Medisinfri behandling: kjennetegn, begrunnelse og resultat

Bakgrunn I 2015 vedtok den norske regjeringen, etter initiativ fra brukerorganisasjoner, å implementere legemiddelfrie døgnbehandlingsenheter. Målet er å sikre reelle muligheter til medisinering for psykiatrisk sykdom, og å samle erfaringer med medisinfrie muligheter. Valgfrihet er et hovedanliggende. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Den lokale enheten under utredning DPS døgn Moenga ved Akershus universitetssykehus har fått i oppdrag å utvikle en medisinfri behandlingsenhet. Dette er en døgnbehandlingsenhet for frivillig, planlagt behandling. Høy selvmordsrisiko, alvorlig utagering, aktivt rusmisbruk etc. er utelukket. Behandlingsprogrammet er 8 uker langt.

Kunnskapsstatus Prosjektet har vært kontroversielt, spesielt med henvisning til kunnskapsstatus. Kritikk har slått fast at kunnskapsgrunnlaget for behandling av alvorlige psykiatriske lidelser uten medisiner mangler (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Det reises bekymringer om det kan være skadelig (Røssberg, 2016), om det er nødvendig (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) og om det skaper uheldige skillelinjer innenfor helsevesenet (Røssberg et al., 2016). Nasjonale retningslinjer anbefaler å vurdere/ tilby medisiner for bipolare lidelser, dyp depresjon og psykose (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). På den annen side stilles det også spørsmålstegn ved kunnskapsgrunnlaget for bruk av psykofarmaka, spesielt når det gjelder langtidseffekter (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014 (nei), 2016). Studier på medisiner blir blant annet kritisert for ikke å ta tilstrekkelig hensyn til abstinenseffekten (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). En randomisert kontrollert studie av Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema og Nienhuis (2013) indikerer at en oppfølgingsperiode på minst 3 år er nødvendig for å se fordelene med medikamentreduksjon angående antipsykotika.

Oppsummert kan man argumentere for at generelt sett peker et betydelig forskningsgrunnlag på at psykososiale behandlingsmetoder har en viktig plass i behandlingen av de fleste psykiatriske problemer (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). De mer spesifikke spørsmålene angående ren psykososial behandling for alvorlige lidelser og langtidseffekter av psykofarmaka er i det minste diskutable, og sannsynligvis lite undersøkt.

Forskningsspørsmål

1. Er medisinfri behandling forskjellig fra behandling som vanlig? Pasientkarakteristikker, mottatt behandling, erfaring, medisinbruk.
2. Hvorfor velger pasienter medisinfri behandling? Hva er deres grunner? Hvilke erfaringer fører til dette ønsket?
3. Hva er utfallet av medisinfri behandling sammenlignet med behandling som vanlig? Hypoteser Behandlingsresultatet av medisinfri behandling er ikke dårligere enn behandling som vanlig.

Pasienter i medisinfri behandling vil bruke mindre medisiner. Medikamentabstinens kan påvirke resultatet på kort sikt.

Prosjektmetodikk Designet av studien er et blandet metode, observasjonsdesign innenfor en naturalistisk behandlingssetting ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder for å besvare forskningsspørsmålene.

Moenga består av to enheter, den medisinfrie enheten og en vanlig enhet, som vil bli inkludert for sammenligning. I tillegg inkluderer vi en behandlingsenhet på et annet sted for sammenligning; DPS Myrvegen. Vi sikter på minst 200 n.

En komplikasjon er at det i høst ble bestemt at enhetene på Moenga skal flytte og omorganisere en gang i løpet av 2018. Dette innebærer stedsendring, eventuell omorganisering av personell og at sammenligningsenheten på Moenga slås sammen med en annen døgnenhet på det nye stedet. Dette kan forårsake forstyrrelser som kan påvirke resultatene våre. Vi vil studere mulige effekter av dette i våre data, og kan ekskludere deler av de innsamlede dataene og forlenge inkluderingsperioden.

Vi vil samle inn undersøkelsesdata ved behandlingsstart, ukentlig under behandlingen, ved behandlingsslutt (Arbeidspakke 1), og ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 års oppfølging (arbeidspakke 3). Registerdata vil bli samlet inn 3 år tilbake og 3 års oppfølging (arbeidspakke 3). Pasientsamtaler (arbeidspakke 2) og personalsamtaler (arbeidspakke 4) gjennomføres i løpet av våren 2018, pasientsamtalene mot slutten av behandlingsoppholdet. Se tiltak for detaljer.

Plan for dataanalyser Kvantitative og kvalitative analyser vil bli gjort i henhold til forskningsspørsmålene. Vi vil søke å sammenligne den medisinfrie enheten og behandlingen som vanlig. Beregning av tilbøyelighetsskår i den observasjonsdelen av studien vil bli vurdert, for å balansere sammenligningsgrupper (Austin, 2011).

Statistisk effekt Nøyaktig effektberegning er kun mulig i konkrete, avgrensede statistiske utforminger, og må nødvendigvis baseres på forutsetninger som ikke alltid er kjent før studiestart. I et design med 200 personer gir den totale effekten av enveis variansanalyse en statistisk styrke på 0,80 for små til middels effektstørrelser. Det vil si at sannsynligheten for å oppdage forskjeller mellom grupper vil være .80 for effektstørrelser i området 0,40 -.50. For parvise sammenligninger mellom grupper (med N=50), sannsynligheten for å oppdage effekter i området til Cohens d >=. 40 vil være ca .80. I Cohens pragmatiske system representerer effektstørrelser med slike størrelser en "liten til middels effektstørrelse". Disse estimeringene vil også gjelde for endringsscore mellom to tidspunkter, gitt at korrelasjonen mellom de to gjentatte målingene er r >= .5.

Studieplan

Datainnsamling:

Arbeidspakke 1: Inkludering av pasienter for kvantitative målinger starter april 2018 med 12 måneders inklusjonsperiode. Dette kan forlenges om nødvendig.

Arbeidspakke 2: Pasientintervjuer vil bli utført i løpet av våren 2018. Arbeidspakke 3: Oppfølgingstiltak og registerdata vil bli samlet inn fram til våren 2022.

Arbeidspakke 4: Personalsamtaler gjennomføres i løpet av våren 2018. Analyse Kvalitative analyser vil bli utført innen utgangen av 2018. Kvantitative analyser starter januar 2019 Publisering Publisering av resultatene i vitenskapelige artikler vil hovedsakelig skje i 2019-2023.

Artikler

1. "Medikamentfri behandling: Skiller det seg fra behandling som vanlig?" Denne artikkelen vil ta for seg forskningsspørsmål 1 og inkludere kvalitative data, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, behandling mottatt, bruk av medisiner og bakgrunnsdata.
2. "Medikamentfri behandling: Hvorfor?" Denne artikkelen vil ta for seg forskningsspørsmål 2 (Hvorfor velger pasienter medisinfri behandling) og inkludere kvalitative data.
3. "Medikamentfri behandling: Virker det?" Denne artikkelen vil ta for seg forskningsspørsmålene og vil inkludere utfallsmålene OQ-45, AII, Livskvalitet, HoNOs, GAF, CGI, narkotikabruk, diagnoser og registerdata. Vi vil også se etter sammenhenger mellom medisinbruk og utfall, og derfor inkludere mål på medisinbruk.

Forskningsgruppe PhD Kristin S. Heiervang, leder for forskningsgruppen Kvalitet og implementering i psykiske helsetjenester ved Akershus universitetssykehus, er prosjektleder (hovedetterforsker) for prosjektet.

Anders S. Wenneberg, spesialist i klinisk psykologi, er leder for døgnbehandlingsanlegget. Wenneberg er også prosjektleder for «Medikamentfri behandling» ved Akershus universitetssykehus, Moenga.

Ole André Solbakken er førsteamanuensis i klinisk psykologi og seksjonsleder ved Psykologisk institutt, Universitetet i Oslo.

Odd Arne Tjersland er professor i klinisk psykologi ved Psykologisk institutt, Universitetet i Oslo.

Jon T. Monsen er professor i klinisk psykologi ved Psykologisk institutt, Universitetet i Oslo.

Allan Abbass er professor, psykiater og grunnlegger av senteret for følelser og helse ved Dalhousie University i Halifax, Canada.

Kari Standal blir PhD-kandidat. Hun er psykolog ved Akershus universitetssykehus, spesialisert i voksenbehandling og psykoterapi (gruppebehandling og affektbevissthet).

Jill Arild, styremedlem i «Mental Helse» og leder av aksjonsgruppen for medisinfri behandling er brukerrepresentativ i prosjektet.

Astrid Ringen Martinsen er psykologistudent som skal skrive hovedoppgave om de kvalitative pasientdataene.

Ingrid Engeseth Brakstad er psykologistudent som skal skrive hovedoppgave om de kvalitative personaldataene.