牙种植体中的定制印模 - 软组织变化
六名在上颌前牙(从前磨牙到前磨牙)种植单个单位种植体的患者,在至少 3 个月的临时种植体支持修复后,将提交最终种植体印模。
将获得知情同意和当地伦理委员会的许可。 患者将接受带有定制印模帽的硅印模,从中获取常规模型并使用 D2000 (3Shape) 进行扫描,并使用 Trios (3Shape) 进行口内扫描。 标准镶嵌语言 (STL) 文件将从这两个过程中获得,并导入到逆向工程软件 Geomagic Control X(3D 系统)中,并且两次扫描之间的距离将在彩色 3D 地图中计算。 从这张图中,将分析两个结果:使用这两种技术的种植体周围软组织的变化(主要结果)和种植体附近牙齿的两次扫描之间的差异(次要结果)。
研究概览
详细说明
使用临时修复体的“定制引导”组织愈合是实现自然解剖形状组织和最佳美学效果的最可预测方式。 几位作者描述了使用符合解剖学轮廓的临时修复体开始以复制牙齿形状的理想、自然形态引导软组织愈合。 也就是说,在将组织塑造成理想的解剖形态和健康状态后,应该获得软组织轮廓的精确复制,以便技工室可以在最终修复体中复制它。 如今的黄金标准描述了定制印模帽的使用,该印模帽通过使用在其上创建石膏模型的模拟硅胶索引来复制临时软组织轮廓。
使用计算机辅助设计/计算机辅助制造 (CAD/CAM) 技术来制造牙种植体上的修复框架的情况正在显着增加。 该方法需要使用 STL 文件,该文件可以使用从使用定制种植体印模帽的传统种植体印模浇注的石膏在口内或口外获取。
一些研究已经描述了 STL 数据的准确性,并且可以通过适当软件中的最佳拟合算法来评估 STL 模型。
在这项试点研究中,研究人员旨在评估美学区域单个单位种植体的软组织轮廓变化,使用定制印模应对传统方法,并使用口内扫描仪(Trios,3Shape)进行口内印模。 此外,还将评估两种技术之间相邻牙齿的位置差异。
该试点研究将包括 6 名使用单单位种植体的患者,这些患者将根据纳入标准招募并接受两种不同的印模技术。 传统的石材铸件将使用实验室扫描仪 D2000 (3Shape) 进行扫描,所描述的偏差为 5μm。 每个患者将获得两个 STL 文件,并通过已建立的方法使用逆向工程软件(Geomagic Control X,3D Systems)评估它们之间的差异。
轴(x、y、z)和总距离的差异将根据既定方法对每位患者的软组织(18 个点)和相邻牙齿(26 个点)进行评估。 此外,将生成 3D 彩色地图以确定技术之间的体积变化。 采用T检验和Wilcoxon符号秩检验,统计显着性水平设为P<0.05。 将根据获得的结果确定样本量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lisboa、葡萄牙、1070-064
- Instituto de Implantologia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在上牙弓的前牙美学区(前磨牙至前磨牙)使用单颗种植体并使用临时种植体冠并进行最终种植体支持冠康复适应症的患者。
排除标准:
- 没有软组织轮廓或没有临时种植体支持使用的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:种植牙印模技术
牙种植体印模 - 不同的技术 将根据临时牙冠出现轮廓创建定制的印模帽,用于执行硅胶种植体印模。 将根据硅胶印模制作传统模型,并使用 3shape D2000 进行口外扫描仪读取。 将使用口内扫描仪(Trios、3Shape)扫描整个牙弓。 将比较创建的 STL 文件并确定牙齿位置和软组织差异 |
使用不同技术评估软组织变化
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围软组织的变化
大体时间:在使用临时牙冠 3 个月后,将在同一预约中使用这两种技术
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不同技术(传统技术和数字技术)在单个单位种植体印模中种植体周围软组织的差异,测量为均方根,单位为 µm。
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在使用临时牙冠 3 个月后,将在同一预约中使用这两种技术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与种植体相邻的牙齿中的 STL 文件之间的差异(真实性)
大体时间:在使用临时牙冠 3 个月后,将在同一预约中使用这两种技术
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在多个预定义位置与种植体相邻的牙齿中的 STL 文件之间的线性测量(以 µm 为单位)
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在使用临时牙冠 3 个月后,将在同一预约中使用这两种技术
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antonio Mata, DDS, PhD、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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