- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499054
Ademhalingsoefeningen om vermoeidheid en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die hemodialyse ondergaan, hebben een slechtere fysieke functie, psychologische status en kwaliteit van leven dan de algemene bevolking. Vermoeidheid is een invaliderend symptoom bij hemodialysepatiënten. Lichaamsbeweging kan deze parameters voor hemodialysepatiënten verbeteren.
Er werd een gerandomiseerde controlestudie van 3 maanden uitgevoerd met meetperioden van baseline、week 4、week 12. Gedurende drie maanden werd de beweeggroep Ademhalingsoefening en Gebruikelijke zorg aangeleerd. De controlegroep kreeg de gebruikelijke routinezorg.
In totaal namen 86 patiënten deel aan dit onderzoek, waarvan 43 patiënten in de bewegingsgroep en 43 patiënten in de controlegroep Methoden: Hemodialyse Vermoeidheidsschaal, WHOQOL-BREF, HADS_ Angst
、 HRV
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd door nierziekte in het eindstadium, regelmatige hemodialyse driemaal per week en tot zes maanden of langer
- Volwassenen ouder dan 20 jaar.
- Bewustzijn.
- kan worden gebruikt om in het Taiwanees te communiceren, vragenlijstinterviews of zelfinvulvragenlijst te accepteren.
- geen pijn op de borst of symptomen van kortademigheid.
- Geen handicap aan de onderste ledematen en het vermogen om zelfstandig te lopen.
- akkoord gaan met het nemen van interventiemaatregelen voor ademhalingsoefeningen, de intentie hebben om deel te nemen aan deze studie en een toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele vitale functies of ernstige hartaandoeningen: zoals de diagnose van een hartinfarct, onstabiele angina pectoris, cardiopulmonale aandoeningen en andere patiënten.
- Er treedt een complicatie op, zoals aspiratiepneumonie.
- geschiedenis van aritmie, evenals het nemen van hartslagmedicatie.
- Artsenadvies is niet geschikt voor inspanning, zoals bot- en gewrichtsproblemen.
- Er wordt een tijdelijke dubbele vena cava katheter geplaatst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Hemodialysepatiënten in de controlegroep die alleen routinematige verpleegkundige zorg krijgen tijdens hemodialyse
|
|
|
EXPERIMENTEEL: oefen groep
De oefengroep wordt gevraagd ademhalingsoefeningen te doen tijdens hemodialyse gedurende de onderzoeksperiode van 3 maanden.
|
Tijdens hemodialyse wordt de deelnemers aan de oefengroep gevraagd om hun spieren ontspannen te houden, normaal door de neus te ademen met een snelheid van 3-8 keer per minuut, waarbij elke ademhaling 5 seconden wordt vastgehouden.
Tegelijkertijd wordt de deelnemers gevraagd om ook onderbeenliften uit te voeren gedurende ongeveer 8 seconden per lift.
De oefening wordt gedurende 15-20 minuten uitgevoerd en na rust worden de bloeddruk, zuurstofverzadiging en HRV gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: Een 3-maand
|
Beoordeling van vermoeidheid met behulp van vermoeidheidsscore met een laagste score van 26 punten en hoogste score van 104 punten in de controlegroep en de oefengroep aan het begin van het onderzoek (baseline), week 4 en week 12 voor een totaal van A 3 maanden
|
Een 3-maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Een 3-maand
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven-score met behulp van WHOQOL-BREF met een laagste score van 26 punten en hoogste score van 130 punten in de controlegroep en de oefengroep aan het begin van het onderzoek (baseline), week 4 en week 12 voor een totaal van Een 3-maand
|
Een 3-maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4rfvgy7m
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefeningen
-
University of FloridaVoltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidPijn | Misselijkheid | Ongerustheid | Endoscopische retrograde cholangiopancreaticografieTurkije (Türkiye)
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Muvik LabsMECIVoltooidOngerustheid | Depressie niet anders gespecificeerd | ZelfwerkzaamheidPalestijnse gebieden
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
University of West AtticaWerving