机器人辅助步态训练对中风患者的影响 (EoRAGTiPwS) (EoRAGTiPwS)
2023年7月6日 更新者：Antalya Bilim University
机器人辅助步态训练对中风患者功能独立性、功能能力和生活质量的影响：一项随机对照研究
本研究旨在检验外骨骼 ExoAthlet 和 Lokomat Free-D 步态训练对中风患者功能独立性、功能能力和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
该研究纳入了 32 名中风患者。
参与者被随机分为两组。
通过功能独立测量（FIM）评估患者的功能独立性，通过 30 秒椅子站立测试（30-CST）评估身体功能，通过 6 分钟步行测试（6MWT）评估功能能力，并通过简表 36 评估患者的生活质量（SF36）。
各组采用常规物理治疗方案，为期八周，每周三天，每次60分钟。
然后，一组接受外骨骼ExoAthlet（ExoAtlet 1型号/2019年，俄罗斯）的步行运动训练，另一组接受Lokomat Free-D（Hocoma，Lokomat Pro Free-D型号/2015年，瑞士）的步行运动训练。
参与者在基线和干预后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya
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Istanbul、Antalya、火鸡、07190
- Private rehabilitation center in Istanbul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间
- 至少三个月前患过中风的患者
- 可以独立行走
排除标准：
- 心力衰竭和节律紊乱，
- 视觉和认知问题，
- 忽视现象（忽视综合症），
- 小脑病理学，
- 任何下肢手术
- 可能妨碍接受培训计划的额外神经病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外骨骼ExoAthlet组
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该组包括 16 名中风患者。
通过功能独立测量 (FIM) 评估患者的身体功能，通过 30 秒椅子站立测试 (30-CST) 评估患者的身体功能，通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 评估患者的功能能力，并通过简表 36 (SF36) 评估患者的生活质量）。
各组采用常规物理治疗方案，为期八周，每周三天，每次60分钟。
然后，一组接受外骨骼ExoAthlet（ExoAtlet 1型号/2019年，俄罗斯）的步行运动训练。
参与者在基线和干预后进行评估。
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实验性的：Lokomat Free-D 组
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该组包括 16 名中风患者。
通过功能独立测量 (FIM) 评估患者的身体功能，通过 30 秒椅子站立测试 (30-CST) 评估患者的身体功能，通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 评估患者的功能能力，并通过简表 36 (SF36) 评估患者的生活质量）。
各组采用常规物理治疗方案，为期八周，每周三天，每次60分钟。
然后，一组接受 Lokomat Free-D（Hocoma，Lokomat Pro Free-D 型号/2015，瑞士）的步行运动训练。
参与者在基线和干预后进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立性测量
大体时间：基线时
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：参与者的职能独立性通过土耳其版本的职能独立性衡量标准 (FIM) 进行评估。17
FIM表示个体在日常生活中基本身体和认知活动的独立程度。
FIM 由 18 个问题组成，主要测量 2 个参数：1) 身体/运动功能，2) 认知/认知功能。
每个项目分为 7 个级别（1-7），“1 级”代表完全依赖，“7 级”代表完全独立。
FIM总分在18-126分之间。
一个人获得的分数越高，意味着独立程度越高。
FIM 是康复领域最受青睐和使用的活动量表。
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基线时
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30秒椅子站立测试
大体时间：基线时
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通过 30 秒椅子站立测试来评估参与者的身体功能。 18
30 秒椅子站立测试 (30-CST) 是衡量下半身力量和耐力的指标。
参与者被要求坐在标准高度的椅子上（座椅高度为43厘米），双臂交叉于胸前，然后在30秒内尽可能多次地完全站立和再次坐下。
为了降低学习效果，所有考试都是从三到五次练习开始。
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基线时
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6 分钟步行测试
大体时间：基线时
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参与者的功能能力通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估，该测试可以通过一次测量来确定个体在神经系统疾病中的功能能力。 19
研究中，将一条30 m长的直线分成3 m的间隔，计算6分钟结束时步行的总距离。
测试前有10分钟的休息时间。
向参与研究的个人强调了步行距离的重要性，并要求他们尽可能快地步行，而不是跑步。
测试结束时，记录个体可以行走的距离，单位为米（m）。
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基线时
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36 项简短健康调查
大体时间：基线时
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使用土耳其版医疗结果 36 项简短健康调查 (SF-36) 量表评估参与者的生活质量。20 SF-36 是一个 36 项自我评估量表，由 8 个子参数组成。
该量表包括身体机能、角色限制：身体/情感、社会功能、心理健康、活力、一般健康感知子参数。
每个子量表的得分在 0-100 之间。
分数的增加表明生活质量的改善。
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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