Gyógyszermentes kezelés: jellemzők, indoklás és eredmény
2015-ben a norvég kormány a felhasználói szervezetek kezdeményezésére úgy döntött, hogy gyógyszermentes fekvőbeteg-kezelő egységet hoz létre. A cél az, hogy valódi lehetőségeket biztosítsunk a pszichiátriai betegségek gyógyszeres kezeléséhez, és tapasztalatokat gyűjtsünk a gyógyszermentes lehetőségekkel kapcsolatban. A választás szabadsága a fő szempont.
A projekt fő célja, hogy tanulmányozza a mentális betegségek gyógyszermentes kezelésének eredményét a szokásos kezeléshez képest, valamint a kezelés és a kezelt populáció jellemzőit, valamint azt, hogy a betegek miért választják ezt a kezelést. A továbbiakban azt szeretnénk dokumentálni, hogy kik és miért kérnek ilyen jellegű szolgáltatásokat, milyen kezelést kapnak, hogyan élik meg, és hogyan reagálnak az ilyen jellegű kezelésekre. Fontos része lesz annak dokumentálása, hogy teljesül-e a valódi kezelési lehetőségek közötti nagyobb választási szabadság célkitűzése.
Kutatási kérdések
- Eltér a gyógyszermentes kezelés a szokásostól? Vannak-e egyedi jellemzői annak a betegcsoportnak, aki ilyen kezelést kér? Milyen kezelésben részesülnek tartózkodásuk alatt? Hogyan élik meg ezt a kezelést a szokásos kezeléshez képest? Hogyan viszonyul ez a megnövelt választási szabadságra vonatkozó célokhoz? Változik-e a gyógyszerhasználat a gyógyszermentes kezelés alatt és/vagy után?
- Miért választják a betegek a gyógyszermentes kezelést? Mik az okaik? Milyen tapasztalatok vezetnek ehhez a kívánsághoz?
- Mi a gyógyszermentes kezelés eredménye a szokásos kezeléshez képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér 2015-ben a norvég kormány a felhasználói szervezetek kezdeményezésére úgy döntött, hogy gyógyszermentes fekvőbeteg-kezelő egységet hoz létre. A cél az, hogy valódi lehetőségeket biztosítsunk a pszichiátriai betegségek gyógyszeres kezeléséhez, és tapasztalatokat gyűjtsünk a gyógyszermentes lehetőségekkel kapcsolatban. A választás szabadsága a fő szempont. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Az Akershusi Egyetemi Kórház DPS døgn Moenga vizsgált helyi egysége azt a feladatot kapta, hogy dolgozzon ki egy gyógyszermentes kezelési egységet. Ez az önkéntes, tervszerű kezelést szolgáló fekvőbeteg-kezelő egység. Magas öngyilkossági kockázat, súlyos fellépés, aktív kábítószerrel való visszaélés stb. kizárt. A kezelési program 8 hétig tart.
A tudás állapota A projekt ellentmondásos volt, különösen a tudás állapotát illetően. A kritikák szerint hiányzik a tudásbázis a súlyos pszichiátriai rendellenességek gyógyszer nélküli kezeléséhez (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Felvetődik az aggodalom, hogy káros lehet-e (Røssberg, 2016), szükséges-e (Røssberg, Andreassen és Malt, 2016), és nem hoz-e létre szerencsétlen választóvonalakat az egészségügyön belül (Røssberg et al., 2016). A nemzeti irányelvek javasolják a bipoláris zavarok, mély depresszió és pszichózis esetén gyógyszeres kezelés megfontolását/felajánlását (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Másrészt a pszichotróp szerek használatára vonatkozó tudásbázis is megkérdőjeleződik, különösen a hosszú távú hatások tekintetében (Bentall, 2009; Forand és DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014). (nem), 2016). A gyógyszerekkel kapcsolatos tanulmányokat többek között azért kritizálják, mert nem veszik kellőképpen figyelembe az elvonási hatást (Bentall, 2009; Forand és DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (nem), 2016). Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema és Nienhuis (2013) randomizált, kontrollált tanulmánya azt jelzi, hogy legalább 3 éves követési időszakra van szükség ahhoz, hogy meglássuk az antipszichotikumok gyógyszercsökkentésének előnyeit.
Összefoglalva elmondható, hogy általában véve jelentős kutatási bázis mutat arra, hogy a pszichoszociális kezelési módszerek fontos szerepet játszanak a legtöbb pszichiátriai probléma kezelésében (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold és Imel, 2015). A súlyos rendellenességek tisztán pszichoszociális kezelésével és a pszichotróp szerek hosszú távú hatásaival kapcsolatos konkrétabb kérdések legalábbis vitathatók, és valószínűleg nem is kutatottak.
Kutatási kérdések
- Eltér a gyógyszermentes kezelés a szokásostól? A beteg jellemzői, kapott kezelés, tapasztalatok, gyógyszerhasználat.
- Miért választják a betegek a gyógyszermentes kezelést? Mik az okaik? Milyen tapasztalatok vezetnek ehhez a kívánsághoz?
- Mi a gyógyszermentes kezelés eredménye a szokásos kezeléshez képest? Hipotézisek A gyógyszermentes kezelés kezelési eredménye nem rosszabb, mint a szokásos kezelés.
A gyógyszermentes kezelésben részesülő betegek kevesebb gyógyszert fognak használni. A gyógyszerelvonás rövid távon befolyásolhatja az eredményt.
A projekt módszertana A tanulmány felépítése vegyes módszerek, megfigyeléses tervezés egy naturalista kezelési környezetben, kvalitatív és kvantitatív módszereket alkalmazva a kutatási kérdések megválaszolására.
A Moenga két egységből áll, a gyógyszermentes egységből és egy normál egységből, amelyeket összehasonlítás céljából mellékelünk. Ezenkívül összehasonlítás céljából egy másik helyen lévő kezelőegységet is mellékelünk; DPS Myrvegen. Célunk legalább 200 n.
Az egyik bonyodalom, hogy idén ősszel úgy döntöttek, hogy a Moengában működő egységek valamikor 2018 folyamán átköltöznek és átszerveződnek. Ez helyváltoztatást, a személyzet esetleges átszervezését vonja maga után, valamint azt, hogy a moengai összehasonlító egységet az új helyen egy másik fekvőbeteg-egységgel egyesítik. Ez olyan zavarokat okozhat, amelyek hatással lehetnek az eredményeinkre. Ennek lehetséges hatásait tanulmányozzuk adatainkban, és az összegyűjtött adatok egy részét kizárhatjuk, és meghosszabbíthatjuk a felvételi időszakot.
Felmérési adatokat gyűjtünk a kezelés megkezdésekor, hetente a kezelés alatt, a kezelés végén (1. munkacsomag), valamint 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves utánkövetéskor (3. munkacsomag). A nyilvántartási adatokat 3 évre visszamenőleg gyűjtjük, és 3 év után nyomon követjük (3. munkacsomag). A beteginterjúk (2. munkacsomag) és a személyi interjúk (4. munkacsomag) 2018 tavaszán zajlanak, a beteginterjúk a kezelési időszak végén. A részletekért lásd az intézkedéseket.
Az adatelemzések terve A kutatási kérdéseknek megfelelően kvantitatív és kvalitatív elemzések készülnek. Igyekszünk a szokásos módon összehasonlítani a gyógyszermentes egységet és a kezelést. Az összehasonlító csoportok kiegyensúlyozása érdekében mérlegelni fogjuk a hajlampontszámok kiszámítását a tanulmány megfigyelési részében (Austin, 2011).
Statisztikai teljesítmény Pontos teljesítményszámítások csak konkrét, körülhatárolt statisztikai tervekben lehetségesek, és szükségszerűen olyan feltevéseken kell alapulniuk, amelyeket a vizsgálat megkezdése előtt nem mindig ismertek. Egy 200 fős tervezésnél az egyirányú varianciaanalízis összhatása 0,80 statisztikai erőt ad kis és közepes hatásméretek esetén. Vagyis a csoportok közötti különbségek kimutatásának valószínűsége 0,80 lesz 0,40-es tartományba eső hatásméretekhez -.50. A csoportok páronkénti összehasonlítása esetén (N=50 esetén) a hatások kimutatásának valószínűsége a Cohen-féle d >= tartományban. 40 körülbelül 0,80 lesz. Cohen pragmatikus rendszerében az ilyen nagyságrendű effektusméretek „kis-közepes hatásméretet” jelentenek. Ezek a becslések a két időpont közötti változási pontszámokra is vonatkoznak, mivel a két ismételt mérés közötti korreláció r >= 0,5.
Tanulási terv
Adatgyűjtés:
1. munkacsomag: A betegek bevonása kvantitatív mérésekre 2018 áprilisában kezdődik, 12 hónapos bevonási időszakkal. Ez szükség esetén meghosszabbítható.
2. munkacsomag: A betegek interjúira 2018 tavaszán kerül sor. 3. munkacsomag: A nyomon követési intézkedéseket és a nyilvántartási adatokat 2022 tavaszáig gyűjtjük.
4. munkacsomag: A személyzeti interjúkra 2018 tavaszán kerül sor. Elemzés A kvalitatív elemzésekre 2018 végén kerül sor. A kvantitatív elemzések 2019. januártól indulnak Megjelenés Az eredmények tudományos közleményekben való publikálása főként 2019-2023-ban valósul meg.
Cikkek
- "Gyógyszermentes kezelés: eltér a szokásos kezeléstől?" Ez a cikk az 1. kutatási kérdéssel foglalkozik, és kvalitatív adatokat tartalmaz: Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, kapott kezelés, gyógyszerhasználat és háttéradatok.
- "Gyógyszermentes kezelés: Miért?" Ez a cikk a 2. kutatási kérdéssel foglalkozik (Miért választják a betegek a gyógyszermentes kezelést), és kvalitatív adatokat is tartalmaz.
- "Gyógyszermentes kezelés: működik?" Ez a cikk a kutatási kérdésekkel foglalkozik, és tartalmazza az OQ-45, az AII, az életminőség, a hoNO-k, a GAF, a CGI, a kábítószer-használat, a diagnózisok és a nyilvántartási adatok kimenetelét. Keresni fogjuk a gyógyszerhasználat és az eredmény közötti összefüggéseket is, és ezért a gyógyszerhasználat mértékét is figyelembe fogjuk venni.
Kutatócsoport PhD Kristin S. Heiervang, az Akershusi Egyetemi Kórház minősége és megvalósítása a mentális egészségügyi szolgáltatásokban kutatócsoport vezetője, a projekt projektmenedzsere (vezető kutatója).
A fekvőbeteg-kezelő intézmény vezetője Anders S. Wenneberg klinikai pszichológiai szakorvos. Wenneberg emellett a Moengai Akershus Egyetemi Kórház "gyógyszermentes kezelésének" projektmenedzsere.
Ole André Solbakken a klinikai pszichológia docense és az Oslói Egyetem Pszichológiai Tanszékének osztályvezetője.
Odd Arne Tjersland a klinikai pszichológia professzora az Oslói Egyetem Pszichológiai Tanszékén.
Jon T. Monsen a klinikai pszichológia professzora az Oslói Egyetem Pszichológiai Tanszékén.
Allan Abbass professzor, pszichiáter, valamint a kanadai Halifaxban található Dalhousie Egyetem érzelmek és egészségközpontjának alapító igazgatója.
Kari Standal lesz a PhD jelölt. Az Akershus Egyetemi Kórház pszichológusa, felnőttkezelésre és pszichoterápiára (csoportos kezelés és affektus-tudat) szakosodott.
Jill Arild, a "Mental Helse" igazgatósági tagja és a gyógyszermentes kezelés akciócsoportjának vezetője a felhasználó képviselője a projektben.
Astrid Ringen Martinsen pszichológia szakos hallgató, aki a kvalitatív betegadatokról fogja megírni fő szakdolgozatát.
Ingrid Engeseth Brakstad pszichológia szakos hallgató, aki a kvalitatív személyzeti adatokról fogja megírni fő szakdolgozatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jessheim, Norvégia, 2050
- DPS Øvre Romerike Døgn
-
Lillestrøm, Norvégia, 2007
- DPS Nedre Romerike døgn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett kezelés fogadása a mellékelt kezelőegységekben
- Minimális segítséggel képes norvég nyelvű kérdőívek kitöltésére / norvég nyelvű interjúra
- Tájékozott beleegyezését írta alá, és hajlandó részt venni a tárgyaláson
Kizárási kritériumok:
- Nem tud norvég nyelven kérdőíveket kitölteni vagy interjút készíteni.
- Ágyak dedikált akut krízis és felhasználó által irányított ágyak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyógyszermentes kezelésben részesülő betegek
Gyógyszermentes kezeléssel foglalkozó fekvőbeteg osztály.
Ez az önkéntes, tervszerű kezelést szolgáló fekvőbeteg-kezelő egység.
Az egységben egy olyan betegcsoport áll rendelkezésre, amely nyitott ajtók, önkéntes kezelés és alacsony felügyelet mellett kezelhető.
Ez azt jelenti, hogy a magas öngyilkossági kockázat, súlyos fellépés, aktív kábítószerrel való visszaélés stb. kizárt.
8 hetes kezelési programjuk van, amely magában foglalja a betegségkezelést és a felépülést (IMR), a visszajelzésen alapuló kezelést (FIT) és az Affect consciousness kezelést (ABT).
|
Gyógyszermentes kezeléssel foglalkozó fekvőbeteg osztály.
Ez az önkéntes, tervszerű kezelést szolgáló fekvőbeteg-kezelő egység.
Az egységben egy olyan betegcsoport áll rendelkezésre, amely nyitott ajtók, önkéntes kezelés és alacsony felügyelet mellett kezelhető.
Ez azt jelenti, hogy a magas öngyilkossági kockázat, súlyos fellépés, aktív kábítószerrel való visszaélés stb. kizárt.
8 hetes kezelési programjuk van, amely magában foglalja a betegségkezelést és a felépülést (IMR), a visszajelzésen alapuló kezelést (FIT) és az Affect consciousness kezelést (ABT).
|
|
A szokásos Åråsen kezelés alatt álló betegek
Fekvőbeteg osztály a gyógyszermentes részleggel együtt.
Ugyanolyan szintű ellátás.
Hasonló kezelési program, rövidebb kezelési idő (átlagosan 3 hét).
|
Az egység a gyógyszermentes egységgel együtt található.
Hasonló kezelési program.
Rövid kezelési idő (átlagosan 3 hét).
|
|
A szokásos Myrvegen kezelés alatt álló betegek
Fekvőbeteg osztály a többitől eltérő helyen.
Ugyanolyan szintű ellátás.
Különböző kezelési program.
Köztes kezelési időtartam (főleg 4-6 hét).
|
Fekvőbeteg osztály a többitől eltérő helyen.
Ugyanolyan szintű ellátás.
Különböző kezelési program.
Köztes kezelési időtartam (főleg 4-6 hét).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredménykérdőív-45 (OQ-45)
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetén, hetente 1 alkalommal a kezelési program alatt (jellemzően 2-8 hét), 1 alkalommal a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 év
|
Ezt a kérdőívet a járóbetegek heti rendszerességgel történő nyomon követésére fejlesztették ki.
Méri a tünetek szorongását, az interperszonális működést és a társadalmi szerepek működésével való elégedettséget, olyan területeket, amelyeket széles körben elismernek az érdeklődés alapvető összetevőiként a betegek javulásának értékelése során.
Alkalmasnak tekinthető olyan betegek számára, akiknél a diagnózisok széles skálája van, érzékenyek a rövid időn belüli változásokra, valamint rövid és könnyen beadható (Lambert, Hansen és Finch, 2001).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetén, hetente 1 alkalommal a kezelési program alatt (jellemzően 2-8 hét), 1 alkalommal a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Working Alliance Inventory (WAI-SP)
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetén, hetente 1 alkalommal a kezelési program alatt (jellemzően 2-8 hét), 1 alkalommal a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 év
|
A WAI az egyik legszélesebb körben használt mérőszám a munkaszövetség kutatásában, és az együttműködésen alapuló, céltudatos munka három aspektusát méri a terápiában: kötődést, feladatot és célt.
A kutatások azt mutatják, hogy a Bond, Task és Goal azt a többdimenziós konstrukciót képviseli, amelyről feltételezzük, hogy a munkaszövetség (Horvath, 1994; ref. in Hersoug et al., 2009).
A WAI-elemeket egy 7 pontos Likert-féle skálán értékelik, amely 1-től (soha) 7-ig (mindig) terjed, és azt méri fel, hogy a páciens és a terapeuta mennyire ért egyet kifejezetten a terápia feladataiban és céljaiban, valamint a közöttük fennálló érzelmi kapcsolat minőségében. őket.
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetén, hetente 1 alkalommal a kezelési program alatt (jellemzően 2-8 hét), 1 alkalommal a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 év
|
|
Hiedelmek a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdőív (BMQ)
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
A BMQ két részből áll: a BMQ-Specific-ből, amely a személyes használatra felírt gyógyszerek reprezentációit értékeli, és a BMQ-General-ból, amely általánosságban értékeli a mcdicinekkel kapcsolatos hiedelmeket.
A tesztelemek készlete a publikált tanulmányokban meghatározott témákból és a krónikus betegekkel készült interjúkból származott.
A tesztelemek főkomponens-elemzése (PCA) logikailag koherens eredményt hozott.
18 tételes, 4 faktoros szerkezet, amely stabil volt a különböző betegségcsoportokban.
Ebben a tanulmányban a BMQ-Specific-et használjuk.
A BMQ-Specific két 5 elemből álló faktorból áll, amelyek felmérik a felírt gyógyszeres kezelés szükségességével kapcsolatos vélekedéseket (Specific-Necessity) és a felírt gyógyszerekkel kapcsolatos aggodalmakat, amelyek a függőség és a hosszú távú toxicitás veszélyére, valamint a gyógyszeres kezelés zavaró hatásaira vonatkozó hiedelmeken alapulnak (Specific-Necessity). Vonatkozik).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
INSPIRE intézkedés a személyzet személyes felépülését segítő támogatására
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
Az INSPIRE 3-as verziója a személyi felépülést segítő személyzeti támogatást tartalmazza, mivel a helyreállítási hagyomány a kezelési program központi része.
Az Inspire-nek két alskálája van; Támogatás és kapcsolat.
A skála megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott (Williams et al., 2015).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
Együttműködik
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
Az Együttműködés a megosztott döntéshozatal három elemből álló mérőszáma.
A CollaboRATE három alapvető SDM-feladatot értékel: (1) az egészségügyi kérdések magyarázatát, (2) a betegek preferenciáinak kiderítését és (3) a betegek preferenciáinak integrálását a döntésekbe (Paul J. Barr et al., 2017).
Megállapítást nyert, hogy megfelelő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik mind szimulált (Paul James Barr és mtsai, 2014), mind klinikai (Paul J. Barr et al., 2017) környezetben.
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
A Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) egy nyolc tételből álló kérdőív a betegek szolgáltatásokkal való globális elégedettségének mérésére.
Kimutatták, hogy jól korrelál a hosszabb verzióval, a CSQ-18-cal, és jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott a belső konzisztencia, a részvétel, a maradék terminátor státusz és az ügyfelek által jelentett nagyobb tünetcsökkentés tekintetében (Attkisson és Zwick, 1982).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
Affect Integration Inventory 42 (AII-42)
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
Az Affect Integration Inventory 42 (AII-42) az AII rövid változata, egy közepes hosszúságú (112 elem) önértékelésű értékelő eszköz, amely kilenc affektusállapot tapasztalati és kifejezési képességének mérésére törekszik.
Ezek fontos részei a konstrukció hatásintegrációjának, az affektusok felhasználási képességének a személyes alkalmazkodásra.
Egy közelmúltban végzett tanulmány kielégítő megbízhatóságot, szilárd belső szerkezetet és külső kritériumokkal való összefüggést talált, ami jó konvergens és diszkrimináns érvényességet jelez (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup és Monsen, 2017).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
Az élettel való elégedettség kérdése
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
Egy kérdés az élettel való elégedettségre vonatkozóan a MANSA eszközből származó projekttel (Clausen et al., 2015).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetekor, a kezelés végén (jellemzően a 2-8. héten) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
Kérdések arra vonatkozóan, hogy kértek-e kifejezetten gyógyszermentes kezelést, és miért
Időkeret: A betegek a kezelés kezdetén töltik ki.
|
Kérdések arra vonatkozóan, hogy kértek-e kifejezetten gyógyszermentes kezelést, és miért (saját fejlesztésű)
|
A betegek a kezelés kezdetén töltik ki.
|
|
Háttéradat
Időkeret: A betegek a kezelés kezdetén töltik ki.
|
Szoziodemográfiai adatok, kapcsolat a családdal és a hálózattal, gondozás, jogi információk, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, egészségügyi előzmények, drogfogyasztás, fizikai egészség, egészségügyi előzmények (a "Bedre psykosebehandling" projektből).
|
A betegek a kezelés kezdetén töltik ki.
|
|
Kezelés kapott
Időkeret: A betegek a kezelés végén töltik ki (általában a 2-8. héten).
|
Űrlap arról, hogy a tartózkodás alatt milyen kezelésben részesültek, és milyen ellátásban részesültek (Sintef Unimed, 2002)
|
A betegek a kezelés végén töltik ki (általában a 2-8. héten).
|
|
Gyógyszerek használata
Időkeret: Betegek töltik ki a kezelés kezdetén, 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
Droghasználat (kérdések a "Bedre psykosebehandling" projektből).
|
Betegek töltik ki a kezelés kezdetén, 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban
|
|
A klinikai globális benyomások skála (CGI)
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés kezdetén és végén (általában a 2-8. héten)
|
A Clinical Global Impressions Scale (CGI) a NIMH által szponzorált klinikai vizsgálatokban való használatra lett kifejlesztve, hogy rövid, önálló értékelést nyújtson a klinikusnak a páciens globális működéséről alkotott véleményéről a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és után (Guy, 1976; ref. (Busner & Targum, 2007) A CGI egy átfogó, klinikus által meghatározott összefoglaló intézkedést nyújt, amely figyelembe veszi az összes rendelkezésre álló információt, beleértve a páciens történetének, pszichoszociális körülményeinek, tüneteinek, viselkedésének ismeretét, valamint a tünetek hatását a beteg állapotára. működési képesség.
A CGI nyomon követheti a klinikai előrehaladást az idő múlásával, és kimutatták, hogy a pszichiátriai diagnózisok széles körében hosszabb, fárasztóbb és időigényesebb értékelési eszközökkel korrelál (Busner és Targum, 2007).
|
A klinikus kitölti a kezelés kezdetén és végén (általában a 2-8. héten)
|
|
A Nemzet Egészségügyi Eredménymérlegei (HoNOS)
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
Az Egészségügyi Nemzet Eredménymérlegét (HoNOS) a mentális betegségben szenvedő felnőttek eredményeinek rutinszerű mérésére fejlesztették ki.
Megfelelőnek tekinthető a különböző csoportok kimeneteleinek értékelésére a mentális egészséggel kapcsolatos konstrukciók széles skáláján, és megfelelő az eredmények rutinszerű monitorozására (Pirkis et al., 2005).
|
A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
|
Globális működésértékelés (GAF)
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
A működés globális értékelése (GAF) a DSM diagnosztikai rendszer egyik tengelye a III-R verziótól (Ullevål personlighetsprosjekt) az 5-ös verzióig. A multiaxiális rendszert az 5-ös verzióban elvetették (Kress, Minton, Adamson, Paylo és Pope, keltezetlen).
1998-tól Statens helsetilsyn azt javasolta minden egészségügyi intézménynek, hogy használjanak egy minimális alapadatkészletet ("minste basic datasett"), amely magában foglalta a GAF osztott változatát, az S-GAF-et (Ullevål personlighetsprosjekt).
A pácienst két skálán 0-tól 100-ig sorolják a tünetek és a működés tekintetében.
A GAF pszichometriai tulajdonságai vitatottak (Kress et al., dátum nélküli), de a mérték rövid, széles körben alkalmazott és kötelező a kórházakban, ezért szerepeltetjük.
|
A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
|
Alkoholmérleg (AUS)
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
Az alkohol mértéke (AUS (Drake et al., 1990)
|
A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
|
Skála a kábítószerekre (DUS)
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
Skála a kábítószerekre (Mueser et al., 1995)
|
A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
|
Diagnózisok
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
Diagnózisok (beleértve az alkalmazott diagnosztikai eljárásokra vonatkozó információkat is) (kérdések a „Bedre psykosebehandling” projektből).
|
A klinikus kitölti a kezelés kezdetekor és a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
|
Kezelés kapott
Időkeret: A klinikus kitölti a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
Kezelésben részesült (SINTEF Helse, 2005-ös séma adaptálva).
|
A klinikus kitölti a kezelés végén (általában a 2-8. héten).
|
|
Beteginterjúk
Időkeret: Az interjúkat a kezelési program vége felé közelítik meg (általában a 7. hét).
|
megtapasztalják a kezelési programot, az eddig alkalmazott kezelésektől való különbségeket, és megtapasztalják a választás szabadságát a gyógyszeres kezelés és a megküzdés egyéb módjai tekintetében.
Az interjúkat a doktorjelölt és egy pszichológushallgató készíti el.
A hallgató az interjú próbatesztjét végzi el.
|
Az interjúkat a kezelési program vége felé közelítik meg (általában a 7. hét).
|
|
Regisztrálja az adatokat
Időkeret: A nyilvántartás adatait az alaphelyzetben dokumentálják, majd 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év után követik.
|
Jóváhagyást és hozzájárulást kérünk az egészségügyi és egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó országos hatósági nyilvántartásokból (Norvég Betegnyilvántartás, HELFO az egészségügyi és szociális alapellátásért, NAV) történő adatgyűjtéshez.
|
A nyilvántartás adatait az alaphelyzetben dokumentálják, majd 6 hónap, 1 év, 2 év és 3 év után követik.
|
|
Munkatársak interjúi
Időkeret: Az interjúk 2018 tavaszán készülnek
|
Interjúk a gyógyszermentes részleg munkatársaival, hogy a szokásos módon feltárják a kezelés jellemzőit és különbségeit
|
Az interjúk 2018 tavaszán készülnek
|
|
Regisztrálja az adatokat a Gyógyszerrecept-nyilvántartásból
Időkeret: 3 évvel a kezelés megkezdése előtt, 2 évvel a kezelés előtt, 1 évvel, 6 hónappal a kezelés után, 1 évvel a kezelés után, 2 évvel a kezelés után és 3 évvel a kezelés után
|
Felírt pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
|
3 évvel a kezelés megkezdése előtt, 2 évvel a kezelés előtt, 1 évvel, 6 hónappal a kezelés után, 1 évvel a kezelés után, 2 évvel a kezelés után és 3 évvel a kezelés után
|
|
A betegek által kitöltött kérdőív a gyógyszeres kezelésről
Időkeret: a kezelés kezdetén, 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban.
|
Kérdőív a pszichotróf gyógyszerekkel kapcsolatban a "Bedre psykosebehandling" projekt kérdései alapján
|
a kezelés kezdetén, 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban.
|
|
Az orvos által kitöltött kérdőív a gyógyszeres kezelésről
Időkeret: a kezelés kezdetén és végén (jellemzően 2-8 héten belül)
|
Kérdőív a pszichotróf gyógyszerekkel kapcsolatban a "Bedre psykosebehandling" projekt kérdései alapján
|
a kezelés kezdetén és végén (jellemzően 2-8 héten belül)
|
|
Segítség a beteg által kitöltött gyógyszeres kezelésben
Időkeret: a kezelés kezdetén, a kezelés végén (jellemzően 2-8 héten belül) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban.
|
Segítség a gyógyszeres kezeléshez: A "Bedre psykosebehandling" projektben kidolgozott kérdések a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos segítség és információ észlelt minőségéről (Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.).
|
a kezelés kezdetén, a kezelés végén (jellemzően 2-8 héten belül) és 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Aksjon for medisinfrie tilbud. www.medisinfrietilbud.no. Retrieved from http://medisinfrietilbud.no
- Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, Harron K, Moher D, Petersen I, Sorensen HT, von Elm E, Langan SM; RECORD Working Committee. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015 Oct 6;12(10):e1001885. doi: 10.1371/journal.pmed.1001885. eCollection 2015 Oct.
- Bentall, R. (2009). Doctoring the Mind. Why Psychiatric Treatments fail. London: Penguin Books.
- Forand, N. R., & DeRubeis, R. J. (2013). Combining medication and psychotherapyin the treatment of major mental disorders. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behaviour change (6. ed., pp. 735-775). Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons inc.
- Gundersen, K. (2016). Medikamentfri psykiatri - eksperiment uten forskning. Aftenposten.
- Helse Sør-Øst. (2016). Overordnet protokoll for medisinfri behandling innen psykisk helsevern.
- Helsedirektoratet. (2009). Nasjonal retningslinje for diagnostisering og behandling av depresjon i primær- og spesialisthelsetjenesten. ( IS-1561).
- Helsedirektoratet. (2012). Nasjonal faglig retningslinje for utgreiing og behandling av bipolare lidingar (IS-1925). Helsedirektoratet.
- Helsedirektoratet. (2013). Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser ( IS-1957). Helsedirektoratet.
- Lambert, M. J. (2013). The efficacy and effectiveness of psychotherapy. In M. J. Lambert (Ed.), Bergin & Garfield's handbook of psychotherapy and behavior change (6. ed., pp. 169-219). Hoboken, New Jersey: John Wiley & sons, inc.
- Moncrieff, j. (2009). A straight talking Introduction to Psychiatric drugs. Herefordshire: PCCS Books.
- Røssberg, j. i. (2016, 13.06.16). Det er langt fra sikkert at det riktige er å innføre medisinfritt behandlingstilbud. Aftenposten.
- Røssberg, j. i., Andreassen, O. A., & Malt, U. (2016, 17.07.16). Medisinfrie tiltak for psykoselidelser er fortsatt et sjansespill. Aftenposten.
- Sohler N, Adams BG, Barnes DM, Cohen GH, Prins SJ, Schwartz S. Weighing the evidence for harm from long-term treatment with antipsychotic medications: A systematic review. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(5):477-85. doi: 10.1037/ort0000106. Epub 2015 Dec 14.
- Wampold, B. E. (2001). The Great Psychotherapy Debate. Models, Methods and Findings (2 ed.). Mahwah, New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates publishers.
- Wampold, B. E., & Imel, Z. E. (2015). The Great Psychotherapy Debate. The Evidence for what makes Psychotherapy work (2 ed.). New York, London: Routledge, Taylor &Francis Group.
- Whitaker, R. (2010/2014 (no)). En psykiatrisk epidemi. Illusjoner om psykiatriske legemidler. Oslo: Abstract forlag.
- Whitaker, R. (2016). The case against antipsychotics. A review of their long-term effect. Weblog: Mad in America
- Wunderink L, Nieboer RM, Wiersma D, Sytema S, Nienhuis FJ. Recovery in remitted first-episode psychosis at 7 years of follow-up of an early dose reduction/discontinuation or maintenance treatment strategy: long-term follow-up of a 2-year randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2013 Sep;70(9):913-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- medicationfree
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszermentes kezelés
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzóCigaretta dohányzással kapcsolatos karcinómaEgyesült Államok