡量 Brain HQ 培训干预的成本效益
大体时间：8个月时
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通过使用医疗服务成本计算增量成本效益比 (ICER) 来衡量 Brain HQ 培训干预的成本效益
|
8个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善心力衰竭患者记忆力的认知干预 - 补充资料
大体时间：跨越 36 个月
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遗忘性轻度认知障碍、阿尔茨海默病和相关痴呆以及 36 个月内记忆力下降的风险
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跨越 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan J Pressler, PhD, RN、Indiana University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pressler SJ, Giordani B, Titler M, Gradus-Pizlo I, Smith D, Dorsey SG, Gao S, Jung M. Design and Rationale of the Cognitive Intervention to Improve Memory in Heart Failure Patients Study. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jul/Aug;33(4):344-355. doi: 10.1097/JCN.0000000000000463.
- Algashgari EY, Jung M, Von Ah D, Stewart JC, Pressler SJ. Perceived Facilitators and Barriers to Treatment Fidelity in Computerized Cognitive Training Interventions. J Cardiovasc Nurs. 2022 Apr 20. doi: 10.1097/JCN.0000000000000916. Online ahead of print.
- Halloway S, Jung M, Yeh AY, Liu J, McAdams E, Barley M, Dorsey SG, Pressler SJ. An Integrative Review of Brain-Derived Neurotrophic Factor and Serious Cardiovascular Conditions. Nurs Res. 2020 Sep/Oct;69(5):376-390. doi: 10.1097/NNR.0000000000000454.
- Pressler SJ, Jung M, Gradus-Pizlo I, Titler MG, Smith DG, Gao S, Lake KR, Burney H, Clark DG, Wierenga KL, Dorsey SG, Giordani B. Randomized Controlled Trial of a Cognitive Intervention to Improve Memory in Heart Failure. J Card Fail. 2022 Apr;28(4):519-530. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.10.008. Epub 2021 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (实际的)
2020年11月6日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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