- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499054
Pusteøvelser for å forbedre tretthet og livskvalitet hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som får hemodialyse har dårlig fysisk funksjon, psykologisk status og livskvalitet enn befolkningen generelt. Tretthet er et svekkende symptom hos hemodialysepasienter. Trening kan forbedre disse parameterne for hemodialysepasienter.
En 3-måneders randomisert kontrollstudie med baseline、Uke 4、Uke 12 måleperioder ble utført. Treningsgruppen ble lært opp til Pustetreningsuke og Vanlig omsorg i tre måneder. Kontrollgruppen fikk vanlig rutinemessig behandling.
Totalt 86 pasienter deltok i denne studien, med 43 pasienter i treningsgruppen og 43 pasienter i kontrollgruppen Metoder: Hemodialyse Fatigue scale 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Anxiety
, HRV
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert av sluttstadium nyresykdom, regelmessig hemodialyse tre ganger i uken og opptil seks måneder eller mer
- Voksne over 20 år.
- Bevissthet.
- kan brukes til å kommunisere på taiwansk, akseptere spørreskjemaintervjuer eller selvutfyllende spørreskjema.
- ingen brystsmerter eller symptomer på kortpustethet.
- Ingen funksjonshemming i nedre ekstremiteter og evne til å gå på egenhånd.
- godta å ta respirasjonstreningsintervensjonstiltak, har til hensikt å delta i denne studien og signerte et samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- ustabile vitale tegn, eller alvorlig hjertesykdom: slik som diagnostisering av hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, hjerte- og lungesykdom og andre pasienter.
- En komplikasjon oppstår, for eksempel aspirasjonspneumoni.
- historie med arytmi, samt å ta pulsmedisiner.
- Legens råd er ikke egnet for trening, som bein- og leddproblemer.
- Det er plassert et midlertidig dobbel vena cava kateter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Hemodialysepasienter i kontrollgruppen som kun mottar rutinemessig sykepleie under hemodialyse
|
|
|
EKSPERIMENTELL: treningsgruppe
Treningsgruppen blir bedt om å utføre pusteøvelser under hemodialyse i studieperioden på 3 måneder.
|
Under hemodialyse blir deltakerne i treningsgruppen bedt om å holde musklene avslappet, puste normalt gjennom nesen med en hastighet på 3-8 ganger per minutt med hvert pust holdt over 5 sekunder.
Samtidig blir deltakerne bedt om også å utføre underbensløft i ca. 8 sekunder per løft.
Øvelsen utføres i 15-20 minutter, og etter hvile måles blodtrykk, oksygenmetning og HRV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utmattelse
Tidsramme: En 3-måneder
|
Vurdering av fatigue ved bruk av fatigue score med laveste poengsum på 26 poeng og høyeste poengsum på 104 poeng i kontrollgruppen og treningsgruppen ved studiestart(baseline), uke 4 og uke 12 i totalt A 3 måneder
|
En 3-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: En 3-måneder
|
Vurdering av livskvalitetsskår ved bruk av WHOQOL-BREF med lavest skår på 26 poeng og høyeste skår på 130 poeng i kontrollgruppen og treningsgruppen ved studiestart (baseline), uke 4 og uke 12 for totalt En 3-måneder
|
En 3-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4rfvgy7m
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pusteøvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført