Exercícios Respiratórios para Melhorar a Fadiga e a Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise
8 de abril de 2018 atualizado por: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Exercícios respiratórios para melhorar a fadiga e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que recebem hemodiálise têm funções físicas, estado psicológico e qualidade de vida piores do que a população em geral. A fadiga é um sintoma debilitante em pacientes em hemodiálise O treinamento físico pode melhorar esses parâmetros para pacientes em hemodiálise.
Foi realizado um estudo de controle randomizado de 3 meses com períodos de medição de linha de base、Semana 4、Semana 12. O grupo de exercícios foi ensinado a uma semana de exercícios respiratórios e cuidados habituais por três meses. O grupo controle recebeu cuidados de rotina habituais.
Um total de 86 pacientes participaram deste estudo, sendo 43 pacientes no grupo Exercício e 43 pacientes no grupo controle Métodos: Escala de Fadiga por Hemodiálise 、 WHOQOL-BREF 、 HADS_ Ansiedade
、 VFC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei county, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado por doença renal terminal, hemodiálise regular três vezes por semana e até seis meses ou mais
- Adultos com mais de 20 anos de idade.
- Consciência.
- pode ser usado para se comunicar em taiwanês, aceitar entrevistas por questionário ou questionário de autopreenchimento.
- sem dor no peito ou sintomas de falta de ar.
- Sem deficiência nas extremidades inferiores e capacidade de andar por conta própria.
- concorda em tomar medidas de intervenção de exercícios respiratórios, tem a intenção de participar deste estudo e assinou o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- sinais vitais instáveis ou doença cardíaca grave: como o diagnóstico de infarto do miocárdio, angina pectoris instável, doença cardiopulmonar e outros pacientes.
- Ocorre uma complicação, como pneumonia por aspiração.
- história de arritmia, bem como uso de medicação para batimentos cardíacos.
- O conselho do médico não é adequado para exercícios, como problemas ósseos e articulares.
- Há um cateter duplo temporário de veia cava colocado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Pacientes em hemodiálise no grupo controle que recebem apenas cuidados de enfermagem de rotina durante a hemodiálise
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EXPERIMENTAL: grupo de exercícios
O grupo de exercícios é solicitado a realizar exercícios respiratórios durante a hemodiálise pelo período de estudo de 3 meses.
|
Durante a hemodiálise, os participantes do grupo de exercícios são solicitados a manter os músculos relaxados, respirar normalmente pelo nariz a uma taxa de 3 a 8 vezes por minuto, com cada respiração retida por 5 segundos de duração.
Ao mesmo tempo, os participantes também são solicitados a realizar elevações da perna por cerca de 8 segundos por elevação.
O exercício é realizado por 15 a 20 minutos e, após o repouso, a pressão arterial, a saturação de oxigênio e a VFC são medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fadiga
Prazo: A 3 meses
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Avaliação da fadiga usando a pontuação de fadiga com pontuação mais baixa de 26 pontos e pontuação mais alta de 104 pontos no grupo de controle e no grupo de exercícios no início do estudo (linha de base), Semana 4 e Semana 12 para um total de 3 meses
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A 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: A 3 meses
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Avaliação do escore de qualidade de vida usando WHOQOL-BREF com pontuação mais baixa de 26 pontos e pontuação mais alta de 130 pontos no grupo controle e no grupo de exercícios no início do estudo (linha de base), Semana 4 e Semana 12 para um total de A 3 meses
|
A 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4rfvgy7m
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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