无药物治疗：特征、理由和结果

背景 2015 年，挪威政府在用户组织的倡议下，决定实施免费住院治疗单元。 目标是确保精神疾病药物的真正选择，并收集无药物选择的经验。 选择的自由是一个主要问题。 （Aksjon for medisinfrie tilbud）阿克斯胡斯大学医院正在研究的当地单位 DPS døgn Moenga 已被分配开发一个无药物治疗单位。 这是一个自愿的、有计划的治疗住院治疗单位。 不包括高自杀风险、严重的行为异常、积极的药物滥用等。 治疗方案为期 8 周。

知识状态 该项目一直存在争议，尤其是在知识状态方面。 批评指出，缺乏无需药物治疗严重精神疾病的知识基础（Gundersen，2016 年；Røssberg，2016 年）。 人们担心它是否有害（Røssberg，2016 年）、是否有必要（Røssberg、Andreassen 和 Malt，2016 年）以及它是否会在医疗保健中造成不幸的分界线（Røssberg 等人，2016 年）。 国家指南建议考虑/提供治疗双相情感障碍、深度抑郁和精神病的药物（Helsedirektoratet，2009、2012、2013）。 另一方面，使用精神药物的知识库也受到质疑，特别是关于长期影响（Bentall，2009 年；Forand & DeRubeis，2013 年；Moncrieff，2009 年；Sohler 等人，2016 年；Whitaker，2010/2014 年） （否），2016 年）。 药物研究因没有充分考虑戒断效应而受到批评（Bentall，2009；Forand & DeRubeis，2013；Moncrieff，2009；Whitaker，2010/2014（否），2016）。 Wunderink、Nieboer、Wiersma、Sytema 和 Nienhuis（2013 年）进行的一项随机对照研究表明，至少需要 3 年的随访期才能了解减少抗精神病药药物的益处。

总而言之，人们可以争辩说，一般来说，相当大的研究基础表明心理社会治疗方法在大多数精神疾病的治疗中具有重要地位（Lambert，2013 年；Wampold，2001 年；Wampold 和 Imel，2015 年）。 关于严重疾病的纯社会心理治疗和精神药物的长期影响的更具体问题至少是有争议的，而且可能研究不足。

研究问题

1. 无药物治疗与常规治疗有何不同？ 患者特征、接受的治疗、经验、药物使用。
2. 为什么患者选择无药治疗？ 他们的理由是什么？ 是什么经历导致了这个愿望？
3. 与常规治疗相比，无药物治疗的结果如何？ 假设 无药物治疗的治疗结果并不逊色于常规治疗。

无药物治疗的患者将使用较少的药物。 停药可能会影响短期结果。

项目方法 该研究的设计是一种混合方法，在自然主义治疗环境中进行观察设计，使用定性和定量方法来解决研究问题。

Moenga 由两个单元组成，即无药物单元和常规单元，将包括在内以供比较。 此外，我们还包括一个位于不同位置的治疗单元以供比较； DPS Myrvegen。 我们的目标是至少 200 n。

一个复杂的问题是，今年秋天决定在 2018 年的某个时候在 Moenga 的单位进行搬迁和重组。 这需要改变地点、可能的人员重组以及 Moenga 的对照病房与新地点的另一个住院病房合并。 这可能会导致中断，从而影响我们的结果。 我们将在我们的数据中研究这可能产生的影响，并可能排除部分收集的数据并延长纳入期。

我们将在治疗开始时、治疗期间每周、治疗结束时（工作包 1）以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访（工作包 3）收集调查数据。 将收集 3 年前和 3 年后跟进的注册数据（工作包 3）。 患者访谈（工作包 2）和人员访谈（工作包 4）在 2018 年春季进行，患者访谈接近治疗结束。 详见措施。

数据分析计划 将根据研究问题进行定量和定性分析。 我们将设法比较无药单位和照常治疗。 将考虑在研究的观察部分计算倾向得分，以平衡比较组（Austin，2011）。

统计功效 精确的功效计算只有在具体的、分隔的统计设计中才有可能，并且必须基于在开始研究之前并不总是已知的假设。 在包含 200 人的设计中，单向方差分析的总效应对于小到中等效应大小产生 0.80 的统计功效。 也就是说，检测组间差异的概率为 0.80 对于 0.40 范围内的效果大小 -.50。 对于组间成对比较（N=50），在 Cohen's d >= 范围内检测效应的概率。 40 将约为 0.80。 在科恩的实用主义系统中，具有这种幅度的效应量代表“小到中等效应量”。 假设两次重复测量之间的相关性 r >= .5，这些估计也将适用于两个时间点之间的变化分数。

学习计划

数据采集​​：

工作包 1：从 2018 年 4 月开始纳入患者进行定量测量，纳入期为 12 个月。 如有必要，这可能会延长。

工作包 2：患者访谈将在 2018 年春季进行。 工作包 3：后续措施和注册数据将收集到 2022 年春季。

工作包 4：人事面试将在 2018 年春季进行。 分析 定性分析将在 2018 年底进行。 定量分析将于 2019 年 1 月开始 发表 科学论文结果的发表将主要在 2019-2023 年进行。

文章

1. “无药治疗：它与通常的治疗有何不同？” 本文将解决研究问题 1，包括定性数据、协作、BMQ、Inspire、CSQ-8、WAI、接受的治疗、药物使用和背景数据。
2. “无药治疗：为什么？” 本文将解决研究问题 2（为什么患者选择无药物治疗）并包括定性数据。
3. “无药治疗：有效吗？” 本文将解决研究问题，并将包括结果测量 OQ-45、AII、生活质量、HoNO、GAF、CGI、药物使用、诊断和注册数据。 我们还将寻找药物使用与结果之间的相关性，因此包括药物使用的措施。

研究组博士 Kristin S. Heiervang 是阿克斯胡斯大学医院心理健康服务质量和实施研究组组长，是该项目的项目经理（首席研究员）。

临床心理学专家 Anders S. Wenneberg 是住院治疗机构的负责人。 Wenneberg 还是 Moenga Akershus 大学医院“无药物治疗”的项目经理。

Ole André Solbakken 是奥斯陆大学临床心理学副教授兼心理学系系主任。

Odd Arne Tjersland 是奥斯陆大学心理学系临床心理学教授。

Jon T. Monsen 是奥斯陆大学心理学系临床心理学教授。

艾伦·阿巴斯 (Allan Abbass) 是加拿大哈利法克斯达尔豪斯大学情绪与健康中心的教授、精神病学家和创始主任。

Kari Standal 将成为博士候选人。 她是阿克斯胡斯大学医院的心理学家，专门从事成人治疗和心理治疗（团体治疗和情感意识）。

Jill Arild，“Mental Helse”的董事会成员和无药物治疗行动小组的负责人，是该项目的用户代表。

Astrid Ringen Martinsen 是一名心理学专业的学生，​​她将撰写关于定性患者数据的主要论文。

Ingrid Engeseth Brakstad 是一名心理学学生，她将撰写有关定性人员数据的主要论文。