新型步态训练器在增加运动障碍患者功能方面的有效性评估:试点研究
研究概览
详细说明
将招募四名患有后脊髓灰质炎综合征、多发性硬化症、脑瘫和脊髓损伤的门诊成人进行研究(每种病理学之一)。
纳入标准:
- 18 岁及以上的门诊病人
- 遵循简单指令的认知和合作能力
- 能够独立理解知情同意书
- 体重100kg以下
排除标准:
• 认知障碍使受试者无法理解试验方案或无法遵循研究人员的指示
2.2 试验方案受试者将从哈达萨医疗中心的康复部门招募。 每个受试者将理解并同意审前知情同意书。 将记录受试者的年龄、体重和 BMI。 然后,他们将收到关于使用 Up n' Free 步态训练器的 10 分钟说明,并将在 1 周的试用期内与训练器一起提供。 时空参数和步态对称性将记录在 Hadassah 步态实验室中,而患者则使用自己的助行器走动。 身体活动 (PA) 将使用基于三轴加速度计的活动监测器(ActiGraph GT3X,美国佛罗里达州彭萨科拉)进行评估,使用预设的 1s 采样时间。 将指示参与者连续 7 天在右臀部佩戴活动监测器,并且仅在夜间睡眠或水上活动时将其取下。 在 7 天结束时,受试者将返回 Up n' Free 步态训练器并填写一份令人满意的问卷。 时空参数和步态对称性将在 Hadassah 步态实验室再次记录,同时患者使用 Up n' Free 走动。
2.3 数据分析 PA 的估计将按工作日(周日至周四)每周活动的 5/7 和周末(周五和周六)的每周活动的 2/7 进行权衡,因为预计周内会有变化。 总PA(1,000 counts × day-1),佩戴时间PA(count × min-1),久坐时间(hours × day-1;0-99 counts/min之间),弱光PA(min×day-1 ; 在 100-759 计数/分钟之间),高光 PA(分钟 × 第 1 天;760-2019 计数/分钟),中等强度 PA(分钟 × 天-1;≥2020 计数/分钟)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的门诊病人
- 遵循简单指令的认知和合作能力
- 能够独立理解知情同意书
- 体重100kg以下
排除标准:
- 认知障碍使受试者无法理解试验方案或遵循研究人员的指示
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间:1周
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活动监视器数据(通过加速度计)
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时空参数
大体时间:基线,基线后 1 周
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步长、步速、站立持续时间
|
基线,基线后 1 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UpnFree-HMO-CTIL
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沃克的临床试验
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; BSN Medical Inc完全的