- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499054
Andningsövningar för att förbättra trötthet och livskvalitet hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som får hemodialys har dålig fysisk funktion, psykologisk status och livskvalitet än befolkningen i allmänhet. Trötthet är ett försvagande symptom hos hemodialyspatienter Träning kan förbättra dessa parametrar för hemodialyspatienter.
En 3-månaders randomiserad kontrollstudie med baslinje、Vecka 4、Vecka 12 mätperioder genomfördes. Träningsgruppen fick lära sig Andningsövningsvecka och Vanlig vård under tre månader. Kontrollgruppen fick sedvanlig rutinvård.
Totalt 86 patienter deltog i denna studie, med 43 patienter i träningsgruppen och 43 patienter i kontrollgruppen Metoder: Hemodialys Fatigue scale 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Anxiety
HRV
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats av njursjukdom i slutstadiet, regelbunden hemodialys tre gånger i veckan och upp till sex månader eller mer
- Vuxna över 20 år.
- Medvetande.
- kan användas för att kommunicera på taiwanesiska, acceptera frågeformulärintervjuer eller självfyllande frågeformulär.
- inga bröstsmärtor eller symtom på andnöd.
- Ingen nedre extremitetsfunktionsnedsättning och förmåga att gå på egen hand.
- samtycker till att vidta åtgärder för andningsövningar, har för avsikt att delta i denna studie och undertecknade ett samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- instabila vitala tecken, eller allvarlig hjärtsjukdom: såsom diagnos av hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, hjärt- och lungsjukdom och andra patienter.
- En komplikation uppstår, såsom aspirationspneumoni.
- historia av arytmi, samt att ta pulsmedicin.
- Läkarråd är inte lämpliga för träning, såsom ben- och ledproblem.
- Det finns en tillfällig dubbelvena cava kateter placerad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Hemodialyspatienter i kontrollgruppen som endast får rutinmässig omvårdnad under hemodialys
|
|
|
EXPERIMENTELL: träningsgrupp
Träningsgruppen ombeds utföra andningsövningar under hemodialys under studieperioden på 3 månader.
|
Under hemodialys ombeds deltagarna i träningsgruppen att hålla sina muskler avslappnade, andas normalt genom näsan med en hastighet av 3-8 gånger per minut med varje andetag som hålls i mer än 5 sekunder.
Samtidigt uppmanas deltagarna att även utföra underbenslyft ca 8 sekunder per lyft.
Övningen utförs i 15-20 minuter och efter vila mäts blodtryck, syremättnad och HRV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: En 3-månader
|
Bedömning av trötthet med hjälp av trötthetspoäng med lägsta poäng på 26 poäng och högsta poäng på 104 poäng i kontrollgruppen och träningsgruppen i början av studien (baslinje), vecka 4 och vecka 12 för totalt A 3 månader
|
En 3-månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: En 3-månader
|
Bedömning av livskvalitetspoäng med hjälp av WHOQOL-BREF med lägsta poäng på 26 poäng och högsta poäng på 130 poäng i kontrollgruppen och träningsgruppen vid studiestart (baslinje), vecka 4 och vecka 12 för totalt En 3-månader
|
En 3-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4rfvgy7m
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsövningar
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuLunginflammationTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
University of LahoreAvslutadHypertoni | Essentiell hypertoni | Steg II hypertoniPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Rawan Mohammed Khairy Mostafa ElsawyCairo UniversityRekryteringBarn, bara | Lungfunktion | Funktionell kapacitet | Major talassemi | IncitamentspirometerEgypten