Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyt vaikutelmat hammasimplanteissa – pehmytkudokset muuttuvat

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Implantology Institute

Kuudesta potilaasta, joilla on yksi implantaatti etuleuassa (premolarista prepolaariin) vähintään 3 kuukauden väliaikaisen implanttituetun restauroinnin jälkeen, tehdään lopulliset implanttijäljet.

Tietoihin perustuvat suostumukset ja paikallisen eettisen komitean hyväksyntä hankitaan. Potilaille tehdään silikonijäljennös räätälöidyllä jäljennöksellä, josta otetaan tavanomainen kipsi ja skannataan D2000:lla (3Shape) ja intraoraaliseen skannaukseen Triosilla (3Shape). Standard Tessellation Language (STL) -tiedostot hankitaan molemmista toimenpiteistä ja tuodaan käänteissuunnitteluohjelmistoon Geomagic Control X (3D Systems), ja molempien skannausten välinen etäisyys lasketaan värillisellä 3D-kartalla. Tämän kartan perusteella analysoidaan kahta tulosta: muutoksia pehmytkudoksissa implanttien ympärillä kahdella tekniikalla (ensisijainen tulos) ja ero kummankin skannauksen välillä implanttien vieressä olevissa hampaissa (toissijainen tulos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Räätälöity" kudosten paraneminen väliaikaisella restauroinnilla on ennustettavin tapa saavuttaa luonnollinen anatomisesti muotoiltu kudos ja optimaalinen estetiikka. Useat kirjoittajat kuvaavat anatomisesti muotoillun väliaikaisen restauroinnin käyttöä pehmytkudosten paranemisen ohjaamiseksi ihanteelliseen, luonnolliseen morfologiaan, joka jäljittelee hampaan muotoa. Sen jälkeen, kun kudos on muotoiltu ihanteelliseen anatomiseen muotoon ja terveyteen, tulee pehmytkudoksen ääriviivojen täsmällinen kopio saada aikaan, jotta laboratorio voi kopioida sen lopullisessa restauraatiossa. Nykyään kultastandardi kuvaa räätälöidyn jäljennöskäsittelyn käyttöä, joka toistaa väliaikaisen pehmytkudoksen ääriviivat käyttämällä analogista silikoniindeksiä, jonka päälle kipsivalu luodaan.

Tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) tekniikoiden käyttö proteesirunkojen valmistuksessa hammasimplantteihin on lisääntymässä huomattavasti. Tämä menetelmä edellyttää STL-tiedoston käyttöä, joka voidaan hankkia intraoraalisesti tai ekstraoraalisesti käyttämällä kivivalua, joka on kaadettu tavanomaisesta implanttijäljennöksestä mukautetun implantin jäljennöksen avulla.

Useat tutkimukset ovat jo kuvanneet STL-tietojen tarkkuutta ja sitä, että STL-mallien arviointi voidaan tehdä parhaiten sopivilla algoritmeilla sopivissa ohjelmistoissa.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan pehmytkudosprofiilin muutoksia esteettisen alueen yksittäisissä implanteissa käyttämällä räätälöityä jäljennöstä, joka selviytyy perinteisistä menetelmistä, ja intraoraalista jäljennöstä intraoraalisella skannerilla (Trios, 3Shape). Lisäksi arvioidaan vierekkäisten hampaiden sijaintierot näiden kahden tekniikan välillä.

Tähän pilottitutkimukseen osallistuu kuusi potilasta, joilla on yksi implantti, ja jotka rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaan ja joille suoritetaan kaksi erilaista jäljennöstekniikkaa. Perinteinen kivivalu skannataan laboratorioskannerilla D2000 (3Shape), jonka kuvattu poikkeama on 5 μm. Potilasta kohden hankitaan kaksi STL-tiedostoa ja vakiintunein menetelmin, joiden välillä arvioidaan eroavaisuuksia käänteissuunnitteluohjelmistolla (Geomagic Control X, 3D Systems).

Erot akseleissa (x, y, z) ja kokonaisetäisyyksissä arvioidaan pehmytkudoksissa (18 pistettä) ja vierekkäisissä hampaissa (26 pistettä) vakiintuneiden menetelmien mukaisesti potilasta kohden. Lisäksi tuotetaan värillisiä 3D-karttoja tekniikoiden välisten tilavuusmuutosten selvittämiseksi. T-testiä ja Wilcoxon signed-rank -testiä käytetään ja tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan P<0,05. Näytteen koko määritetään saatujen tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lisboa, Portugali, 1070-064
        • Instituto de Implantologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi implantti ja vierekkäiset hampaat ylemmän kaaren esteettisellä etummaisella alueella (pre-molar-pre-molar), väliaikaisen implanttikruunun käyttö ja indikaatio kuntoutukseen lopullisen implanttituetun kruunun saamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla ei ole pehmytkudosten muotoilua tai joilla ei ole väliaikaista implanttituettua käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hammasimplanttien impressiotekniikat

Hammasimplanttijäljennökset – eri tekniikoita Räätälöity jäljennössuoja luodaan alustavan kruunun esiintuloprofiilin perusteella, jota käytetään silikoni-implanttijäljennöksen tekemiseen. Silikonijäljennöksen perusteella luodaan tavanomainen kipsi ja ulkopuolinen skannerilukema 3-muotoisella D2000:lla.

Suunsisäisellä skannerilla (Trios, 3Shape) skannataan koko kaari. Luotua STL-tiedostoa verrataan ja hampaiden sijainnit ja pehmytkudosten erot määritetään

Pehmytkudosten muutosten arviointi eri tekniikoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset implantin ympärillä olevissa pehmytkudoksissa
Aikaikkuna: Molempia tekniikoita käytetään samalla tapaamisella 3 kuukauden väliaikaisen kruunun käytön jälkeen
Implanttien ympärillä olevien pehmytkudosten erot eri tekniikoiden välillä, perinteisten ja digitaalisten, yksittäisessä implanttijäljennöksessä, mitattuna neliökeskiarvona µm.
Molempia tekniikoita käytetään samalla tapaamisella 3 kuukauden väliaikaisen kruunun käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin vieressä olevien hampaiden STL-tiedostojen välinen ristiriita (todenmukaisuus).
Aikaikkuna: Molempia tekniikoita käytetään samalla tapaamisella 3 kuukauden väliaikaisen kruunun käytön jälkeen
Lineaariset mittaukset µm STL-tiedostojen välillä implantin vieressä olevissa hampaissa useissa ennalta määritellyissä paikoissa
Molempia tekniikoita käytetään samalla tapaamisella 3 kuukauden väliaikaisen kruunun käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Mata, DDS, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmeä kudos

Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttijäljennökset – eri tekniikoita

3
Tilaa