Ejercicios respiratorios para mejorar la fatiga y la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis
8 de abril de 2018 actualizado por: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ejercicios de respiración para mejorar la fatiga y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que reciben hemodiálisis tienen una función física, un estado psicológico y una calidad de vida inferiores a los de la población general. La fatiga es un síntoma debilitante en los pacientes de hemodiálisis El ejercicio físico puede mejorar estos parámetros para los pacientes de hemodiálisis.
Se realizó un ensayo de control aleatorio de 3 meses con períodos de medición de línea de base, semana 4, semana 12. Se enseñó al grupo de ejercicios a la semana de ejercicios de respiración y cuidados habituales durante tres meses. El grupo de control recibió la atención de rutina habitual.
Un total de 86 pacientes participaron en este estudio, con 43 pacientes en el grupo de Ejercicio y 43 pacientes en el grupo de control Métodos: Hemodialysis Fatigue scale 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Anxiety
、 VFC
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei county, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado por enfermedad renal en etapa terminal, hemodiálisis regular tres veces por semana y hasta seis meses o más
- Adultos mayores de 20 años.
- Conciencia.
- se puede utilizar para comunicarse en taiwanés, aceptar entrevistas de cuestionario o cuestionario de autocompletado.
- sin dolor en el pecho o síntomas de dificultad para respirar.
- Sin discapacidad en las extremidades inferiores y capacidad para caminar por sí solo.
- aceptar tomar medidas de intervención de ejercicios respiratorios, tener la intención de participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- signos vitales inestables o enfermedades cardíacas graves: como el diagnóstico de infarto de miocardio, angina de pecho inestable, enfermedad cardiopulmonar y otros pacientes.
- Ocurre una complicación, como neumonía por aspiración.
- antecedentes de arritmia, así como tomar medicamentos para el ritmo cardíaco.
- El consejo del médico no es adecuado para el ejercicio, como problemas de huesos y articulaciones.
- Hay un catéter de vena cava doble temporal colocado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Pacientes en hemodiálisis en el grupo de control que reciben solo atención de enfermería de rutina durante la hemodiálisis
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EXPERIMENTAL: grupo de ejercicio
Se pide al grupo de ejercicio que realice ejercicios de respiración durante la hemodiálisis durante el período de estudio de 3 meses.
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Durante la hemodiálisis, se pide a los participantes del grupo de ejercicio que mantengan los músculos relajados, que respiren normalmente por la nariz a una velocidad de 3 a 8 veces por minuto y que cada respiración se retenga durante 5 segundos.
Al mismo tiempo, se pide a los participantes que también realicen levantamientos de la parte inferior de las piernas durante aproximadamente 8 segundos por levantamiento.
El ejercicio se realiza durante 15-20 minutos y, después de descansar, se miden la presión arterial, la saturación de oxígeno y la VFC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la fatiga utilizando la puntuación de fatiga con una puntuación más baja de 26 puntos y una puntuación más alta de 104 puntos en el grupo de control y el grupo de ejercicio al comienzo del estudio (línea de base), semana 4 y semana 12 para un total de 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la puntuación de calidad de vida mediante WHOQOL-BREF con una puntuación mínima de 26 puntos y una puntuación máxima de 130 puntos en el grupo de control y el grupo de ejercicio al inicio del estudio (línea de base), semana 4 y semana 12 para un total de 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4rfvgy7m
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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