精神分裂症患者使用伐尼克兰戒烟：与抗精神病药诱发的神经系统症状相关

1. 目的：研究使用伐尼克兰治疗戒烟是否会显着减轻抗精神病药引起的迟发性运动障碍症状，而不会恶化急性锥体外系症状。
2. 研究设计：为了测试研究使用伐尼克兰戒烟对抗精神病药物引起的神经系统副作用的影响的可行性，我们提出了一项为期 12 周的探索性、开放标签、概念验证的试验性研究，以伐尼克兰进行戒烟治疗10 名积极吸烟并在接受稳定剂量的抗精神病药物治疗时患有 TD 的精神分裂症或分裂情感障碍患者。 在 2 周的基线期后将跟踪受试者，以使用标准化评定量表评估吸烟状况和神经系统症状的变化。 目的是检查对抗精神病药物引起的神经系统副作用的临床显着影响，这可能需要进一步调查。
3. 方法：将在间隔两周的第 1 次筛选访视（第 0 周）和第 2 次基线访视（第 2 周）时对患者进行评估。 基线访问后，将要求受试者在基线访问后 4 周（第 6 周）的目标日期之前完全戒烟，并将参加诊所戒烟访问 4（第 6 周）进行药物检查和补给。 varenicline 治疗将在基线访视 2（第 2 周）开始，0.5mg hs x 3 天，0.5mg bid x 4 天，然后在研究的剩余 9 周的第 3 次访视（第 3 周）开始 1mg bid。

在筛选和基线访问以及之后的研究访问（访问 3-7）中，将评估受试者的有效性和安全性，以及自上次访问以来吸烟或其他烟草使用的变化。 将采取以下措施；仅在筛选时进行 Fagerstrom 香烟依赖测试 (FTCD)；吸烟情况将通过时间线回溯 (TLFB) 使用情况的结构化问卷进行评估；使用手持式一氧化碳监测器检测过期碳；辛普森-安格斯量表 (SAS)、巴恩斯静坐不能量表 (BAS) 和异常不自主运动量表 (AIMS)； TD 的全球临床印象量表（基线时的 CGI-S，最终访视时的 CGI-I）； C-SSRS；仅在基线和最终访问时进行简要精神病学评定量表 (BPRS)、简易精神状态检查 (MMSE) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS)；简短的戒烟咨询；实验室措施；仅限筛选和最终访视时的尿液毒理学样本，仅限筛选访视时的血清妊娠试验（女性）；精神药物的变化；药片计数对伐尼克兰的依从性；不良事件。