Läkemedelsfri behandling: egenskaper, motivering och resultat

Bakgrund Under 2015 beslutade den norska regeringen, efter initiativ från användarorganisationer, att införa läkemedelsfria slutenvårdsenheter. Målet är att säkra verkliga alternativ till medicinering för psykiatrisk ohälsa, och att samla erfarenheter av medicinfria alternativ. Valfrihet är en huvudfråga. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Den lokala enheten som studeras DPS døgn Moenga vid Akershus Universitetssjukhus har fått uppdraget att utveckla en läkemedelsfri behandlingsenhet. Detta är en slutenvårdsenhet för frivillig, planerad behandling. Hög suicidalrisk, allvarligt utagerande, aktivt drogmissbruk etc. är uteslutet. Behandlingsprogrammet är 8 veckor långt.

Kunskapsstatus Projektet har varit kontroversiellt, särskilt med hänvisning till kunskapens status. Kritik har konstaterat att kunskapsbasen för att behandla allvarliga psykiatriska störningar utan medicinering saknas (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Det väcks oro för om det kan vara skadligt (Røssberg, 2016), om det är nödvändigt (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) och om det skapar olyckliga skiljelinjer inom hälso- och sjukvården (Røssberg et al., 2016). Nationella riktlinjer rekommenderar att man överväger/erbjuder läkemedel mot bipolära sjukdomar, djup depression och psykos (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Å andra sidan ifrågasätts också kunskapsbasen för användning av psykofarmaka, särskilt vad gäller långtidseffekter (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (nej), 2016). Studier av medicinering kritiseras bland annat för att inte ta tillräcklig hänsyn till abstinenseffekten (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). En randomiserad kontrollerad studie av Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema och Nienhuis (2013) indikerar att en uppföljningsperiod på minst 3 år är nödvändig för att se fördelarna med läkemedelsreduktion när det gäller antipsykotika.

Sammanfattningsvis kan man hävda att en betydande forskningsbas generellt pekar mot att psykosociala behandlingsmetoder har en viktig plats i behandlingen av de flesta psykiatriska problem (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). De mer specifika frågorna om ren psykosocial behandling av allvarliga störningar och långtidseffekter av psykofarmaka är åtminstone omtvistade och troligen undersökta.

Forskningsfrågor

1. Skiljer sig läkemedelsfri behandling från behandling som vanligt? Patientegenskaper, mottagen behandling, erfarenhet, läkemedelsanvändning.
2. Varför väljer patienterna läkemedelsfri behandling? Vilka är deras skäl? Vilka erfarenheter leder till denna önskan?
3. Vad är resultatet av läkemedelsfri behandling jämfört med behandling som vanligt? Hypoteser Behandlingsresultatet av läkemedelsfri behandling är inte sämre än behandling som vanligt.

Patienter i medicinfri behandling kommer att använda mindre medicin. Medicinabstinens kan påverka resultatet på kort sikt.

Projektmetodik Utformningen av studien är en blandad metod, observationsdesign inom en naturalistisk behandlingsmiljö med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder för att ta itu med forskningsfrågorna.

Moenga består av två enheter, den medicinfria enheten och en vanlig enhet, som kommer att inkluderas för jämförelse. Dessutom inkluderar vi en behandlingsenhet på en annan plats för jämförelse; DPS Myrvegen. Vi siktar på minst 200 n.

En komplikation är att det i höstas beslutades att enheterna på Moenga ska flytta och organisera om någon gång under 2018. Det innebär byte av plats, eventuell omorganisation av personal och att jämförelseenheten på Moenga sammanförs med ytterligare en slutenvårdsenhet på den nya platsen. Detta kan orsaka störningar som kan påverka våra resultat. Vi kommer att studera möjliga effekter av detta i vår data, och kan utesluta delar av den insamlade informationen och förlänga inkluderingsperioden.

Vi kommer att samla in enkätdata vid behandlingsstart, veckovis under behandlingen, i slutet av behandlingen (Arbetspaket 1) och vid 6 månaders, 1 år, 2 år och 3 års uppföljning (arbetspaket 3). Registerdata kommer att samlas in 3 år tillbaka och 3 års uppföljning (arbetspaket 3). Patientsamtal (arbetspaket 2) och personalsamtal (arbetspaket 4) genomförs under våren 2018, patientintervjuerna mot slutet av behandlingsvistelsen. Se åtgärder för detaljer.

Plan för dataanalyser Kvantitativa och kvalitativa analyser kommer att göras enligt forskningsfrågorna. Vi kommer att försöka jämföra den medicinfria enheten och behandlingen som vanligt. Att beräkna benägenhetspoäng i den observationsdelen av studien kommer att övervägas för att balansera jämförelsegrupper (Austin, 2011).

Statistisk effekt Exakta effektberäkningar är endast möjliga i konkreta, avgränsade statistiska konstruktioner och måste med nödvändighet baseras på antaganden som inte alltid är kända innan studien påbörjas. I en design med 200 personer ger den totala effekten av envägsvariansanalys en statistisk effekt på 0,80 för små till medelstora effektstorlekar. Det vill säga, sannolikheten för att upptäcka skillnader mellan grupper kommer att vara 0,80 för effektstorlekar i intervallet 0,40 -.50. För parvisa jämförelser mellan grupper (med N=50), sannolikheten för att upptäcka effekter inom området för Cohens d >=. 40 blir ungefär 0,80. I Cohens pragmatiska system representerar effektstorlekar med sådana magnituder en "liten till medelstor effektstorlek". Dessa uppskattningar kommer också att gälla förändringspoäng mellan två tidpunkter, givet att korrelationen mellan de två upprepade mätningarna är r >= .5.

Studieplan

Datainsamling:

Arbetspaket 1: Inkludering av patienter för kvantitativa mätningar startar april 2018 med en 12 månaders inklusionsperiod. Detta kan förlängas vid behov.

Arbetspaket 2: Patientintervjuer kommer att genomföras under våren 2018. Arbetspaket 3: Uppföljningsåtgärder och registerdata kommer att samlas in till våren 2022.

Arbetspaket 4: Personalintervjuer kommer att genomföras under våren 2018. Analys Kvalitativa analyser kommer att utföras i slutet av 2018. Kvantitativa analyser startar januari 2019 Publicering Publicering av resultaten i vetenskapliga artiklar kommer att ske främst 2019-2023.

Artiklar

1. "Läkemedelsfri behandling: Skiljer det sig från behandling som vanligt?" Den här artikeln kommer att behandla forskningsfråga 1 och inkludera kvalitativ data, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, mottagen behandling, användning av medicin och bakgrundsdata.
2. "Läkemedelsfri behandling: Varför?" Den här artikeln kommer att behandla forskningsfråga 2 (Varför väljer patienter läkemedelsfri behandling) och inkluderar kvalitativa data.
3. "Läkemedelsfri behandling: Fungerar det?" Den här artikeln kommer att behandla forskningsfrågorna och kommer att inkludera utfallsmåtten OQ-45, AII, Livskvalitet, HoNOs, GAF, CGI, droganvändning, diagnoser och registerdata. Vi kommer också att leta efter samband mellan läkemedelsanvändning och utfall och därför inkludera mått på läkemedelsanvändning.

Forskargruppen PhD Kristin S. Heiervang, chef för forskargruppen Kvalitet och implementering inom mentalvården vid Akershus universitetssjukhus, är projektledare (huvudutredare) för projektet.

Anders S. Wenneberg, specialist i klinisk psykologi, är ledare för slutenvårdsanstalten. Wenneberg är också projektledare för "Läkemedelsfri behandling" vid Akershus Universitetssjukhus, Moenga.

Ole André Solbakken är docent i klinisk psykologi och sektionschef vid Psykologiska institutionen, Universitetet i Oslo.

Odd Arne Tjersland är professor i klinisk psykologi vid Psykologiska institutionen, Universitetet i Oslo.

Jon T. Monsen är professor i klinisk psykologi vid Institutionen för psykologi, Universitetet i Oslo.

Allan Abbass är professor, psykiater och grundare av Center for Emotions and Health vid Dalhousie University i Halifax, Kanada.

Kari Standal blir doktorand. Hon är psykolog vid Akershus universitetssjukhus, specialiserad på vuxenbehandling och psykoterapi (gruppbehandling och affektmedvetande).

Jill Arild, styrelseledamot i "Mental Helse" och ledare för aktionsgruppen för läkemedelsfri behandling är brukarrepresentativ i projektet.

Astrid Ringen Martinsen är psykologstudent som ska skriva sin huvuduppsats om kvalitativ patientdata.

Ingrid Engeseth Brakstad är psykologstudent som kommer att skriva sin huvuduppsats om kvalitativ personaldata.