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血液透析患者の疲労と生活の質を改善するための呼吸法

2018年4月8日 更新者:HUANG HSIN YI、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
血液透析患者の疲労と生活の質を改善するための呼吸法

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

血液透析を受けている患者は、一般集団よりも身体機能、心理状態、および生活の質が劣っています。血液透析患者にとって疲労は衰弱させる症状です。運動トレーニングは、血液透析患者のこれらのパラメータを改善する可能性があります。

ベースライン、4 週目、12 週目の測定期間で 3 か月の無作為対照試験を実施しました。 運動グループは、呼吸運動週間と通常のケアを3か月間教えられました。 対照群は、通常の定期的なケアを受けました。

この研究には合計 86 人の患者が参加し、そのうち 43 人が運動群、43 人が対照群でした。

、 HRV

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei county、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 末期腎不全、週3回の定期的な血液透析、および最大6か月以上と診断された
  2. 20歳以上の成人。
  3. 意識。
  4. 台湾語でのコミュニケーション、アンケートインタビューまたは自己記入式アンケートの受け入れに使用できます。
  5. 胸の痛みや息切れの症状はありません。
  6. 下肢障害がなく、自力歩行が可能。
  7. -呼吸運動介入措置を講じることに同意し、この研究に参加する意思があり、同意書に署名しました。

除外基準:

  1. 不安定なバイタル サイン、または深刻な心臓病: 心筋梗塞、不安定狭心症、心肺疾患、その他の患者の診断など。
  2. 誤嚥性肺炎などの合併症が発生します。
  3. 不整脈の病歴、および心拍数の薬の服用。
  4. 医師のアドバイスは、骨や関節の問題などの運動には適していません。
  5. 一時的な二重大静脈カテーテルが配置されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
血液透析中に通常の看護ケアのみを受ける対照群の血液透析患者
実験的:運動会
運動群は、3ヶ月の研究期間中、血液透析中に呼吸運動を行うよう求められます。
血液透析中、運動グループの参加者は、筋肉をリラックスさせ、毎分 3 ~ 8 回の速度で鼻から通常どおり呼吸し、各呼吸を 5 秒以上維持するよう求められます。 同時に、参加者は 1 回のリフトにつき約 8 秒間、下肢のリフトも行うよう求められます。 運動は15〜20分間行い、安静後、血圧、酸素飽和度、HRVを測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:3ヶ月
試験開始時(ベースライン)、4週目、12週目の疲労スコアを最低26点、最高点104点の疲労スコアで評価
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:3ヶ月
WHOQOL-BREF を使用した QOL スコアの評価で、最低スコアが 26 ポイント、最高スコアが 130 ポイントで、試験開始時 (ベースライン) の対照群と運動群、4 週目と 12 週目の合計3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月8日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月8日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4rfvgy7m

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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