六种生物材料用于二期上颌窦的比较结果
2018年4月5日 更新者：Maria Paola Cristalli、University of Roma La Sapienza
6 个月愈合后两期上颌窦增大模型中六种生物材料的比较组织学和组织形态学结果
目的：本研究的目的是比较六种骨替代材料在两阶段上颌窦增大模型中作为移植物在 6 个月愈合后的组织学和组织形态学结果。
研究概览
详细说明
材料和方法：
使用矿化溶剂脱水骨同种异体移植物 (MCBA)、冻干矿化同种异体骨移植物 (FDBA)、有机牛骨 (ABB)、马源骨 (EB)，对 6 名患者进行了两阶段鼻窦增大术；由 70% β-磷酸三钙和 30% 羟基磷灰石 (HA-β-TCP 30/70) 或生物磷灰石胶原 (BC) 组成的合成微孔双相磷酸钙块。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：患者健康，没有全身性病变（ASA I 级），不吸烟，良好的口腔卫生，没有怀孕或哺乳期，没有疼痛症状和相关的炎症或溶骨性病变，涉及前磨牙/磨牙区域的上颌部分缺牙，通过计算机断层扫描 (CT) 扫描测量，窦底和牙槽嵴之间的残余骨高度范围为 2 至 4 毫米。
-
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨替代材料 MCBA
窦底增强：沿窦侧壁创建骨窗，小心抬高窦膜，并使用矿化溶剂脱水骨同种异体移植材料增加创建的空间。
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有源比较器：骨替代材料 FDBA
窦底增大：沿窦侧壁创建骨窗，小心抬高窦膜，并使用冷冻干燥的矿化骨同种异体移植材料扩大创建的空间。
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有源比较器：骨替代材料 ABB
窦底增大：沿窦侧壁创建骨窗，小心抬高窦膜，并使用无机牛骨材料增大创建的空间。
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有源比较器：骨替代材料 EB
窦底增强：沿窦侧壁创建骨窗，小心抬高窦膜，并使用马源性骨材料增加创建的空间。
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有源比较器：骨替代材料 HA-β-TCP 30/70
窦底增强：沿窦侧壁创建骨窗，小心抬高窦膜，并使用由 70% β-磷酸三钙和 30%羟基磷灰石材料。
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有源比较器：骨替代材料BC
窦底增大：沿窦侧壁创建骨窗，小心抬高窦膜，并使用生物磷灰石-胶原材料增大创建的空间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从每六个增强部位进行活检，使用组织学和组织形态学比较新形成的骨骼、残留移植材料和骨髓空间的百分比。
大体时间：6个月-手术后愈合
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6 个月后，进行了临床和影像学检查，并在同一位置植入种植体时再次指定每位患者进行活检。
在局部麻醉下，提起全层皮瓣，在无菌生理盐水冲洗下使用 3.5 毫米环钻进行活组织检查，在所选植入部位的放射照相/手术模板的引导下。
从咬合面到牙槽嵴总共采集了 6 个骨骼样本，每个增强部位各取一个样本，以在组织学和组织形态学上比较不同的材料。
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6个月-手术后愈合
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Paola Cristalli, DDS、University of Roma La Sapienza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月12日
初级完成 (实际的)
2016年1月4日
研究完成 (实际的)
2017年9月11日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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窦底增强术的临床试验
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