Ćwiczenia oddechowe poprawiające zmęczenie i jakość życia pacjentów hemodializowanych
8 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ćwiczenia oddechowe poprawiające zmęczenie i jakość życia pacjentów hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani hemodializie mają słabszą sprawność fizyczną, stan psychiczny i jakość życia w porównaniu z populacją ogólną. Zmęczenie jest objawem osłabiającym u pacjentów poddawanych hemodializie Trening fizyczny może poprawić te parametry u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przeprowadzono 3-miesięczną randomizowaną próbę kontrolną z początkowymi okresami pomiarowymi, tygodniem 4, tygodniem 12. Grupa ćwiczeń została nauczona tygodnia ćwiczeń oddechowych i zwykłej opieki przez trzy miesiące. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą rutynową opiekę.
W badaniu wzięło udział łącznie 86 pacjentów, w tym 43 pacjentów w grupie ćwiczeń i 43 pacjentów w grupie kontrolnej Metody: Hemodializa Skala zmęczenia 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Lęk
、 HRV
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana na podstawie schyłkowej niewydolności nerek, regularna hemodializa trzy razy w tygodniu przez okres do sześciu miesięcy lub dłużej
- Osoby dorosłe powyżej 20 roku życia.
- Świadomość.
- może być używany do komunikowania się w języku tajwańskim, akceptowania wywiadów kwestionariuszowych lub kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
- brak objawów bólu w klatce piersiowej lub duszności.
- Brak niepełnosprawności kończyn dolnych i możliwości samodzielnego chodzenia.
- wyrażają zgodę na interwencję w zakresie ćwiczeń oddechowych, mają zamiar uczestniczyć w tym badaniu i podpisali formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne parametry życiowe lub poważne choroby serca: takie jak rozpoznanie zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, chorób sercowo-płucnych i innych pacjentów.
- Występuje powikłanie, takie jak zachłystowe zapalenie płuc.
- historia arytmii, a także przyjmowanie leków na tętno.
- Porada lekarza nie nadaje się do ćwiczeń, takich jak problemy z kośćmi i stawami.
- Założono tymczasowy podwójny cewnik do żyły głównej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci hemodializowani w grupie kontrolnej, którzy podczas hemodializy otrzymują tylko rutynową opiekę pielęgniarską
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca jest proszona o wykonywanie ćwiczeń oddechowych podczas hemodializy przez okres badania 3 miesiące.
|
Podczas hemodializy uczestnicy grupy ćwiczącej proszeni są o utrzymywanie rozluźnionych mięśni, oddychanie normalnie przez nos z szybkością 3-8 razy na minutę, przy czym każdy oddech był wstrzymywany przez ponad 5 sekund.
W tym samym czasie uczestnicy są proszeni o wykonanie unoszenia dolnej części nogi przez około 8 sekund na uniesienie.
Ćwiczenie wykonuje się przez 15-20 minut, a po odpoczynku mierzy się ciśnienie krwi, wysycenie tlenem i HRV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zmęczenia za pomocą wyniku zmęczenia z najniższym wynikiem 26 punktów i najwyższym wynikiem 104 punktów w grupie kontrolnej i grupie ćwiczącej na początku badania (poziom wyjściowy), w 4. i 12. tygodniu łącznie przez 3 miesiące A
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena jakości życia za pomocą WHOQOL-BREF z najniższym wynikiem 26 punktów i najwyższym wynikiem 130 punktów w grupie kontrolnej i grupie ćwiczącej na początku badania (wyjściowy), w 4. i 12. tygodniu łącznie dla 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4rfvgy7m
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .