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Esercizi di respirazione per migliorare la fatica e la qualità della vita nei pazienti in emodialisi

8 aprile 2018 aggiornato da: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Esercizi di respirazione per migliorare la fatica e la qualità della vita nei pazienti in emodialisi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a emodialisi hanno scarsa funzionalità fisica, stato psicologico e qualità della vita rispetto alla popolazione generale. La fatica è un sintomo debilitante nei pazienti in emodialisi L'esercizio fisico può migliorare questi parametri per i pazienti in emodialisi.

È stato condotto uno studio di controllo randomizzato di 3 mesi con periodi di misurazione al basale、settimana 4、settimana 12. Il gruppo di esercizi è stato insegnato alla settimana degli esercizi di respirazione e alle cure abituali per tre mesi. Il gruppo di controllo ha ricevuto le consuete cure di routine.

Un totale di 86 pazienti hanno partecipato a questo studio, con 43 pazienti nel gruppo Esercizio e 43 pazienti nel gruppo di controllo Metodi: Hemodialysis Fatigue scale 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Anxiety

、HRV

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei county, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticata da malattia renale allo stadio terminale, emodialisi regolare tre volte a settimana e fino a sei mesi o più
  2. Adulti di età superiore ai 20 anni.
  3. Coscienza.
  4. può essere utilizzato per comunicare in taiwanese, accettare interviste con questionario o questionari autocompilati.
  5. nessun dolore toracico o mancanza di sintomi di respiro.
  6. Nessuna disabilità degli arti inferiori e capacità di camminare da soli.
  7. accettare di adottare misure di intervento sull'esercizio respiratorio, avere l'intenzione di partecipare a questo studio e firmato un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  1. segni vitali instabili o gravi malattie cardiache: come la diagnosi di infarto miocardico, angina pectoris instabile, malattie cardiopolmonari e altri pazienti.
  2. Si verifica una complicazione, come la polmonite ab ingestis.
  3. storia di aritmia, così come l'assunzione di farmaci per la frequenza cardiaca.
  4. Il consiglio del medico non è adatto per l'esercizio, come problemi alle ossa e alle articolazioni.
  5. C'è un catetere temporaneo per doppia vena cava posizionato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Pazienti in emodialisi nel gruppo di controllo che ricevono solo cure infermieristiche di routine durante l'emodialisi
SPERIMENTALE: gruppo di esercizi
Al gruppo di esercizi viene chiesto di eseguire esercizi di respirazione durante l'emodialisi per il periodo di studio di 3 mesi.
Altro: Esercizi di respirazione
Durante l'emodialisi, ai partecipanti al gruppo di esercizi viene chiesto di mantenere i muscoli rilassati, respirare normalmente attraverso il naso a una frequenza di 3-8 volte al minuto con ogni respiro trattenuto per più di 5 secondi. Allo stesso tempo, ai partecipanti viene chiesto di eseguire anche sollevamenti della parte inferiore della gamba per circa 8 secondi per sollevamento. L'esercizio viene eseguito per 15-20 minuti e, dopo il riposo, vengono misurati la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e l'HRV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: A 3 mesi
Valutazione della fatica utilizzando il punteggio della fatica con un punteggio più basso di 26 punti e un punteggio più alto di 104 punti nel gruppo di controllo e nel gruppo di esercizio all'inizio dello studio (basale), Settimana 4 e Settimana 12 per un totale di A 3 mesi
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: A 3 mesi
Valutazione del punteggio della qualità della vita utilizzando WHOQOL-BREF con un punteggio più basso di 26 punti e un punteggio più alto di 130 punti nel gruppo di controllo e nel gruppo di esercizio all'inizio dello studio (basale), Settimana 4 e Settimana 12 per un totale di A 3 mesi
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4rfvgy7m

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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