- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499054
Hengitysharjoitukset hemodialyysipotilaiden väsymyksen ja elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaiden fyysinen toimintakyky, psyykkinen tila ja elämänlaatu on huonompi kuin muulla väestöllä. Väsymys on heikentävä oire hemodialyysipotilailla Liikuntaharjoittelu voi parantaa näitä parametreja hemodialyysipotilailla.
Suoritettiin 3 kuukauden satunnaistettu kontrollikoe lähtötilanteen, viikon 4, viikon 12 mittausjaksoilla. Harjoitusryhmässä opetettiin Hengitysharjoitusviikkoa ja Normaalihoitoa kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmä sai tavanomaista rutiinihoitoa.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 86 potilasta, joista 43 potilasta harjoitusryhmässä ja 43 potilasta kontrolliryhmässä. Menetelmät: Hemodialyysi Väsymysasteikko 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Ahdistus
、 HRV
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus, säännöllinen hemodialyysi kolme kertaa viikossa ja enintään kuuden kuukauden ajan
- Yli 20-vuotiaat aikuiset.
- Tietoisuus.
- voidaan käyttää taiwanin kielellä kommunikoimiseen, kyselyhaastattelujen tai itsetäyttävän kyselyn vastaanottamiseen.
- ei rintakipua tai hengenahdistusta.
- Ei alaraajojen vammaisuutta ja kykyä kävellä yksin.
- suostuu toteuttamaan hengitysharjoitustoimenpiteitä, aikoo osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat elintoiminnot tai vakava sydänsairaus: kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydän-keuhkosairaus ja muut potilaat.
- Esiintyy komplikaatio, kuten aspiraatiokeuhkokuume.
- rytmihäiriöhistoria sekä sykelääkkeiden ottaminen.
- Lääkärin neuvot eivät sovellu liikuntaan, kuten luu- ja nivelongelmiin.
- Väliaikainen kaksoisonttolaskimokatetri on sijoitettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän hemodialyysipotilaat, jotka saavat vain rutiinihoitoa hemodialyysin aikana
|
|
KOKEELLISTA: liikuntaryhmä
Harjoitusryhmää pyydetään suorittamaan hengitysharjoituksia hemodialyysin aikana 3 kuukauden tutkimusjakson ajan.
|
Hemodialyysin aikana harjoitusryhmän osallistujia pyydetään pitämään lihaksensa rentoina, hengittämään normaalisti nenän kautta 3-8 kertaa minuutissa, ja jokaista hengitystä pidätetään yli 5 sekunnin ajan.
Samalla osallistujia pyydetään suorittamaan myös säären nostoja noin 8 sekuntia per nosto.
Harjoitusta tehdään 15-20 minuuttia ja levon jälkeen mitataan verenpaine, happisaturaatio ja HRV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukauden
|
Väsymysarviointi väsymyspisteillä, joiden alhaisin pistemäärä 26 pistettä ja korkein pistemäärä 104 pistettä kontrolliryhmässä ja harjoitusryhmässä tutkimuksen alussa (perustaso), viikolla 4 ja viikolla 12 yhteensä 3 kuukauden ajan
|
3 kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden
|
Elämänlaadun pistemäärän arviointi WHOQOL-BREFin avulla, alimmalla pistemäärällä 26 pistettä ja korkeimmalla pistemäärällä 130 pistettä kontrolliryhmässä ja harjoitusryhmässä tutkimuksen alussa (perustaso), viikolla 4 ja viikolla 12 yhteensä 3 kuukauden
|
3 kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4rfvgy7m
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis