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Atemübungen zur Verbesserung von Müdigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

8. April 2018 aktualisiert von: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Atemübungen zur Verbesserung der Müdigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die eine Hämodialyse erhalten, haben eine schlechtere körperliche Funktion, einen schlechteren psychischen Zustand und eine schlechtere Lebensqualität als die Allgemeinbevölkerung. Müdigkeit ist ein schwächendes Symptom bei Hämodialysepatienten. Übungstraining kann diese Parameter für Hämodialysepatienten verbessern.

Es wurde eine 3-monatige randomisierte Kontrollstudie mit Baseline-, Woche 4-, Woche 12-Messperioden durchgeführt. Drei Monate lang wurde der Übungsgruppe eine Atemübungswoche und die übliche Pflege beigebracht. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Routineversorgung.

Insgesamt nahmen 86 Patienten an dieser Studie teil, davon 43 Patienten in der Trainingsgruppe und 43 Patienten in der Kontrollgruppe Methoden: Hämodialyse-Müdigkeitsskala 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Angst

、 HRV

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium, regelmäßige Hämodialyse dreimal wöchentlich und bis zu sechs Monate oder länger
  2. Erwachsene über 20 Jahre.
  3. Bewusstsein.
  4. kann verwendet werden, um auf Taiwanesisch zu kommunizieren, Fragebogeninterviews oder selbstausfüllende Fragebögen anzunehmen.
  5. keine Brustschmerzen oder Kurzatmigkeitssymptome.
  6. Keine Behinderung der unteren Extremitäten und Fähigkeit, selbstständig zu gehen.
  7. zu Atemübungsinterventionsmaßnahmen zustimmen, die Absicht haben, an dieser Studie teilzunehmen, und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  1. instabile Vitalfunktionen oder schwere Herzerkrankungen: wie die Diagnose von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Herz-Lungen-Erkrankungen und anderen Patienten.
  2. Eine Komplikation tritt auf, wie z. B. eine Aspirationspneumonie.
  3. Vorgeschichte von Arrhythmie sowie Einnahme von Herzfrequenzmedikamenten.
  4. Der Rat des Arztes ist nicht für körperliche Betätigung geeignet, z. B. bei Knochen- und Gelenkproblemen.
  5. Es wird ein temporärer doppelter Vena-Cava-Katheter platziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Hämodialysepatienten in der Kontrollgruppe, die während der Hämodialyse nur routinemäßig pflegerisch betreut werden
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe wird gebeten, Atemübungen während der Hämodialyse für den Studienzeitraum von 3 Monaten durchzuführen.
Sonstiges: Atemübungen
Während der Hämodialyse werden die Teilnehmer der Übungsgruppe gebeten, ihre Muskeln entspannt zu halten und normal durch die Nase mit einer Geschwindigkeit von 3-8 Mal pro Minute zu atmen, wobei jeder Atemzug länger als 5 Sekunden angehalten wird. Gleichzeitig werden die Teilnehmer gebeten, auch Unterschenkelheben für ca. 8 Sekunden pro Heben durchzuführen. Die Übung wird 15-20 Minuten lang durchgeführt und nach dem Ausruhen werden Blutdruck, Sauerstoffsättigung und HRV gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Ein 3-Monat
Bewertung der Ermüdung anhand des Ermüdungsscores mit einem niedrigsten Wert von 26 Punkten und einem höchsten Wert von 104 Punkten in der Kontrollgruppe und der Trainingsgruppe zu Beginn der Studie (Baseline), Woche 4 und Woche 12 für insgesamt 3 Monate
Ein 3-Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Ein 3-Monat
Bewertung des Lebensqualitäts-Scores mittels WHOQOL-BREF mit einem niedrigsten Score von 26 Punkten und einem höchsten Score von 130 Punkten in der Kontrollgruppe und der Trainingsgruppe zu Beginn der Studie (Baseline), Woche 4 und Woche 12 insgesamt Ein 3-Monat
Ein 3-Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4rfvgy7m

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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