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Exercices de respiration pour améliorer la fatigue et la qualité de vie des patients hémodialysés

8 avril 2018 mis à jour par: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Exercices de respiration pour améliorer la fatigue et la qualité de vie des patients hémodialysés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sous hémodialyse ont une fonction physique, un état psychologique et une qualité de vie médiocres par rapport à la population générale. La fatigue est un symptôme débilitant chez les patients sous hémodialyse. L'entraînement physique peut améliorer ces paramètres chez les patients sous hémodialyse.

Un essai contrôlé randomisé de 3 mois avec des périodes de mesure de référence, semaine 4, semaine 12 a été mené. Le groupe d'exercices a été enseigné à la semaine d'exercices respiratoires et aux soins habituels pendant trois mois. Le groupe témoin a reçu les soins de routine habituels.

Un total de 86 patients ont participé à cette étude, avec 43 patients dans le groupe exercice et 43 patients dans le groupe contrôle

、 VRC

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei county, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué par une insuffisance rénale terminale, hémodialyse régulière trois fois par semaine et jusqu'à six mois ou plus
  2. Adultes de plus de 20 ans.
  3. Conscience.
  4. peut être utilisé pour communiquer en taïwanais, accepter des entretiens par questionnaire ou un questionnaire à remplir soi-même.
  5. pas de douleurs thoraciques ni de symptômes d'essoufflement.
  6. Aucune incapacité des membres inférieurs et capacité à marcher par eux-mêmes.
  7. accepter de prendre des mesures d'intervention d'exercice respiratoire, avoir l'intention de participer à cette étude et signer un formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. signes vitaux instables ou maladie cardiaque grave : comme le diagnostic d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable, de maladie cardio-pulmonaire et d'autres patients.
  2. Une complication survient, telle qu'une pneumonie par aspiration.
  3. antécédents d'arythmie, ainsi que la prise de médicaments pour la fréquence cardiaque.
  4. Les conseils du médecin ne conviennent pas à l'exercice, comme les problèmes osseux et articulaires.
  5. Un cathéter temporaire à double veine cave est placé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Patients en hémodialyse du groupe témoin qui ne reçoivent que des soins infirmiers de routine pendant l'hémodialyse
EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercice
Le groupe d'exercice est invité à effectuer des exercices de respiration pendant l'hémodialyse pendant la période d'étude de 3 mois.
Autre: Exercices de respiration
Pendant l'hémodialyse, les participants au groupe d'exercices sont invités à garder leurs muscles détendus, à respirer normalement par le nez à un rythme de 3 à 8 fois par minute, chaque respiration étant maintenue pendant 5 secondes. Dans le même temps, les participants sont invités à effectuer également des ascenseurs de la jambe inférieure pendant environ 8 secondes par ascenseur. L'exercice est effectué pendant 15 à 20 minutes et, après le repos, la pression artérielle, la saturation en oxygène et la VRC sont mesurées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: Un 3 mois
Évaluation de la fatigue à l'aide du score de fatigue avec un score le plus bas de 26 points et le score le plus élevé de 104 points dans le groupe témoin et le groupe d'exercice au début de l'étude (baseline), Semaine 4 et Semaine 12 pour un total de A 3 mois
Un 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: Un 3 mois
Évaluation du score de qualité de vie à l'aide de WHOQOL-BREF avec un score le plus bas de 26 points et le score le plus élevé de 130 points dans le groupe témoin et le groupe d'exercice au début de l'étude (baseline), Semaine 4 et Semaine 12 pour un total de Un 3 mois
Un 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2018

Première publication (RÉEL)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4rfvgy7m

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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