Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bez leków: charakterystyka, uzasadnienie i wynik

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kristin Sverdvik Heiervang, University Hospital, Akershus

W 2015 roku norweski rząd, z inicjatywy organizacji użytkowników, zdecydował się na wdrożenie bezpłatnych oddziałów lecznictwa stacjonarnego. Celem jest zapewnienie rzeczywistych opcji leczenia chorób psychicznych oraz zebranie doświadczeń z opcjami wolnymi od leków. Głównym problemem jest wolność wyboru.

Głównym celem projektu jest zbadanie wyników leczenia chorób psychicznych bez leków w porównaniu ze zwykłym leczeniem, a także charakterystyki leczenia i populacji leczonej oraz powodów, dla których pacjenci wybierają to leczenie. Poniżej naszym celem jest udokumentowanie, kto prosi o tego rodzaju usługi i dlaczego, jakiego rodzaju leczenie otrzymuje, jak tego doświadcza i jak reaguje na tego rodzaju leczenie. Ważną częścią będzie udokumentowanie, czy cel, jakim jest zwiększona swoboda wyboru między realnymi opcjami leczenia, został osiągnięty.

Pytania badawcze

  1. Czy leczenie bez leków różni się od zwykłego leczenia? Czy istnieją jakieś unikalne cechy grupy pacjentów, którzy proszą o tego rodzaju leczenie? Jakiego rodzaju leczenie otrzymują podczas pobytu? Jak przeżywają to leczenie w porównaniu ze zwykłym leczeniem? Jak to się ma do celów dotyczących zwiększonej wolności wyboru? Czy stosowanie leków zmienia się w trakcie i/lub po leczeniu bez leków?
  2. Dlaczego pacjenci wybierają leczenie bez leków? Jakie są ich powody? Jakie doświadczenia prowadzą do tego pragnienia?
  3. Jaki jest wynik leczenia bez leków w porównaniu ze zwykłym leczeniem?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst W 2015 r. rząd norweski, po inicjatywie organizacji użytkowników, zdecydował o wdrożeniu bezpłatnych oddziałów leczenia szpitalnego. Celem jest zapewnienie rzeczywistych opcji leczenia chorób psychicznych oraz zebranie doświadczeń z opcjami wolnymi od leków. Głównym problemem jest wolność wyboru. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Badana lokalna jednostka DPS døgn Moenga w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus otrzymała zadanie opracowania jednostki leczenia bez leków. Jest to oddział lecznictwa stacjonarnego do dobrowolnego, planowego leczenia. Wyklucza się wysokie ryzyko samobójstwa, poważne odreagowanie, czynne nadużywanie narkotyków itp. Program leczenia trwa 8 tygodni.

Stan wiedzy Projekt budzi kontrowersje, zwłaszcza w odniesieniu do stanu wiedzy. Krytycy stwierdzili, że brakuje bazy wiedzy na temat leczenia poważnych zaburzeń psychicznych bez leków (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Pojawiają się obawy, czy może być szkodliwa (Røssberg, 2016), czy jest konieczna (Røssberg, Andreassen i Malt, 2016) oraz czy tworzy niefortunne linie podziału w opiece zdrowotnej (Røssberg i in., 2016). Krajowe wytyczne zalecają rozważenie/oferowanie leków na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, głęboką depresję i psychozy (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). Z drugiej strony kwestionowana jest również baza wiedzy na temat stosowania leków psychotropowych, zwłaszcza w odniesieniu do skutków długoterminowych (Bentall, 2009; Forand i DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler i in., 2016; Whitaker, 2010/2014 (nie), 2016). Badania nad lekami są między innymi krytykowane za niedostateczne uwzględnienie efektu odstawienia (Bentall, 2009; Forand i DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (nie), 2016). Randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone przez Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema i Nienhuis (2013) wskazuje, że konieczny jest okres obserwacji wynoszący co najmniej 3 lata, aby zobaczyć korzyści z ograniczenia stosowania leków przeciwpsychotycznych.

Podsumowując, można stwierdzić, że generalnie spora baza badawcza wskazuje na to, że psychospołeczne metody leczenia zajmują ważne miejsce w leczeniu większości problemów psychiatrycznych (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold i Imel, 2015). Bardziej szczegółowe pytania dotyczące czysto psychospołecznego leczenia poważnych zaburzeń i długotrwałych skutków leków psychotropowych są co najmniej dyskusyjne i prawdopodobnie niedostatecznie zbadane.

Pytania badawcze

  1. Czy leczenie bez leków różni się od zwykłego leczenia? Charakterystyka pacjenta, otrzymane leczenie, doświadczenie, stosowanie leków.
  2. Dlaczego pacjenci wybierają leczenie bez leków? Jakie są ich powody? Jakie doświadczenia prowadzą do tego pragnienia?
  3. Jaki jest wynik leczenia bez leków w porównaniu ze zwykłym leczeniem? Hipotezy Wyniki leczenia bez leków nie są gorsze od leczenia standardowego.

Pacjenci objęci leczeniem bez leków zużywają mniej leków. Odstawienie leku może wpłynąć na wynik w krótkim okresie.

Metodologia projektu Projekt badania to metoda mieszana, projekt obserwacyjny w ramach leczenia naturalistycznego z wykorzystaniem metod jakościowych i ilościowych w celu rozwiązania pytań badawczych.

Moenga składa się z dwóch jednostek, jednostki wolnej od leków i jednostki zwykłej, które zostaną uwzględnione dla porównania. Ponadto dla porównania uwzględniamy jednostkę zabiegową w innej lokalizacji; DPS Myrvegen. Celujemy w co najmniej 200 n.

Jedną z komplikacji jest to, że tej jesieni zdecydowano, że jednostki w Moenga zostaną przeniesione i zreorganizowane w 2018 roku. Wiąże się to ze zmianą lokalizacji, ewentualną reorganizacją personelu oraz połączeniem jednostki porównawczej w Moenga z inną jednostką szpitalną w nowej lokalizacji. Może to spowodować zakłócenia, które mogą wpłynąć na nasze wyniki. Zbadamy możliwe skutki tego w naszych danych i możemy wykluczyć część zebranych danych i przedłużyć okres włączenia.

Będziemy gromadzić dane ankietowe na początku leczenia, co tydzień w trakcie leczenia, na końcu leczenia (pakiet roboczy 1) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach obserwacji (pakiet roboczy 3). Dane rejestrowe będą gromadzone 3 lata wstecz i 3 lata później (pakiet roboczy 3). Wywiady z pacjentami (pakiet roboczy 2) i wywiady z personelem (pakiet roboczy 4) przeprowadzane są wiosną 2018 r., wywiady z pacjentem pod koniec pobytu leczniczego. Zobacz środki, aby uzyskać szczegółowe informacje.

Zaplanuj analizy danych Analizy ilościowe i jakościowe zostaną wykonane zgodnie z pytaniami badawczymi. Postaramy się jak zwykle porównać oddział bez leków i leczenie. W celu zbilansowania grup porównawczych rozważone zostanie obliczenie ocen skłonności w części obserwacyjnej badania (Austin, 2011).

Moc statystyczna Dokładne obliczenia mocy są możliwe tylko w konkretnych, ograniczonych projektach statystycznych i muszą koniecznie opierać się na założeniach, które nie zawsze są znane przed rozpoczęciem badania. W schemacie z 200 osobami całkowity efekt jednokierunkowej analizy wariancji daje moc statystyczną 0,80 dla małych i średnich wielkości efektu. Oznacza to, że prawdopodobieństwo wykrycia różnic między grupami wyniesie 0,80 dla rozmiarów efektu w zakresie .40 -.50. Dla porównań parami między grupami (przy N=50) prawdopodobieństwo wykrycia efektów w zakresie d Cohena >=. 40 będzie wynosić około 0,80. W pragmatycznym systemie Cohena rozmiary efektu o takich wielkościach reprezentują „mały lub średni rozmiar efektu”. Szacunki te będą miały również zastosowanie do wyników zmian między dwoma punktami w czasie, biorąc pod uwagę, że korelacja między dwoma powtarzanymi pomiarami wynosi r >= 0,5.

Plan studiów

Gromadzenie danych:

Pakiet roboczy 1: Włączanie pacjentów do pomiarów ilościowych rozpoczyna się w kwietniu 2018 r. z 12-miesięcznym okresem włączenia. W razie potrzeby może to zostać przedłużone.

Pakiet roboczy 2: wywiady z pacjentami zostaną przeprowadzone wiosną 2018 r. Pakiet roboczy 3: Działania następcze i dane rejestrowe będą gromadzone do wiosny 2022 r.

Pakiet roboczy 4: Rozmowy z personelem zostaną przeprowadzone wiosną 2018 r. Analiza Analizy jakościowe zostaną przeprowadzone do końca 2018 roku. Analizy ilościowe rozpoczną się w styczniu 2019 r. Publikacja Publikowanie wyników w pracach naukowych nastąpi głównie w latach 2019-2023.

Artykuły

  1. „Leczenie bez leków: czy różni się od zwykłego leczenia?” Ten artykuł dotyczy pytania badawczego 1 i zawiera dane jakościowe, współpracę, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, otrzymane leczenie, stosowanie leków i podstawowe dane.
  2. „Leczenie bez leków: dlaczego?” Ten artykuł dotyczy pytania badawczego 2 (Dlaczego pacjenci wybierają leczenie bez leków) i zawiera dane jakościowe.
  3. „Leczenie bez leków: czy to działa?” Ten artykuł będzie dotyczył pytań badawczych i będzie zawierał pomiary wyników OQ-45, AII, jakość życia, HoNO, GAF, CGI, zażywanie narkotyków, diagnozy i dane rejestrowe. Będziemy również szukać korelacji między stosowaniem leków a wynikami, a zatem uwzględnimy pomiary stosowania leków.

Grupa badawcza Dr Kristin S. Heiervang, kierownik grupy badawczej ds. jakości i wdrażania usług w zakresie zdrowia psychicznego w szpitalu uniwersyteckim Akershus, jest kierownikiem projektu (kierownikiem projektu).

Kierownikiem placówki lecznictwa stacjonarnego jest Anders S. Wenneberg, specjalista psychologii klinicznej. Wenneberg jest także kierownikiem projektu „Leczenie bez leków” w Szpitalu Uniwersyteckim Akershus w Moenga.

Ole André Solbakken jest profesorem nadzwyczajnym psychologii klinicznej i kierownikiem sekcji na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Oslo.

Odd Arne Tjersland jest profesorem psychologii klinicznej na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Oslo.

Jon T. Monsen jest profesorem psychologii klinicznej na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Oslo.

Allan Abbass jest profesorem, psychiatrą i założycielem Centrum Emocji i Zdrowia na Uniwersytecie Dalhousie w Halifaksie w Kanadzie.

Kari Standal będzie doktorantką. Jest psychologiem w szpitalu uniwersyteckim Akershus, specjalizuje się w leczeniu dorosłych i psychoterapii (leczenie grupowe i świadomość afektywna).

Jill Arild, członkini zarządu „Mental Helse” i liderka grupy działania na rzecz leczenia bez leków, jest przedstawicielem użytkowników w projekcie.

Astrid Ringen Martinsen jest studentką psychologii, która napisze swoją główną pracę magisterską na temat jakościowych danych pacjentów.

Ingrid Engeseth Brakstad jest studentką psychologii, która napisze swoją główną pracę magisterską na temat jakościowych danych osobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Jessheim, Norwegia, 2050
        • DPS Øvre Romerike Døgn
      • Lillestrøm, Norwegia, 2007
        • DPS Nedre Romerike døgn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami psychicznymi w regionach Øvre i Nedre Romerike, którzy otrzymują leczenie bez leków lub leczenie jak zwykle na tym samym poziomie opieki (planowane, dobrowolne leczenie szpitalne w DPS døgn) w okresie od wiosny 2018 r. i 1-2 lata w przód, którzy są w stanie wypełnić formularze / odbyć rozmowę kwalifikacyjną w języku norweskim i wyrazić zgodę na udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowanie planowanego leczenia w włączonych jednostkach zabiegowych
  • Są w stanie wypełnić kwestionariusze w języku norweskim przy minimalnej pomocy / udzielić wywiadu po norwesku
  • Podpisana świadoma zgoda i chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy lub udzielenia wywiadu w języku norweskim.
  • Łóżka dedykowane do ostrych sytuacji kryzysowych oraz łóżka sterowane przez użytkownika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w leczeniu bez leków
Jednostka szpitalna przeznaczona do leczenia bez leków. Jest to oddział lecznictwa stacjonarnego do dobrowolnego, planowego leczenia. Oddział jest obsadzony personelem dla grupy pacjentów, którą można zarządzać w ramach reżimu otwartych drzwi, dobrowolnego leczenia i niskiego nadzoru. Oznacza to, że wykluczone jest wysokie ryzyko samobójstwa, poważne odreagowanie, czynne nadużywanie narkotyków itp. Mają 8-tygodniowy program leczenia, w tym zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia (IMR), leczenie oparte na informacjach zwrotnych (FIT) i leczenie świadomości afektu (ABT).
Behawioralne: Leczenie bez leków
Jednostka szpitalna przeznaczona do leczenia bez leków. Jest to oddział lecznictwa stacjonarnego do dobrowolnego, planowego leczenia. Oddział jest obsadzony personelem dla grupy pacjentów, którą można zarządzać w ramach reżimu otwartych drzwi, dobrowolnego leczenia i niskiego nadzoru. Oznacza to, że wykluczone jest wysokie ryzyko samobójstwa, poważne odreagowanie, czynne nadużywanie narkotyków itp. Mają 8-tygodniowy program leczenia, w tym zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia (IMR), leczenie oparte na informacjach zwrotnych (FIT) i leczenie świadomości afektu (ABT).
Pacjenci w leczeniu jak zwykle Åråsen
Jednostka szpitalna połączona z jednostką wolną od leków. Ten sam poziom opieki. Podobny program leczenia, krótszy czas leczenia (średnio 3 tygodnie).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle Åråsen
Jednostka zlokalizowana razem z jednostką wolną od leków. Podobny program leczenia. Krótki czas trwania leczenia (średnio 3 tygodnie).
Pacjenci w leczeniu jak zwykle Myrvegen
Oddział szpitalny w innym miejscu niż pozostałe. Ten sam poziom opieki. Inny program leczenia. Średni czas trwania leczenia (głównie 4-6 tygodni).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle Myrvegen
Oddział szpitalny w innym miejscu niż pozostałe. Ten sam poziom opieki. Inny program leczenia. Średni czas trwania leczenia (głównie 4-6 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników-45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, 1 raz w tygodniu w trakcie programu leczenia (zwykle od 2 do 8 tygodni), 1 raz na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 lata
Kwestionariusz ten został opracowany w celu cotygodniowego śledzenia pacjentów ambulatoryjnych. Mierzy objawy dystresu, funkcjonowanie interpersonalne i zadowolenie z pełnienia roli społecznej, obszary powszechnie uznawane za podstawowe składniki zainteresowania przy ocenie poprawy stanu pacjenta. Uważa się, że jest odpowiedni dla pacjentów z szerokim zakresem diagnoz, wrażliwych na zmiany w krótkim okresie czasu oraz krótki i łatwy do podania (Lambert, Hansen i Finch, 2001).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, 1 raz w tygodniu w trakcie programu leczenia (zwykle od 2 do 8 tygodni), 1 raz na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI-SP)
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, 1 raz w tygodniu w trakcie programu leczenia (zwykle od 2 do 8 tygodni), 1 raz na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 lata
WAI jest jedną z najczęściej stosowanych miar w badaniach nad sojuszem roboczym i mierzy trzy aspekty współpracy, celowej pracy w terapii: Więź, Zadanie i Cel. Badania wskazują, że Więź, Zadanie i Cel reprezentują wielowymiarowy konstrukt, którym jest sojusz roboczy (Horvath, 1994; odn. w: Hersoug i in., 2009). Pozycje WAI oceniane są na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), oceniającej stopień, w jakim pacjent i terapeuta jednoznacznie zgadzają się co do zadań i celów terapii oraz jakość więzi afektywnej między im.
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, 1 raz w tygodniu w trakcie programu leczenia (zwykle od 2 do 8 tygodni), 1 raz na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 lata
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
BMQ składa się z dwóch sekcji: BMQ-Specific, która ocenia reprezentacje leków przepisanych na własny użytek oraz BMQ-General, która ocenia ogólnie przekonania na temat leków. Pula elementów testowych została wyprowadzona z tematów zidentyfikowanych w opublikowanych badaniach oraz z wywiadów z przewlekle chorymi pacjentami. Analiza głównych składowych (PCA) elementów testowych dała logicznie spójny wynik. 18 pozycji, 4-czynnikowa struktura, która była stabilna w różnych grupach chorób. W tym badaniu używamy BMQ-Specific. BMQ-Specific składa się z dwóch 5-itemowych czynników oceniających przekonania o konieczności przepisanego leku (Specific-Necessity) oraz obawy dotyczące przepisanych leków na podstawie przekonań o niebezpieczeństwie uzależnienia i długotrwałej toksyczności oraz destrukcyjnych skutkach leków (Specific- Obawa).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
INSPIRE miara wsparcia personelu w celu osobistego powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Miara wsparcia personelu INSPIRE dla osobistego powrotu do zdrowia w wersji 3 została uwzględniona, ponieważ tradycja zdrowienia jest centralną częścią programu leczenia. Inspire ma dwie podskale; Wsparcie i związek. Skala wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne (Williams i in., 2015).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Współpracować
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Współpraca to 3-punktowa miara wspólnego podejmowania decyzji. CollaboRATE ocenia trzy podstawowe zadania SDM: (1) wyjaśnienie kwestii zdrowotnych, (2) poznanie preferencji pacjenta oraz (3) włączenie preferencji pacjenta do decyzji (Paul J. Barr i in., 2017). Stwierdzono, że ma odpowiednie właściwości psychometryczne zarówno w warunkach symulowanych (Paul James Barr i in., 2014), jak i klinicznych (Paul J. Barr i in., 2017).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8) to ośmiopunktowy kwestionariusz służący do pomiaru ogólnej satysfakcji pacjenta z usług. Wykazano, że dobrze koreluje z dłuższą wersją, CSQ-18, i wykazuje dobre właściwości psychometryczne w odniesieniu do wewnętrznej spójności, obecności, statusu pozostania-terminatora i większej redukcji objawów zgłaszanej przez klientów (Attkisson i Zwick, 1982).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Inwentarz Integracji Wpływu 42 (AII-42)
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Affect Integration Inventory 42 (AII-42) to skrócona wersja AII, średniej długości (112 itemów) narzędzia do samooceny, którego celem jest zmierzenie zdolności do doświadczania i wyrażania dziewięciu stanów afektu. Są to ważne elementy konstruktu integracji afektów, czyli zdolności do wykorzystania afektów do osobistego przystosowania. Niedawne badanie wykazało zadowalającą rzetelność, solidną strukturę wewnętrzną i powiązania z kryteriami zewnętrznymi, co wskazuje na dobrą trafność zbieżną i dyskryminacyjną (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup i Monsen, 2017).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Kwestia satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Jedno pytanie dotyczące satysfakcji z życia z projektu z instrumentu MANSA (Clausen i in., 2015).
Wypełniane przez pacjentów na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Pytania dotyczące tego, czy konkretnie szukali leczenia bez leków i dlaczego
Ramy czasowe: Wypełnia pacjent na początku leczenia.
Pytania dotyczące tego, czy konkretnie szukały leczenia bez leków i dlaczego (opracowane samodzielnie)
Wypełnia pacjent na początku leczenia.
Dane w tle
Ramy czasowe: Wypełnia pacjent na początku leczenia.
Dane socjodemograficzne, kontakt z rodziną i siecią, opieka, informacje prawne, korzystanie ze służby zdrowia, historia zdrowia, zażywanie narkotyków, zdrowie fizyczne, historia zdrowia (z projektu „Bedre psykosebehandling”).
Wypełnia pacjent na początku leczenia.
Otrzymane leczenie
Ramy czasowe: Wypełniane przez pacjentów na koniec leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Formularz informujący o tym, jakie leczenie otrzymali podczas pobytu i jakie świadczenia otrzymali (zaadaptowano z Sintef Unimed, 2002)
Wypełniane przez pacjentów na koniec leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Wypełniają pacjenci na początku leczenia, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Używanie narkotyków (pytania z projektu „Bedre psykosebehandling”).
Wypełniają pacjenci na początku leczenia, po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI)
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zazwyczaj 2-8 tydzień)
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) została opracowana do użytku w badaniach klinicznych sponsorowanych przez NIMH w celu zapewnienia krótkiej, samodzielnej oceny opinii klinicysty na temat ogólnego funkcjonowania pacjenta przed i po rozpoczęciu badania leku (Guy, 1976; ref. w Busner & Targum, 2007) CGI zapewnia ogólny, określony przez klinicystę pomiar sumaryczny, który bierze pod uwagę wszystkie dostępne informacje, w tym wiedzę na temat historii pacjenta, warunków psychospołecznych, objawów, zachowania oraz wpływu objawów na życie pacjenta. zdolność do funkcjonowania. CGI może śledzić postępy kliniczne w czasie i wykazano, że koreluje z dłuższymi, bardziej żmudnymi i czasochłonnymi instrumentami oceny w szerokim zakresie diagnoz psychiatrycznych (Busner i Targum, 2007).
Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zazwyczaj 2-8 tydzień)
Skale wyników zdrowia narodu (HoNOS)
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Health of the Nation Outcomes Scales (HoNOS) została opracowana w celu rutynowego pomiaru wyników osób dorosłych z chorobami psychicznymi. Uważa się, że jest odpowiedni do oceny wyników dla różnych grup w zakresie konstruktów związanych ze zdrowiem psychicznym i odpowiedni do rutynowego monitorowania wyników (Pirkis i in., 2005).
Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Globalna ocena funkcjonowania (GAF) jest jedną z osi w systemie diagnostycznym DSM od wersji III-R (Ullevål personlightsprosjekt) do wersji 5. System wieloosiowy został odrzucony w wersji 5 (Kress, Minton, Adamson, Paylo, & Pope, bez daty). Od 1998 r. Statens helsetilsyn zalecał wszystkim instytucjom opieki zdrowotnej stosowanie minimalnego zestawu podstawowych danych („minste base datasett”), który obejmował podzieloną wersję GAF o nazwie S-GAF (Ullevål personlightetsprosjekt). Pacjent oceniany jest na dwóch skalach od 0 do 100 w odniesieniu do objawów i funkcjonowania. Właściwości psychometryczne GAF są kwestionowane (Kress i wsp., bez daty), ale miara jest krótka, szeroko stosowana i obowiązkowa w szpitalach, dlatego ją uwzględniamy.
Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Skala alkoholu (AUS)
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Skala alkoholu (AUS (Drake i in., 1990)
Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Skala narkotyków (DUS)
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Skala dotycząca narkotyków (Mueser i in., 1995))
Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Diagnozy
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Diagnozy (w tym informacje o zastosowanych procedurach diagnostycznych) (pytania z projektu „Bedre psykosebehandling”).
Wypełnia lekarz na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Otrzymane leczenie
Ramy czasowe: Wypełnia lekarz na koniec leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Otrzymane leczenie (schemat zaadaptowany z SINTEF Helse, 2005).
Wypełnia lekarz na koniec leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu).
Wywiady z pacjentami
Ramy czasowe: Wywiady zostaną przeprowadzone pod koniec programu leczenia (zwykle w 7. tygodniu).
doświadczyć programu leczenia, różnic w stosunku do innych terapii, w których byli, oraz doświadczenia wolności wyboru dotyczącego leków i innych sposobów radzenia sobie. Przewodniki do wywiadów zostaną opracowane przez doktoranta i studenta psychologii. Student przeprowadzi pilotażowe testy rozmowy kwalifikacyjnej.
Wywiady zostaną przeprowadzone pod koniec programu leczenia (zwykle w 7. tygodniu).
Zarejestruj dane
Ramy czasowe: Dane z rejestru zostaną udokumentowane na początku badania oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach obserwacji.
Będziemy zabiegać o zgodę i zgodę na uzyskanie danych z krajowych oficjalnych rejestrów dotyczących zdrowia i korzystania z usług zdrowotnych (Norweski Rejestr Pacjentów, HELFO dla podstawowej opieki zdrowotnej i społecznej, NAV).
Dane z rejestru zostaną udokumentowane na początku badania oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach obserwacji.
Wywiady personelu
Ramy czasowe: Wywiady przeprowadzane są wiosną 2018 roku
Wywiady z personelem na oddziale wolnym od leków w celu zbadania cech charakterystycznych i różnic w stosunku do zwykłego leczenia
Wywiady przeprowadzane są wiosną 2018 roku
Zarejestruj dane z Rejestru Recept Leków
Ramy czasowe: Zebrane 3 lata przed rozpoczęciem leczenia, 2 lata przed, 1 rok przed, 6 miesięcy po leczeniu, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu i 3 lata po leczeniu
Stosowanie przepisanych leków psychotropowych
Zebrane 3 lata przed rozpoczęciem leczenia, 2 lata przed, 1 rok przed, 6 miesięcy po leczeniu, 1 rok po leczeniu, 2 lata po leczeniu i 3 lata po leczeniu
Kwestionariusz dotyczący leków wypełniany przez pacjentów
Ramy czasowe: na początku leczenia, w wieku 6 miesięcy, 1 roku, 2 lat i 3 lat.
Kwestionariusz dotyczący leków psychotropowych na podstawie pytań z projektu „Bedre psykosebehandling”
na początku leczenia, w wieku 6 miesięcy, 1 roku, 2 lat i 3 lat.
Kwestionariusz dotyczący leków wypełniany przez lekarza
Ramy czasowe: na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu)
Kwestionariusz dotyczący leków psychotropowych na podstawie pytań z projektu „Bedre psykosebehandling”
na początku i na końcu leczenia (zwykle w 2-8 tygodniu)
Pomoc przy wypełnianiu leków przez pacjenta
Ramy czasowe: na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle po 2-8 tygodniach) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach.
Pomoc z lekami: Pytania opracowane w ramach projektu „Bedre psykosebehandling” dotyczące postrzeganej jakości pomocy i informacji dotyczących leków (Prosjekt Bedre psykosebehandling, b.d.).
na początku leczenia, na końcu leczenia (zwykle po 2-8 tygodniach) oraz po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • medicationfree

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba umysłowa

Badania kliniczne na Leczenie bez leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj