3 种隐形眼镜材料与 3 种溶液类型的临床评价

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 受试者必须年满 18-69 岁（含）。
  2. 受试者的双眼必须是习惯性的一次性水凝胶或硅水凝胶（1 天、2 周或每月更换时间表）软镜佩戴者。 习惯性的定义为隐形眼镜佩戴至少一 (1) 个月，其中镜片每天至少佩戴六 (6) 小时，每周至少佩戴五 (5) 天。
  3. 受试者每只眼睛的最佳矫正视力必须达到 20/25（Snellen 或同等水平）或更好。
  4. 受试者的每只眼睛的屈光球面（顶点）必须介于 -1.00 和 -6.00 D 之间。
  5. 受试者每只眼睛的屈光柱面必须小于或等于 -1.00 D。
  6. 受试者必须有正常的眼睛（即没有眼部药物或任何类型的感染）。
  7. 受试者必须拥有一副功能性/可用的眼镜并将其带到访问中（仅在适用时 - 由调查人员自行决定）。
  8. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书。

  9. 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。

     排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 目前怀孕或哺乳。
  2. 糖尿病
  3. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病（由研究者决定）。
  4. 任何可能干扰隐形眼镜佩戴的全身性疾病、自身免疫性疾病或使用药物（由研究者自行决定）。
  5. 任何传染病（例如 肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病（如 HIV），通过自我报告。
  6. 当前习惯性使用 Restasis、Xiidra、眼用类固醇或任何可能干扰隐形眼镜佩戴的药物（RX 或 OTC）（由研究者自行决定）。
  7. FDA 级别的 2 级或以上角膜染色或结膜充血。
  8. 具有临床意义（FDA 等级 3 级或更高级别）的角膜水肿、角膜血管形成或任何其他角膜异常（不包括角膜染色），这将禁止佩戴隐形眼镜。
  9. 具有临床意义（FDA 等级 3 级或更高级别）的跗骨异常可能会影响隐形眼镜的佩戴。
  10. 任何可能干扰隐形眼镜佩戴的活动性眼部异常/状况（由研究者自行决定）。
  11. 由于先前佩戴刚性透气镜片、手术或病理导致的任何角膜变形。
  12. 任何眼部或角膜手术史（例如，RK、PRK、LASIK）。
  13. 习惯性隐形眼镜佩戴方式为延长佩戴。
  14. 在参加研究之前 7 天内参加任何与药物或医疗器械相关的临床试验。
  15. 双眼视力异常或斜视史。
  16. 最近3个月内习惯性佩戴硬性透气镜片。
  17. 研究诊所的员工（调查员、协调员和技术员等）或研究诊所员工的家属通过自我报告