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약물 치료: 특성, 정당성 및 결과

2022년 8월 26일 업데이트: Kristin Sverdvik Heiervang, University Hospital, Akershus

2015년 노르웨이 정부는 사용자 단체의 주도로 약물 치료가 필요 없는 입원 환자 치료 시설을 시행하기로 결정했습니다. 목표는 정신 질환에 대한 약물 치료에 대한 실제 옵션을 확보하고 약물 치료가 필요 없는 옵션에 대한 경험을 수집하는 것입니다. 선택의 자유가 주요 관심사입니다.

프로젝트의 주요 목표는 일반적인 치료와 비교하여 정신 질환의 약물 치료가 없는 치료의 결과, 치료 및 치료 인구의 특성, 환자가 이 치료를 선택하는 이유를 연구하는 것입니다. 여기에서 우리는 누가 이러한 종류의 서비스를 요청하고 왜, 어떤 종류의 치료를 받고, 어떻게 경험하고, 이러한 종류의 치료에 어떻게 반응하는지 문서화하는 것을 목표로 합니다. 중요한 부분은 실제 치료 옵션 사이의 선택의 자유 증가라는 목표가 충족되었는지 여부를 문서화하는 것입니다.

연구 질문

  1. 무약물 치료는 일반적인 치료와 다른가요? 이런 치료를 요구하는 환자군만의 특징이 있나요? 머무는 동안 어떤 치료를 받나요? 그들은 평소와 같은 치료와 비교하여 이 치료를 어떻게 경험합니까? 이것은 선택의 자유 증가라는 목표와 관련하여 어떻습니까? 무약물 치료 중 및/또는 후에 약물 사용이 변경됩니까?
  2. 환자들이 약물 치료를 선택하지 않는 이유는 무엇입니까? 그 이유는 무엇입니까? 어떤 경험이 이 소원으로 이어지나요?
  3. 일반적인 치료와 비교하여 무약물 치료의 결과는 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

배경 2015년에 노르웨이 정부는 사용자 조직의 이니셔티브를 거쳐 약물 없는 입원 환자 치료 장치를 구현하기로 결정했습니다. 목표는 정신 질환에 대한 약물 치료에 대한 실제 옵션을 확보하고 약물 치료가 필요 없는 옵션에 대한 경험을 수집하는 것입니다. 선택의 자유가 주요 관심사입니다. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Akershus 대학 병원의 DPS døgn Moenga 연구 중인 지역 단위는 약물이 없는 치료 단위를 개발하는 임무를 받았습니다. 자발적이고 계획된 치료를 위한 입원 치료실입니다. 자살 위험이 높거나 심한 행동, 적극적인 약물 남용 등은 제외됩니다. 치료 프로그램은 8주간 진행됩니다.

지식의 지위 이 프로젝트는 특히 지식의 지위와 관련하여 논란이 되어 왔습니다. 비판자들은 약물 없이 심각한 정신 장애를 치료하기 위한 지식 기반이 부족하다고 말했습니다(Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). 그것이 해로울 수 있는지(Røssberg, 2016), 필요한지(Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016), 의료 서비스 내에서 불행한 구분선을 만드는지(Røssberg et al., 2016)에 대한 우려가 제기됩니다. 국가 지침은 양극성 장애, 깊은 우울증 및 정신병에 대한 약물 치료를 고려/제공할 것을 권장합니다(Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). 한편, 향정신성 약물 사용에 대한 지식 기반, 특히 장기적인 효과와 관련하여 의문이 제기되고 있습니다(Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014). (아니오), 2016). 약물에 대한 연구는 금단 효과를 충분히 고려하지 않았다는 비판을 받았습니다(Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema 및 Nienhuis(2013)의 무작위 대조 연구에 따르면 항정신병 약물에 대한 약물 감소의 이점을 확인하려면 최소 3년의 추적 기간이 필요합니다.

요약하면, 일반적으로 대부분의 정신과적 문제의 치료에서 중요한 위치를 차지하는 심리사회적 치료 방법에 대한 상당한 연구 기반이 있다고 주장할 수 있습니다(Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). 심각한 장애에 대한 순수 심리사회적 치료와 향정신성 약물의 장기적 효과에 관한 보다 구체적인 질문은 적어도 논쟁의 여지가 있으며 아마도 연구가 덜 된 것 같습니다.

연구 질문

  1. 무약물 치료는 일반적인 치료와 다른가요? 환자 특성, 받은 치료, 경험, 약물 사용.
  2. 환자들이 약물 치료를 선택하지 않는 이유는 무엇입니까? 그 이유는 무엇입니까? 어떤 경험이 이 소원으로 이어지나요?
  3. 일반적인 치료와 비교하여 무약물 치료의 결과는 무엇입니까? 가설 투약 없는 치료의 치료 결과는 일반적인 치료보다 열등하지 않습니다.

무약물 치료를 받는 환자는 약을 적게 사용합니다. 약물 중단은 단기적으로 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

프로젝트 방법론 연구 설계는 연구 질문을 해결하기 위해 정성적 및 정량적 방법을 사용하는 자연주의적 치료 설정 내에서 혼합 방법, 관찰 설계입니다.

Moenga는 비교를 위해 포함될 투약 없는 단위와 일반 단위의 두 가지 단위로 구성됩니다. 또한 비교를 위해 다른 위치에 있는 처리 장치를 포함합니다. DPS 미르베겐. 우리는 최소 200n을 목표로 합니다.

한 가지 복잡한 점은 올 가을 Moenga의 부대가 2018년 중 언젠가 이전하고 재편성되기로 결정되었다는 것입니다. 여기에는 위치 변경, 인력 재구성 가능성 및 Moenga의 비교 병동이 새 위치의 다른 입원 병동과 합류하는 것이 수반됩니다. 이로 인해 결과에 영향을 줄 수 있는 중단이 발생할 수 있습니다. 우리는 데이터에서 이것의 가능한 영향을 연구하고 수집된 데이터의 일부를 제외하고 포함 기간을 연장할 수 있습니다.

치료 시작 시, 치료 중 매주, 치료 종료 시(작업 패키지 1), 6개월, 1년, 2년 및 3년 후 후속 조치(작업 패키지 3)에 설문 조사 데이터를 수집합니다. 등록 데이터는 3년 전 및 3년 후 수집됩니다(작업 패키지 3). 환자 인터뷰(작업 패키지 2) 및 개인 인터뷰(작업 패키지 4)는 2018년 봄에 수행되며 환자 인터뷰는 치료 기간이 끝날 무렵에 이루어집니다. 자세한 내용은 조치를 참조하십시오.

데이터 분석 계획 정량적 및 정성적 분석은 연구 질문에 따라 수행됩니다. 우리는 평소와 같이 무약물 단위와 치료를 비교하려고 노력할 것입니다. 비교 그룹의 균형을 맞추기 위해 연구의 관찰 부분에서 성향 점수를 계산하는 것이 고려될 것입니다(Austin, 2011).

통계적 검정력 정확한 검정력 계산은 구체적이고 구분된 통계 설계에서만 가능하며 반드시 연구를 시작하기 전에 항상 알려지지 않은 가정을 기반으로 해야 합니다. 200명이 있는 설계에서 일원 분산 분석의 총 효과는 중소 효과 크기에 대해 .80의 통계 검정력을 산출합니다. 즉, 그룹 간의 차이를 탐지할 확률은 .80이 됩니다. .40 범위의 효과 크기 -.50. 그룹 간 쌍 비교(N=50)의 경우 Cohen의 d >= 범위에서 효과를 감지할 확률입니다. 40은 약 .80입니다. Cohen의 실용적인 시스템에서 이러한 크기의 효과 크기는 "중소 효과 크기"를 나타냅니다. 이러한 추정은 두 반복 측정 사이의 상관관계가 r >= .5인 경우 두 시점 사이의 변화 점수에도 적용됩니다.

공부 계획

데이터 수집:

작업 패키지 1: 정량적 측정을 위한 환자 포함은 12개월의 포함 기간으로 2018년 4월에 시작됩니다. 필요한 경우 연장될 수 있습니다.

작업 패키지 2: 환자 인터뷰는 2018년 봄에 수행됩니다. 작업 패키지 3: 후속 조치 및 등록 데이터는 2022년 봄까지 수집됩니다.

작업 패키지 4: 인사 인터뷰는 2018년 봄에 수행됩니다. 분석 정성분석은 2018년 말에 실시할 예정입니다. 정량 분석은 2019년 1월에 시작됩니다 출판 과학 논문의 결과 출판은 주로 2019-2023년에 이루어질 것입니다.

조항

  1. "약물 없는 치료: 평소 치료와 다른가요?" 이 기사는 연구 질문 1을 다루고 질적 데이터, 공동 작업, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, 받은 치료, 약물 사용 및 배경 데이터를 포함합니다.
  2. "약물 없는 치료: 왜?" 이 기사에서는 연구 질문 2(환자가 약물 치료를 선택하지 않는 이유)를 다루고 정성적 데이터를 포함합니다.
  3. "약물 없이 치료: 효과가 있나요?" 이 기사는 연구 질문을 다루고 결과 측정 OQ-45, AII, 삶의 질, HoNOs, GAF, CGI, 약물 사용, 진단 및 등록 데이터를 포함합니다. 또한 약물 사용과 결과 사이의 상관 관계를 찾아 약물 사용 측정을 포함합니다.

연구 그룹 PhD Kristin S. Heiervang, Akershus 대학 병원의 정신 건강 서비스 연구 그룹 품질 및 구현 책임자는 프로젝트의 프로젝트 관리자(주요 조사자)입니다.

임상 심리학 전문가인 Anders S. Wenneberg는 입원 환자 치료 시설의 리더입니다. Wenneberg는 Moenga에 있는 Akershus 대학 병원의 "무약물 치료" 프로젝트 관리자이기도 합니다.

올레 안드레 솔바켄(Ole André Solbakken)은 임상심리학 부교수이자 오슬로대학교 심리학과 과장이다.

Odd Arne Tjersland는 오슬로 대학교 심리학과의 임상 심리학 교수입니다.

Jon T. Monsen은 오슬로 대학교 심리학과의 임상 심리학 교수입니다.

Allan Abbass는 교수이자 정신과 의사이며 캐나다 핼리팩스에 있는 Dalhousie University의 감정 및 건강 센터의 창립 이사입니다.

Kari Standal 박사 후보가 될 것입니다. 그녀는 Akershus 대학 병원의 심리학자로서 성인 치료 및 심리 치료(집단 치료 및 의식 정서 치료)를 전문으로 합니다.

"Mental Helse"의 이사이자 무약물 치료를 위한 활동 그룹의 리더인 Jill Arild는 이 프로젝트에서 사용자를 대표합니다.

Astrid Ringen Martinsen은 질적 환자 데이터에 대한 주요 논문을 작성할 심리학과 학생입니다.

Ingrid Engeseth Brakstad는 질적 인사 데이터에 대한 주요 논문을 작성할 심리학과 학생입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jessheim, 노르웨이, 2050
        • DPS Øvre Romerike Døgn
      • Lillestrøm, 노르웨이, 2007
        • DPS Nedre Romerike døgn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Øvre 및 Nedre Romerike 지역에서 2018년 봄부터 1-2년 동안 동일한 수준의 치료(DPS døgn에서 계획된 자발적 입원 환자 치료)에서 평소와 같이 무료 치료 또는 치료를 받는 Øvre 및 Nedre Romerike 지역의 정신 질환 환자. 양식을 작성할 수 있고 노르웨이어로 인터뷰를 할 수 있으며 참여에 집중할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 포함된 치료실에서 계획된 치료 받기
  • 최소한의 도움으로 노르웨이어로 설문지를 작성할 수 있음 / 노르웨이어로 인터뷰 가능
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 시험에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 설문지를 작성하거나 노르웨이어로 인터뷰를 할 수 없습니다.
  • 침대 전용 급성 위기 및 사용자 제어 침대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
약물 치료를 받지 않는 환자
무약물 치료 전용 입원 병동. 자발적이고 계획된 치료를 위한 입원 치료실입니다. 이 병동은 열린 문, 자발적인 치료 및 낮은 감독 체제 내에서 관리할 수 있는 환자 그룹을 위해 배치됩니다. 이는 자살 위험이 높거나 심한 행동, 적극적인 약물 남용 등이 배제된다는 것을 의미합니다. IMR(질병 관리 및 회복), FIT(피드백 정보 치료) 및 ABT(의식에 영향을 주는 치료)를 포함한 8주 치료 프로그램이 있습니다.
무약물 치료 전용 입원 병동. 자발적이고 계획된 치료를 위한 입원 치료실입니다. 이 병동은 열린 문, 자발적인 치료 및 낮은 감독 체제 내에서 관리할 수 있는 환자 그룹을 위해 배치됩니다. 이는 자살 위험이 높거나 심한 행동, 적극적인 약물 남용 등이 배제된다는 것을 의미합니다. IMR(질병 관리 및 회복), FIT(피드백 정보 치료) 및 ABT(의식에 영향을 주는 치료)를 포함한 8주 치료 프로그램이 있습니다.
Usual Åråsen으로 치료 중인 환자
무약물 병동과 같은 위치에 있는 입원 환자 병동. 동일한 수준의 관리. 유사한 치료 프로그램, 짧은 치료 기간(평균 3주)
무약물 병동과 같은 위치에 있는 병동. 유사한 치료 프로그램. 짧은 치료 기간(평균 3주).
평소 Myrvegen으로 치료중인 환자
다른 곳과 다른 위치에 있는 입원 환자 병동. 동일한 수준의 관리. 다른 치료 프로그램. 중간 치료 기간(주로 4-6주).
다른 곳과 다른 위치에 있는 입원 환자 병동. 동일한 수준의 관리. 다른 치료 프로그램. 중간 치료 기간(주로 4-6주).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 설문지-45(OQ-45)
기간: 치료 시작 시 환자가 작성, 치료 프로그램 동안 매주 1회(일반적으로 2~8주), 치료 종료 시(일반적으로 2~8주) 및 6개월, 1년, 2년 및 3 년
이 설문지는 매주 외래 환자를 추적하기 위해 개발되었습니다. 그것은 증상 고통, 대인 관계 기능 및 사회적 역할 기능에 대한 만족, 환자 개선을 평가할 때 관심의 필수 요소로 널리 인식되는 영역을 측정합니다. 진단 범위가 넓고 단기간에 변화에 민감하며 투여가 간단하고 용이한 환자에게 적합한 것으로 평가된다(Lambert, Hansen, & Finch, 2001).
치료 시작 시 환자가 작성, 치료 프로그램 동안 매주 1회(일반적으로 2~8주), 치료 종료 시(일반적으로 2~8주) 및 6개월, 1년, 2년 및 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI-SP)
기간: 치료 시작 시 환자가 작성, 치료 프로그램 동안 매주 1회(일반적으로 2~8주), 치료 종료 시(일반적으로 2~8주) 및 6개월, 1년, 2년 및 3 년
WAI는 작업 동맹에 대한 연구에서 가장 널리 사용되는 측정 중 하나이며 치료에서 협력적이고 목적이 있는 작업의 세 가지 측면인 유대, 작업 및 목표를 측정합니다. 연구에 따르면 Bond, Task 및 Goal은 동맹이 작동하는 다차원 구성을 나타내는 것으로 가정됩니다(Horvath, 1994; ref. in Hersoug et al., 2009). WAI 항목은 1(전혀 없음)에서 7(항상) 범위의 7점 리커트 유형 척도로 평가되며, 환자와 치료사가 치료의 과제 및 목표에 대해 명시적으로 동의하는 정도와 사이의 정서적 유대감의 질을 평가합니다. 그들을.
치료 시작 시 환자가 작성, 치료 프로그램 동안 매주 1회(일반적으로 2~8주), 치료 종료 시(일반적으로 2~8주) 및 6개월, 1년, 2년 및 3 년
의약품에 대한 믿음 설문지(BMQ)
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
BMQ는 개인 용도로 처방된 약물의 표현을 평가하는 BMQ-Specific과 일반적으로 맥디신에 대한 믿음을 평가하는 BMQ-General의 두 섹션으로 구성됩니다. 테스트 항목 풀은 발표된 연구에서 확인된 주제와 만성 질환 환자와의 인터뷰에서 파생되었습니다. 테스트 항목의 주성분 분석(PCA) 결과 논리적으로 일관성이 있었습니다. 18개 항목, 다양한 질병군에 걸쳐 안정적인 4요인 구조. 이 연구에서는 BMQ-Specific을 사용합니다. BMQ-Specific은 처방약의 필요성(Specific-Necessity)에 대한 믿음과 의존성의 위험, 장기 독성 및 약물의 파괴적 영향에 대한 믿음에 기반한 처방약에 대한 우려(Specific- 우려).
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
개인 회복을 위한 직원 지원의 INSPIRE 조치
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
회복-전통이 치료 프로그램의 중심 부분이기 때문에 개인 회복 버전 3에 대한 직원 지원의 INSPIRE 조치가 포함됩니다. Inspire에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 지원 및 관계. 이 척도는 적절한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Williams et al., 2015).
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
콜라보레이트
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
Collaborate는 공유된 의사 결정의 3개 항목 척도입니다. CollaboRATE는 세 가지 핵심 SDM 작업을 평가합니다. (1) 건강 문제에 대한 설명, (2) 환자 선호도 도출, (3) 의사 결정에 환자 선호도 통합(Paul J. Barr et al., 2017). 시뮬레이션(Paul James Barr et al., 2014) 및 임상(Paul J. Barr et al., 2017) 설정 모두에서 적절한 심리측정 특성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire-8)은 서비스에 대한 환자의 전반적인 만족도를 측정하기 위한 8개 항목 설문지입니다. 그것은 더 긴 버전인 CSQ-18과 잘 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 내적 일관성, 출석, 잔류 종결자 상태 및 더 큰 내담자가 보고한 증상 감소와 관련하여 우수한 심리 측정적 특성을 보여주었습니다(Attkisson & Zwick, 1982).
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
영향 통합 인벤토리 42(AII-42)
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
Affect Integration Inventory 42(AII-42)는 9가지 감정 상태의 경험 및 표현 능력을 측정하기 위해 노력하는 중간 길이(112개 항목) 자체 평가 도구인 AII의 짧은 버전입니다. 이들은 정서 통합 구성, 개인적 조정을 위해 정서를 활용하는 능력의 중요한 부분입니다. 최근 연구에서는 만족스러운 신뢰성, 건전한 내부 구조 및 외부 기준과의 연관성을 발견하여 우수한 수렴 및 판별 타당성을 나타냅니다(Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup, & Monsen, 2017).
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
삶의 만족도 질문
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
MANSA 도구 프로젝트의 삶의 만족도에 관한 한 가지 질문(Clausen et al., 2015).
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주차) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성합니다.
그들이 구체적으로 무약물 치료를 원했는지 여부와 그 이유에 관한 질문
기간: 치료 시작 시 환자가 작성합니다.
구체적으로 약물치료를 원하지 않았는지, 그 이유는 무엇인지에 대한 질문(자체 개발)
치료 시작 시 환자가 작성합니다.
배경 데이터
기간: 치료 시작 시 환자가 작성합니다.
사회인구학적 데이터, 가족 및 네트워크와의 접촉, 간병, 법률 정보, 건강 서비스 이용, 건강 이력, 약물 사용, 신체 건강, 건강 이력("Bedre psykosebehandling" 프로젝트에서).
치료 시작 시 환자가 작성합니다.
받은 치료
기간: 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 환자가 작성합니다.
체류기간 동안 어떤 치료를 받았고 혜택이 있는지에 관한 양식(Sintef Unimed, 2002에서 수정)
치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 환자가 작성합니다.
약물 사용
기간: 치료 시작 시, 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성
약물 사용("Bedre psykosebehandling" 프로젝트의 질문).
치료 시작 시, 6개월, 1년, 2년 및 3년에 환자가 작성
CGI(Clinical Global Impressions Scale)
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시 임상의가 작성(일반적으로 2-8주차)
CGI(Clinical Global Impressions Scale)는 연구 약물을 시작하기 전과 후에 환자의 전반적인 기능에 대한 임상의의 견해를 간단하고 독립적으로 평가하기 위해 NIMH가 후원하는 임상 시험에서 사용하기 위해 개발되었습니다(Guy, 1976; ref . in Busner & Targum, 2007) CGI는 환자의 병력, 심리사회적 상황, 증상, 행동 및 증상이 환자에게 미치는 영향에 대한 지식을 포함하여 사용 가능한 모든 정보를 고려하여 임상의가 결정한 전반적인 요약 측정을 제공합니다. 기능하는 능력. CGI는 시간 경과에 따른 임상 진행 상황을 추적할 수 있으며 광범위한 정신과 진단에서 더 길고 지루하며 시간 소모적인 평가 도구와 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다(Busner & Targum, 2007).
치료 시작 및 치료 종료 시 임상의가 작성(일반적으로 2-8주차)
국가 결과 척도(HoNOS)의 건강
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
HoNOS(Health of the Nation Outcomes Scales)는 정신 질환이 있는 성인의 일상적인 결과를 측정하기 위해 개발되었습니다. 다양한 정신 건강 관련 구조에 대한 다양한 그룹의 결과를 평가하는 데 적절하고 결과를 일상적으로 모니터링하는 데 적합하다고 간주됩니다(Pirkis et al., 2005).
치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
전반적인 기능 평가(GAF)
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
전반적인 기능 평가(GAF)는 버전 III-R(Ullevål personlighetsprosjekt)에서 버전 5까지 DSM 진단 시스템의 축 중 하나입니다. 다축 시스템은 버전 5(Kress, Minton, Adamson, Paylo, & Pope, 날짜 미상). 1998년부터 Statens helsetilsyn은 모든 의료 기관에 S-GAF(Ullevål personlighetsprosjekt)라는 GAF의 분할 버전이 포함된 기본 데이터의 최소 세트("minste basis datasett")를 사용할 것을 권장했습니다. 환자는 증상 및 기능과 관련하여 0-100의 두 척도로 범위가 지정됩니다. GAF의 심리 측정 속성은 논란의 여지가 있지만(Kress et al., 날짜 미상) 측정은 짧고 광범위하게 적용되며 병원에서 의무적이므로 포함합니다.
치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
알코올에 대한 척도(AUS)
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
알코올에 대한 척도(AUS(Drake et al., 1990)
치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
약물에 대한 규모(DUS)
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
약물에 대한 규모(Mueser et al., 1995))
치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
진단
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
진단(사용된 모든 진단 절차에 대한 정보 포함)("Bedre psykosebehandling" 프로젝트의 질문).
치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주차) 임상의가 작성합니다.
받은 치료
기간: 치료 종료 시 임상의가 작성합니다(일반적으로 2-8주차).
치료를 받았습니다(SINTEF Helse, 2005에서 채택한 계획).
치료 종료 시 임상의가 작성합니다(일반적으로 2-8주차).
환자 인터뷰
기간: 인터뷰는 치료 프로그램이 끝날 무렵(일반적으로 7주차)에 이루어집니다.
치료 프로그램, 그들이 받은 다른 치료와의 차이점, 약물 및 기타 대처 방법에 대한 선택의 자유를 경험합니다. 인터뷰 가이드는 박사 후보자와 심리학 학생이 개발합니다. 학생은 인터뷰의 파일럿 테스트를 수행합니다.
인터뷰는 치료 프로그램이 끝날 무렵(일반적으로 7주차)에 이루어집니다.
데이터 등록
기간: 등록 데이터는 기준선과 6개월, 1년, 2년 및 3년 후에 문서화됩니다.
우리는 건강 및 의료 서비스 사용에 관한 국가 공식 등록부(노르웨이 환자 등록부, 1차 건강 및 사회 관리를 위한 HELFO, NAV)에서 데이터를 얻기 위해 승인 및 동의를 구할 것입니다.
등록 데이터는 기준선과 6개월, 1년, 2년 및 3년 후에 문서화됩니다.
직원 인터뷰
기간: 인터뷰는 2018년 봄에 진행됩니다.
평소와 같은 치료의 특성 및 차이점을 알아보기 위해 투약 없는 병동 직원과의 인터뷰
인터뷰는 2018년 봄에 진행됩니다.
약물 처방 레지스터에서 데이터 등록
기간: 치료 시작 전 3년, 치료 2년 전, 치료 1년 전, 치료 후 6개월, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 3년에 수집
처방된 향정신성 약물 사용
치료 시작 전 3년, 치료 2년 전, 치료 1년 전, 치료 후 6개월, 치료 후 1년, 치료 후 2년, 치료 후 3년에 수집
환자가 작성한 약물에 대한 설문지
기간: 치료 시작 시, 6개월, 1년, 2년 및 3년.
프로젝트 "Bedre psychosebehandling"의 질문을 기반으로 한 향정신성 약물에 관한 설문지
치료 시작 시, 6개월, 1년, 2년 및 3년.
임상의가 작성한 약물에 대한 설문지
기간: 치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주)
프로젝트 "Bedre psychosebehandling"의 질문을 기반으로 한 향정신성 약물에 관한 설문지
치료 시작 및 치료 종료 시(일반적으로 2-8주)
환자가 작성한 약에 대한 도움
기간: 치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년.
약물 치료에 대한 도움: "Bedre psykosebehandling" 프로젝트에서 인지된 도움의 질과 약물에 관한 정보에 대해 개발된 질문(Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.).
치료 시작, 치료 종료(일반적으로 2-8주) 및 6개월, 1년, 2년 및 3년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • medicationfree

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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약물 치료에 대한 임상 시험

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