- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499054
Åndedrætsøvelser for at forbedre træthed og livskvalitet hos hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i hæmodialyse har dårlig fysisk funktion, psykologisk status og livskvalitet end befolkningen generelt. Træthed er et invaliderende symptom hos hæmodialysepatienter Motionstræning kan forbedre disse parametre for hæmodialysepatienter.
Et 3-måneders randomiseret kontrolforsøg med baseline、Uge 4、Uge 12 måleperioder blev udført. Træningsgruppen blev undervist i åndedrætsøvelsesuge og sædvanlig pleje i tre måneder. Kontrolgruppen modtog sædvanlig rutinepleje.
I alt 86 patienter deltog i denne undersøgelse, med 43 patienter i træningsgruppen og 43 patienter i kontrolgruppen Metoder: Hæmodialyse Fatigue scale 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Angst
HRV
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret ved nyresygdom i slutstadiet, regelmæssig hæmodialyse tre gange om ugen og op til seks måneder eller mere
- Voksne over 20 år.
- Bevidsthed.
- kan bruges til at kommunikere på taiwansk, acceptere spørgeskemainterviews eller selvudfyldende spørgeskema.
- ingen brystsmerter eller symptomer på åndenød.
- Ingen underekstremitetshandicap og evne til at gå på egen hånd.
- accepterer at tage respirationsøvelsesinterventionsforanstaltninger, har til hensigt at deltage i denne undersøgelse og underskrev en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- ustabile vitale tegn eller alvorlig hjertesygdom: såsom diagnosen myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, hjerte-lungesygdom og andre patienter.
- En komplikation opstår, såsom aspirationspneumoni.
- historie med arytmi, samt at tage pulsmedicin.
- Lægens råd er ikke egnet til træning, såsom knogle- og ledproblemer.
- Der er anbragt et midlertidigt dobbelt vena cava kateter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Hæmodialysepatienter i kontrolgruppen, som kun modtager rutinemæssig sygepleje under hæmodialyse
|
|
|
EKSPERIMENTEL: motionsgruppe
Træningsgruppen bliver bedt om at udføre åndedrætsøvelser under hæmodialyse i undersøgelsesperioden på 3 måneder.
|
Under hæmodialyse bliver deltagerne i træningsgruppen bedt om at holde deres muskler afslappede, trække vejret normalt gennem næsen med en hastighed på 3-8 gange i minuttet med hvert åndedræt holdt over 5 sekunder i længden.
Samtidig bliver deltagerne bedt om også at udføre underbensløft i ca. 8 sekunder pr. løft.
Øvelsen udføres i 15-20 minutter, og efter hvile måles blodtryk, iltmætning og HRV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træthed
Tidsramme: En 3-måneder
|
Vurdering af træthed ved hjælp af træthedsscore med en laveste score på 26 point og højeste score på 104 point i kontrolgruppen og træningsgruppen ved starten af undersøgelsen (baseline), uge 4 og uge 12 i i alt A 3-måneders
|
En 3-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: En 3-måneder
|
Vurdering af livskvalitetsscore ved brug af WHOQOL-BREF med en laveste score på 26 point og højeste score på 130 point i kontrolgruppen og træningsgruppen ved studiestart (baseline), uge 4 og uge 12 i alt for En 3-måneder
|
En 3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4rfvgy7m
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering