Дыхательные упражнения для улучшения утомляемости и качества жизни пациентов, находящихся на гемодиализе
8 апреля 2018 г. обновлено: HUANG HSIN YI, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Дыхательные упражнения для улучшения утомляемости и качества жизни пациентов, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, получающие гемодиализ, имеют более низкие физические функции, психологический статус и качество жизни, чем население в целом. Усталость является изнурительным симптомом у пациентов, находящихся на гемодиализе. Упражнения могут улучшить эти параметры у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Было проведено 3-месячное рандомизированное контрольное исследование с периодами измерения исходного уровня, 4-й и 12-й недель. Группу упражнений обучали неделе дыхательных упражнений и обычному уходу в течение трех месяцев. Контрольная группа получала обычный рутинный уход.
Всего в этом исследовании приняли участие 86 пациентов, из них 43 пациента в группе упражнений и 43 пациента в контрольной группе. Методы: Шкала усталости при гемодиализе, WHOQOL-BREF, HADS_Тревожность.
、 ВСР
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei county, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирована терминальная стадия почечной недостаточности, регулярный гемодиализ три раза в неделю и до шести месяцев и более
- Взрослые старше 20 лет.
- Сознание.
- можно использовать для общения на тайваньском языке, приема анкетных интервью или самостоятельного заполнения анкеты.
- отсутствие болей в груди или симптомов одышки.
- Инвалидности нижних конечностей нет, способность ходить самостоятельно.
- согласились принять меры по вмешательству с дыхательными упражнениями, имели намерение участвовать в этом исследовании и подписали форму согласия.
Критерий исключения:
- нестабильные показатели жизнедеятельности или серьезные заболевания сердца: такие как диагноз инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, сердечно-легочные заболевания и другие пациенты.
- Возникает осложнение, такое как аспирационная пневмония.
- История аритмии, а также прием лекарств от сердечного ритма.
- Совет врача не подходит для упражнений, таких как проблемы с костями и суставами.
- Установлен временный двойной катетер полой вены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Пациенты на гемодиализе в контрольной группе, получающие только рутинный уход во время гемодиализа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа упражнений
Группе упражнений предлагается выполнять дыхательные упражнения во время гемодиализа в течение периода исследования 3 месяца.
|
Во время гемодиализа участников группы упражнений просят держать мышцы расслабленными, дышать нормально через нос со скоростью 3-8 раз в минуту с задержкой каждого вдоха более 5 секунд.
В то же время участников просят также выполнять подъемы голени примерно по 8 секунд на подъем.
Упражнение выполняется в течение 15-20 минут, а после отдыха измеряют артериальное давление, насыщение кислородом и ВСР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усталость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка усталости с использованием шкалы усталости с наименьшим баллом 26 баллов и наивысшим баллом 104 балла в контрольной группе и группе упражнений в начале исследования (базовый уровень), на 4-й и 12-й неделе в общей сложности за 3 месяца.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка качества жизни с использованием WHOQOL-BREF с наименьшим баллом 26 баллов и наивысшим баллом 130 баллов в контрольной группе и группе упражнений в начале исследования (базовый уровень), на 4-й и 12-й неделе, в общей сложности 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4rfvgy7m
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательные упражнения
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг