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改善血液透析患者疲劳和生活质量的呼吸练习

2018年4月8日 更新者:HUANG HSIN YI、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
呼吸练习改善血液透析患者的疲劳和生活质量

研究概览

地位

完全的

详细说明

接受血液透析的患者身体机能、心理状态和生活质量较一般人群差。疲劳是血液透析患者的衰弱症状。运动训练可以改善血液透析患者的这些参数。

进行了为期 3 个月的随机对照试验,包括基线、第 4 周、第 12 周测量期。 运动组教授呼吸运动周和常规护理三个月。 对照组接受常规的常规护理。

共86例患者参与本次研究,运动组43例,对照组43例方法:血液透析疲劳量表、WHOQOL-BREF、HADS_Anxiety

、心率变异性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei county、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 诊断为终末期肾病,每周定期血液透析 3 次,长达 6 个月或更长时间
  2. 20岁以上的成年人。
  3. 意识。
  4. 可用台语沟通,接受问卷访谈或自填问卷。
  5. 无胸痛或呼吸急促症状。
  6. 无下肢残疾,可自行行走。
  7. 同意采取呼吸运动干预措施,有参加本研究的意向并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 生命体征不稳定,或有严重心脏病:如诊断为心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心肺疾病等患者。
  2. 出现并发症,如吸入性肺炎。
  3. 心律失常史,以及服用心率药物。
  4. 医师建议不宜运动,如骨关节有问题。
  5. 放置了一个临时的双腔静脉导管。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
血液透析期间仅接受常规护理的对照组血液透析患者
实验性的:运动组
要求运动组在 3 个月的研究期间在血液透析期间进行呼吸运动。
血液透析时,要求运动组参与者保持肌肉放松,正常用鼻子呼吸,呼吸频率为每分钟3-8次,每次屏气时间超过5秒。 同时,参与者还被要求进行小腿抬高,每次抬高约 8 秒。 运动进行15-20分钟,休息后测量血压、血氧饱和度和HRV。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:3个月
疲劳评分采用疲劳评分进行评估,对照组和运动组在研究开始时(基线)、第 4 周和第 12 周共计 A 3 个月,最低评分为 26 分,最高评分为 104 分
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:3个月
使用 WHOQOL-BREF 评估生活质量评分,对照组和运动组在研究开始(基线)、第 4 周和第 12 周时的最低得分为 26 分,最高得分为 130 分,共计3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月15日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月8日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月8日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4rfvgy7m

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸练习的临床试验

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